医疗器械有效期检测实验

保质期

简介

过期食品导致食物中毒事件屡屡发生，食品安全问题是老百姓最关注的问题，无论是零售商还是消费者，食品保质期都是人们购买食品首先关注的问题。2015年开始实施的《食品安全法》明确规定，食品在标明的贮存条件下保持品质的期限；预包装食品在标签指明的贮存条件下，保持品质的期限。在此期限内，产品完全适于销售，并保持标签中不必说明或已经说明的特有品质。 ...查看详情>>

保质期

简介

何为保质期?

保质期是指产品在指明的贮存条件下的质量保证期限。在保质期内，产品完全适于销售，并保持产品特有品质，产品的生产企业对该产品质量符合有关标准或明示担保的质量条件负责。在保质期间，产品必须保证：

可安全使用

符合产品应有的感官、理化和微生物特性指标

满足食品标签中标示的营养成分值

新品上市保质期测试研究必不可少

新产品的开发创新能力是企业保持长盛不衰、创造品牌价值的原动力。

保质期测试研究，监控产品在保藏期间的稳定性，确保新品上市前的质量安全，无论是新的产品配方、加工工艺，还是新包装、储存条件的改变，任何形式的新品上市，都应该进行保质期测试研究。

保质期测试方法

加速试验测试方法是通过改变产品的贮存条件，在激烈的条件下加速产品变质速率，探讨产品的稳定性，为产品配方设计、包装、运输、贮存提供必要资料，并可根据化学动力学原理在短时间内预估产品保质期。此方法一般用于保质期超过一年的产品，试验方案制定前需详细了解产品特性及运输贮藏条件。

长期试验测试方法是在接近产品实际贮存条件下进行测试，长期跟踪产品品质变化，为制定产品的有效保质期提供依据。由于实际货架产品的贮存不当和运输过程的不可见因素，产品的有效保质期一般少于测试保质期，产品上市后，需对生产线分布所有的产品进行监控，验证并确定产品最终的实际保质期。

进行加速试验测试时，推荐同时进行实际保质期测试验证。

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2017年03月13日

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：植入试验检测样品：医疗器械标准：《口腔医疗器械生物学评价第2单元: 试验方法骨埋植试验》YY/T 0127.4-2009 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》

检测项：生物试样样品制备检测样品：医疗器械标准：《医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品》GB/T 16886.12-2005

检测项：遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：《口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）》 YY/T 0127.

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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四川省疾病预防控制中心

检测项：降解试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量GB/T 16886.13-2003

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T 16886.5-2003

检测项：致敏试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验GB/T 16886.10-2005

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：医疗器械软件标准：《医疗器械软件软件生存周期过程》YY/T0664-2008

检测项：全部参数检测样品：医疗器械软件标准：《医疗器械软件软件生存周期过程》YY/T0664-2008

检测项：血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择GB/T 16886.4-2003；Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interaction

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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浙江省医疗器械检验院

检测项：软性屏障材料的密封强度检测样品：无菌医疗器械包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第2部分：软性屏障材料的密封强度 YY/T 0681.2-2010

检测项：无约束包装抗内压破坏检测样品：无菌医疗器械包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第3部分：无约束包装抗内压破坏 YY/T 0681.3-2010

检测项：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏检测样品：无菌医疗器械包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 YY/T 0681.4-2010

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：制造医疗器械用不锈钢针管标准：制造医疗器械用不锈钢针管GB 18457-2001

检测项：酸碱度检测样品：制造医疗器械用不锈钢针管标准：制造医疗器械用不锈钢针管GB 18457-2001

检测项：全部参数检测样品：医疗器械标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求YY/T 0466.1-2009

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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吉林省医疗器械检验所

检测项：外观检测样品：注射器注射针及其它医疗器械6%( 鲁尔)圆锥接头标准：GB/T 1962.1-2001《注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分：通用要求》

检测项：使用性能检测样品：注射器注射针及其它医疗器械6%( 鲁尔)圆锥接头标准：GB/T 1962.1-2001《注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分：通用要求》

检测项：物理性能检测样品：注射器注射针及其它医疗器械6%( 鲁尔)圆锥接头标准：GB/T 1962.1-2001《注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分：通用要求》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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福建省药品检验所

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：只用第一法

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：只用第一法

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：只用第一法

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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江苏省医疗器械检验所

检测项：检测样品：标准：

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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：制造医疗器械用不锈钢针管标准：制造医疗器械用不锈钢针管 GB 18457-2001

检测项：部分项目检测样品：制造医疗器械用不锈钢针管标准：制造医疗器械用不锈钢针管 GB 18457-2001

检测项：部分项目检测样品：制造医疗器械用不锈钢针管标准：制造医疗器械用不锈钢针管 GB 18457-2001

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

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