医疗器械免疫原性检测实验

免疫原性评价

简介

免疫原性评价

简介

YY/T 1465.1-2016医疗器械免疫原性评价方法第1部分：体外T淋巴细胞转化试验
YY/T 1465.2-2016医疗器械免疫原性评价方法第2部分：血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法
YY/T 1465.3-2016医疗器械免疫原性评价方法第3部分：空斑形成细胞测定琼脂固相法
YY/T 1465.4-2017医疗器械免疫原性评价方法第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法
YY/T 1465.5-2016医疗器械免疫原性评价方法第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率
YY/T 1465.6-2019医疗器械免疫原性评价方法第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群

YY/T 1465.7-2021医疗器械免疫原性评价方法第7部分：流式液相多重蛋白定量技术

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月20日

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四川省疾病预防控制中心

检测项：降解试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量GB/T 16886.13-2003

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T 16886.5-2003

检测项：致敏试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验GB/T 16886.10-2005

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：医疗器械软件标准：《医疗器械软件软件生存周期过程》YY/T0664-2008

检测项：全部参数检测样品：医疗器械软件标准：《医疗器械软件软件生存周期过程》YY/T0664-2008

检测项：血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择GB/T 16886.4-2003；Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interaction

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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浙江省医疗器械检验院

检测项：软性屏障材料的密封强度检测样品：无菌医疗器械包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第2部分：软性屏障材料的密封强度 YY/T 0681.2-2010

检测项：无约束包装抗内压破坏检测样品：无菌医疗器械包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第3部分：无约束包装抗内压破坏 YY/T 0681.3-2010

检测项：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏检测样品：无菌医疗器械包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 YY/T 0681.4-2010

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：制造医疗器械用不锈钢针管标准：制造医疗器械用不锈钢针管GB 18457-2001

检测项：酸碱度检测样品：制造医疗器械用不锈钢针管标准：制造医疗器械用不锈钢针管GB 18457-2001

检测项：全部参数检测样品：医疗器械标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求YY/T 0466.1-2009

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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吉林省医疗器械检验所

检测项：外观检测样品：注射器注射针及其它医疗器械6%( 鲁尔)圆锥接头标准：GB/T 1962.1-2001《注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分：通用要求》

检测项：使用性能检测样品：注射器注射针及其它医疗器械6%( 鲁尔)圆锥接头标准：GB/T 1962.1-2001《注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分：通用要求》

检测项：物理性能检测样品：注射器注射针及其它医疗器械6%( 鲁尔)圆锥接头标准：GB/T 1962.1-2001《注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分：通用要求》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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福建省药品检验所

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：只用第一法

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：只用第一法

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：只用第一法

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江苏省医疗器械检验所

检测项：检测样品：标准：

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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：制造医疗器械用不锈钢针管标准：制造医疗器械用不锈钢针管 GB 18457-2001

检测项：部分项目检测样品：制造医疗器械用不锈钢针管标准：制造医疗器械用不锈钢针管 GB 18457-2001

检测项：部分项目检测样品：制造医疗器械用不锈钢针管标准：制造医疗器械用不锈钢针管 GB 18457-2001

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：全身毒性试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：ISO 10993-11：2006 医疗器械生物学评价第11部分

检测项：刺激与致敏试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：ISO 10993-10：2010 医疗器械生物学评价第10部分

检测项：全身毒性试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分

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