医疗器械辐照检测实验

血液辐照设备

简介

血液辐照设备产品描述：通常由辐射系统、传动机构、控制系统、辐照容器、电源系统和控制软件组成。血液辐照设备预期用途：用于血站或医院，对血液及血液制品进行辐照处理。血液辐照设备品名举例：血液辐照仪、血液辐照器、医用辐照系统血液辐照设备管理类别：Ⅲ 血液辐照设备相关检测项目： 1 . 要求《血液辐照仪： Y...查看详情>>

血液辐照设备

简介

血液辐照设备产品描述：通常由辐射系统、传动机构、控制系统、辐照容器、电源系统和控制软件组成。

血液辐照设备预期用途：用于血站或医院，对血液及血液制品进行辐照处理。

血液辐照设备品名举例：血液辐照仪、血液辐照器、医用辐照系统

血液辐照设备管理类别：Ⅲ

血液辐照设备相关检测项目：
1 . 要求《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
2 . 随机文件《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
3 . 识别、标记《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
4 . 辐照剂量《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
5 . 参考点吸收剂量《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
6 . 样品容器内吸收剂量均匀性《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
7 . 辐照时间《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
8 . 正常使用和正常条件状态下的防护《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
9 . 杂散辐射《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
10 . 辐照仪工作状态的指示《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
11 . 辐照时间/剂量《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
12 . 控制剂量计数装置/计时器《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
13 . 剂量/时间显示《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
14 . 计数方向《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
15 . 信息的存储和保护《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
16 . 辐照的控制《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
17 . 对非正常使用的防护《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
18 . 正常使用时单一故障状态下的防护《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
19 . 对网电源供给故障的防护《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
20 . 控制剂量计数装置/计时器故障期间的防护《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
21 . 对源驱动机构故障的防护《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
22 . 关于继续辐照的资料的有效性《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
23 . 单一故障状态的指示《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
24 . 环境试验《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
25 . 电气安全《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
26 . 吸收剂量《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
27 . 吸收剂量均匀性《血液辐照仪： YY/T0848-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠH/一部附录ⅠA；ⅠK

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL 美国药典第35版附录<601>

检测项：排空率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：紫外线灯管消毒效果检测样品：消毒及卫生用品标准：医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制 GB 18279-2000

检测项：医疗器械灭菌效果检测样品：消毒及卫生用品标准：消毒技术规范3.17.5（2002年版）

检测项：医疗器械灭菌效果检测样品：消毒及卫生用品标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-1995

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：心电诊断设备 ANSI/AAMI EC11:1991

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：单道和多道心电图机 YY1139-2000

检测项：部分项目检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求 GB9706.25-2005

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：金属平均晶粒度检测样品：金属材料及制品标准：金属平均晶粒度测定GB/T 6394-2002

检测项：钛合金高低倍组织检测样品：金属材料及制品标准：α-β钛合金高低倍组织检验方法 GB/T 5168-2008

检测项：强度和刚度检测样品：外科植入物金属接骨板标准：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定 YY/T 0342-2002 等同采用 ISO 9585:1990

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.2

检测项：消毒剂对医疗器械的模拟灭菌试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.3

检测项：消毒剂对医疗器械的连续使用稳定性试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.4

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：生物负载检测样品：洗涤用品标准：医疗器械的消毒.微生物方法.第1部分:产品微生物群落数的估计 ISO 11737-1：2006

检测项：灭菌测试检测样品：洗涤用品标准：医疗器械的消毒.微生物法.第2部分:灭菌证实过程的无菌检验 ISO 11737-2：2009

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：拉伸强度检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：熔点检测样品：药品标准：美国药典第34版<721>

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检测项：溶解度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部凡例/一部凡例

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检测项：硫酸盐检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧB

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深圳市共进电子股份有限公司实验室

检测项：电力线感应检测样品：电信设备标准：电信设备的抗扰度通用要求 GB/T 19287-2003

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