医疗器械抽样检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海标检产品检测有限公司

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品标准：纺织品当受到点燃的微小火焰作用于垂置顶位表面或底部边缘抽样样品时的可燃性. BS 5438:1989

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验GB4789.5-2012

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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连云港市环境监测中心站

检测项：水分检测样品：生物体残留(鲜体) 标准：食品中水分的测定直接干燥法GB/T5009.3-2010

检测项：铅检测样品：生物体残留(鲜体) 标准：食品中铅的测定石墨炉原子吸收光谱法 GB/T5009.12-2010

检测项：铜检测样品：生物体残留(鲜体) 标准：食品中铜的测定原子吸收光谱法GB/T5009.13-2003

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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中石油燃料油有限责任公司湛江仓储分公司实验室

检测项：抽样检测样品：标准：石油液体手工取样法 GB/T 4756-1998(2004)

机构所在地：广东省湛江市更多相关信息>>

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北京尊冠科技有限公司

检测项：1027 稳态工作寿命（抽样方案）检测样品：半导体器件标准：GJB128A-97 《半导体分立器件试验方法》

检测项：1032 高温寿命（非工作）（抽样方案）检测样品：半导体器件标准：GJB128A-97 《半导体分立器件试验方法》

检测项：1037 间歇工作寿命（抽样方案）检测样品：半导体器件标准：GJB128A-97 《半导体分立器件试验方法》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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江苏省乡镇企业烟花爆竹安全质量监督检测有限公司

检测项：外观检测样品：烟花爆竹标准：GB/T10632-2004/A.1.3 烟花爆竹抽样检查规则

检测项：引火线检测样品：烟花爆竹标准：GB/T10632-2004/A.1.4 烟花爆竹抽样检查规则

检测项：声级值检测样品：标准：GB/T10632-2004/A.1.5 烟花爆竹抽样检查规则

机构所在地：江苏省高邮市更多相关信息>>

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乐清市科技孵化创业中心电器可靠性实验室

检测项：失效率等级检测样品：小容量交流接触器标准：GB/Z22200-2008小容量交流接触器可靠性试验方法

检测项：成功率等级检测样品：过载继电器标准：GB/Z22204-2008过载继电器可靠性试验方法

检测项：失效率等级检测样品：小型断路器标准：GB/Z22203-2008家用和类似用途的过电流保护断路器的可靠性试验方法

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中材地质工程勘查研究院有限公司测试中心

检测项：石棉检测样品：矿物原料及制品标准：《商业块状材料中石棉的抽样与定性测定方法》ISO22262-1:2012

检测项：含泥量检测样品：砂标准：《建设用砂》GB/T14684-2011 《普通混凝土用砂、石质量及检验方法标准》JGJ52-2006

检测项：石粉含量/MB值检测样品：砂标准：《建设用砂》GB/T14684-2011 《普通混凝土用砂、石质量及检验方法标准》JGJ52-2006

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北京市劳动保护科学研究所

检测项：挥发性有机物检测样品：车内空气标准：室内空气.第3部分:室内空气和试验室空气中甲醛和其它羰基化合物含量的测定.主动抽样法 ISO 16000-3-2011

检测项：一氧化碳检测样品：室内空气标准：居住区大气中二氧化氮检验标准方法-改进的Saltzman法 GB/T 12372-1990

检测项：甲苯检测样品：室内空气标准：居住区大气中苯、甲苯和二甲苯卫生检验标准方法气相色谱法 GB/T 11737-1989

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奇宏电子（深圳）有限公司实验室

检测项：盐雾试验检测样品：电子电气产品标准：环境试验第2-64部分:试验.试验Fh:振动、宽带随机抽样 IEC 60068-2-64-2008

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：抽样试验检测样品：软线开关标准：电器用开关第2-1部分:软线开关的特殊要求 GB 15092.2-1994 IEC 61058-2-1:2010 EN 61058-2-1:2011

检测项：安全检验检测样品：车辆举升设备标准：车辆举升设备 EN 1493:1998 + A1:2008 EN 1493:2010

检测项：安全检验检测样品：钻床标准：机床的安全－钻床 EN 12717:2001 + A1:2009

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