医疗器械辐照检测实验

血液辐照设备

简介

血液辐照设备产品描述：通常由辐射系统、传动机构、控制系统、辐照容器、电源系统和控制软件组成。血液辐照设备预期用途：用于血站或医院，对血液及血液制品进行辐照处理。血液辐照设备品名举例：血液辐照仪、血液辐照器、医用辐照系统血液辐照设备管理类别：Ⅲ 血液辐照设备相关检测项目： 1 . 要求《血液辐照仪： Y...查看详情>>

血液辐照设备

简介

血液辐照设备产品描述：通常由辐射系统、传动机构、控制系统、辐照容器、电源系统和控制软件组成。

血液辐照设备预期用途：用于血站或医院，对血液及血液制品进行辐照处理。

血液辐照设备品名举例：血液辐照仪、血液辐照器、医用辐照系统

血液辐照设备管理类别：Ⅲ

血液辐照设备相关检测项目：
1 . 要求《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
2 . 随机文件《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
3 . 识别、标记《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
4 . 辐照剂量《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
5 . 参考点吸收剂量《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
6 . 样品容器内吸收剂量均匀性《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
7 . 辐照时间《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
8 . 正常使用和正常条件状态下的防护《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
9 . 杂散辐射《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
10 . 辐照仪工作状态的指示《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
11 . 辐照时间/剂量《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
12 . 控制剂量计数装置/计时器《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
13 . 剂量/时间显示《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
14 . 计数方向《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
15 . 信息的存储和保护《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
16 . 辐照的控制《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
17 . 对非正常使用的防护《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
18 . 正常使用时单一故障状态下的防护《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
19 . 对网电源供给故障的防护《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
20 . 控制剂量计数装置/计时器故障期间的防护《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
21 . 对源驱动机构故障的防护《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
22 . 关于继续辐照的资料的有效性《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
23 . 单一故障状态的指示《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
24 . 环境试验《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
25 . 电气安全《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
26 . 吸收剂量《血液辐照仪： YY/T0848-2011》
27 . 吸收剂量均匀性《血液辐照仪： YY/T0848-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：细菌内毒素试验检测样品：支架输送系统标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

检测项：初始污染菌检测样品：支架输送系统标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

检测项：酸碱度检测样品：支架输送系统标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：酸碱度检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001 (ISO 10993.7-1995)

检测项：蒸发残渣检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001 (ISO 10993.7-1995)

检测项：重金属总含量检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001 (ISO 10993.7-1995)

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广东省实验动物监测所

检测项：皮肤刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

检测项：细胞毒性试验检测样品：生物制品标准：GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验 ISO10993-5:2009生物评价医疗设备第5部分：在体外细胞毒性试验

检测项：豚鼠致敏检测样品：生物制品标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL

检测项：排空率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL

检测项：面积差异检测样品：药品标准：中国药典2000年版二部附录ⅠⅤ

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东莞市食品药品检验所

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2 -2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物分析方法

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太原市疾病预防控制中心

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002 版2.1.2.6.

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002 版2.1.2.9

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002 版2.1.2.6.

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：环氧乙烷灭菌程序验证检测样品：消毒与灭菌标准：医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制 GB 18279-2000

检测项：环氧乙烷灭菌程序验证检测样品：消毒与灭菌标准：医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制 GB 18279-2000

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：异常毒性试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第四部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 附录C

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011

检测项：眼刺激试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

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河南省食品药品检验所

检测项：热原检测样品：药品包装材料标准：医疗器械生物学评价第1部分评价与试验GB/T 16886.1-2001

检测项：皮肤致敏试验检测样品：药品包装材料标准：医疗器械生物学评价第1部分评价与试验GB/T 16886.1-2001

检测项：皮内刺激试验检测样品：药品包装材料标准：医疗器械生物学评价第1部分评价与试验GB/T 16886.1-2001

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠH/一部附录ⅠA；ⅠK

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL 美国药典第35版附录<601>

检测项：排空率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL

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