医疗器械辐照检测实验

血液辐照设备

简介

血液辐照设备产品描述：通常由辐射系统、传动机构、控制系统、辐照容器、电源系统和控制软件组成。血液辐照设备预期用途：用于血站或医院，对血液及血液制品进行辐照处理。血液辐照设备品名举例：血液辐照仪、血液辐照器、医用辐照系统血液辐照设备管理类别：Ⅲ 血液辐照设备相关检测项目： 1 . 要求《血液辐照仪： Y...查看详情>>

血液辐照设备

简介

血液辐照设备产品描述：通常由辐射系统、传动机构、控制系统、辐照容器、电源系统和控制软件组成。

血液辐照设备预期用途：用于血站或医院，对血液及血液制品进行辐照处理。

血液辐照设备品名举例：血液辐照仪、血液辐照器、医用辐照系统

血液辐照设备管理类别：Ⅲ

血液辐照设备相关检测项目：
1 . 要求《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
2 . 随机文件《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
3 . 识别、标记《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
4 . 辐照剂量《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
5 . 参考点吸收剂量《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
6 . 样品容器内吸收剂量均匀性《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
7 . 辐照时间《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
8 . 正常使用和正常条件状态下的防护《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
9 . 杂散辐射《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
10 . 辐照仪工作状态的指示《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
11 . 辐照时间/剂量《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
12 . 控制剂量计数装置/计时器《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
13 . 剂量/时间显示《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
14 . 计数方向《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
15 . 信息的存储和保护《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
16 . 辐照的控制《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
17 . 对非正常使用的防护《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
18 . 正常使用时单一故障状态下的防护《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
19 . 对网电源供给故障的防护《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
20 . 控制剂量计数装置/计时器故障期间的防护《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
21 . 对源驱动机构故障的防护《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
22 . 关于继续辐照的资料的有效性《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
23 . 单一故障状态的指示《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
24 . 环境试验《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
25 . 电气安全《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
26 . 吸收剂量《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
27 . 吸收剂量均匀性《血液辐照仪： YY/T0848-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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江苏省医疗器械检验所

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检测项：部分项目检测样品：制造医疗器械用不锈钢针管标准：制造医疗器械用不锈钢针管 GB 18457-2001

检测项：部分项目检测样品：制造医疗器械用不锈钢针管标准：制造医疗器械用不锈钢针管 GB 18457-2001

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005

检测项：微生物回复突变试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

检测项：微生物回复突变试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择

检测项：血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择

检测项：凝血时间检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2009

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2009

检测项：刺激性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验ISO 10993-10:2010

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：染色体畸变试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性实验 GB/T16886.3-2008

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分: 遗传毒性、致癌性和生殖毒性实验 GB/T 16886.3-2008

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：牙科学口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法微核试验 YY/T 0127.12-2008

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

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浙江中医药大学动物实验研究中心

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检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择GB/T16886.4-2003:附录C

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

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检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：牙科学牙科医疗器械生物相容性评估 ISO 7405-2008

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

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检测项：皮内反应性检测样品：医疗器械（生物性能）标准：医疗器械生物学评价第1部分GB/T16886.1-2011

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