医疗器械风险分析检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：机械安全基本术语和方法检测样品：机械电气安全标准：GB/T 15706-2012 机械安全设计通则风险评估与风险减小

检测项：机械安全基本术语和方法检测样品：机械安全标准：GB/T 15706-2012 机械安全设计通则风险评估与风险减小

检测项：锰检测样品：不锈钢标准：GB/T 223.63-1988 钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：*全部项目检测样品：安全机械标准：机械安全设计通则风险评估与风险减小 GB/T 15706-2012/ISO 12100:2010

检测项：全部项目检测样品：安全机械标准：机械安全风险评价第1部分:原则 GB/T 16856.1-2008 机械安全风险评价第2部分:实施指南和方法举例 GB/T 16856.2-2008

检测项：*全部项目检测样品：安全机械标准：机械安全风险评价第1部分:原则 GB/T 16856.1-2008/ISO 14121-1-2007

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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四川特讯机电检测有限公司

检测项：操作板和安装在机械上的控制器件检测样品：机械安全风险评价标准：机械安全风险评价

检测项：控制设备检测样品：机械安全风险评价标准：机械安全风险评价

检测项：导线和电缆检测样品：机械安全风险评价标准：机械安全风险评价

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：安全检测样品：金属切削机床标准：机械安全设计通则风险评估与风险减小 GB/T 15706-2012

检测项：安全检测样品：金属切削机床标准：机械安全设计通则风险评估和降低风险 ISO 12100-2010

检测项：纺织品定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析：第1部分: 试验通则 GB/T 2910.

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：安全检测样品：金属切削机床标准：机械安全设计通则风险评估与风险减小 GB/T 15706-2012

检测项：安全检测样品：金属切削机床标准：机械安全设计通则风险评估和降低风险 ISO 12100-2010

检测项：纺织品定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析：第1部分: 试验通则 GB/T 2910.

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：熔点检测样品：食品接触材料标准：德国风险评估协会-第V,VI，VII部分

检测项：溶出物检测样品：食品接触材料标准：德国风险评估协会-第XV部分

检测项：熔点检测样品：食品接触材料标准：德国风险评估协会-第V,VI，VII部分

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广东万德检测技术股份有限公司

检测项：有机挥发物检测样品：食品接触材料标准：德国风险评估协会第XV 部分Part B, May 2003 及德国风险评估协会第35 部分B80.30 1(EG) 塑料及硅橡胶

检测项：可溶性铅、镉检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的陶瓷容器中溶出铅、镉含量的分析方法 Directive2005/31/EC

检测项：锐利边缘检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的陶瓷容器中溶出铅、镉含量的分析方法 Directive2005/31/EC

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：物理安全检测样品：信息安全(等级保护、风险评估、脆弱性) 标准：GB 17859－1999计算机信息系统安全保护等级划分准则 GB/T 22239－2008信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求GB/T 20984－2007 信息安全技术信息安全风险评估规范

检测项：丢包率检测样品：信息安全(等级保护、风险评估、脆弱性) 标准：GB/T21671－2008 基于以太网技术的局域网系统验收测评规范

检测项：系统连通性检测样品：信息安全(等级保护、风险评估、脆弱性) 标准：DB21/T 1201－2000 计算机网络性能检测规范

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农业部南京农业机械化研究所植保与清洗机械检验实验室

检测项：全部项目检测样品：微型耕耘机标准：BS EN 709：1997+A4：2009农林机械安全-手扶拖拉机配套旋耕机，机动锄，带驱动轮的机动锄——安全 ISO 12100:2010 机械安全设计通则风险评估和风险减小

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：玩具使用说明检测样品：金属标准：电玩具-安全 EN 62115:2005/A2:2011

检测项：牛中枢神经组织检测样品：牛肉标准：牛肉中疯牛病特殊风险物质荧光RT-PCR检测 (BSE#-SOP#-MET-008-01)

检测项：玩具使用说明检测样品：金属标准：电玩具-安全 IEC 62115:2003+A1:2004+A2:2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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