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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：全氟辛酸迁移量检测样品：食品接触材料标准：德国风险评估协会第LI部分,油炸、烹饪和烘烤器具的耐温聚合物涂层系统,2011

检测项：食品级硅橡胶中可提取成分检测样品：食品接触材料标准：德国风险评估协会-第XV部分,硅胶, 2012.

检测项：过氧化值检测样品：食品接触材料标准：德国风险评估协会-第XV部分,硅胶, 2012.

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：硫氰酸根检测样品：乳制品类标准：原料乳及乳制品中硫氰酸根的监测（食品安全风险监测技术指南（2013）规定方法）

检测项：L-（-）羟脯氨酸检测样品：乳制品类标准：乳与乳制品中水解动物蛋白的鉴定-L-（-）羟脯氨酸含量测定（食品安全风险监测技术指南（2013）规定方法）

检测项：感官检测样品：酒类标准：白酒分析方法 GB/T 10345-2007 5

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：玩具使用说明检测样品：金属标准：电玩具-安全 EN 62115:2005/A2:2011

检测项：牛中枢神经组织检测样品：牛肉标准：牛肉中疯牛病特殊风险物质荧光RT-PCR检测 (BSE#-SOP#-MET-008-01)

检测项：玩具使用说明检测样品：金属标准：电玩具-安全 IEC 62115:2003+A1:2004+A2:2010

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：硫氰酸钠检测样品：食品中添加的非食用物质标准：2010国家风险检测推荐方法《乳制品中硫氰酸根的检测》

检测项：羟脯氨酸检测样品：兽残标准：2010国家风险检测推荐方法《乳及乳制品中动物水解蛋白鉴定-L(-)-羟脯氨酸含量测定法》

检测项：总酸检测样品：酒类标准：《白酒分析方法》GB/T 10345-2007

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山东省疾病预防控制中心

检测项：氧化乐果检测样品：食品与保健食品标准：2013年国家食品污染和有害因素风险工作手册（第四章）

检测项：灭多威检测样品：食品与保健食品标准：2013年国家食品污染和有害因素风险工作手册（第四章）

检测项：乙硫磷检测样品：食品与保健食品标准：2013年国家食品污染和有害因素风险工作手册（第四章）

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：全部项目* 检测样品：安全防范系统工程标准：《文物系统博物馆风险等级和安全防护级别的规定》 GA 27-2002

检测项：全部项目* 检测样品：安全防范系统工程标准：《银行营业场所风险等级和防护级别的规定》 GA 38-1992

检测项：全部项目* 检测样品：安全防范系统工程标准：《货币印制企业风险等级和安全防护级别的规定》 GA 28-1992

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中国特种设备检测研究院

检测项：性能试验检测样品：厂内机动车型式试验标准：31、GB/T 20900-2007《电梯、自动扶梯和自动人行道风险评价和降低的方法》

检测项：性能试验检测样品：厂内机动车型式试验标准：31、GB/T 20900-2007《电梯、自动扶梯和自动人行道风险评价和降低的方法》

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青岛市药品检验所

检测项：热原检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫD

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检测项：气相色谱分析检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅢC

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：温度和火灾风险测试检测样品：电力系统与分布式源标准：《电力系统与分布式源间的互联的测试程序》 IEEE 1547.1: 2005

检测项：支撑系统相关风险检测样品：医用电气设备标准：《医用电气设备第1部分：安全通用要求》IEC 60601-1:2005+A1:2012

检测项：生物相容性检测样品：记录和分析型单道和多道心电图机标准：《医用电气设备.第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机的基本性能和安全专用要求》 IEC60601-2-51:2003 EN60601-2-51:2003

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：高温和火灾风险测试检测样品：家用和类似用途插头插座标准：电气附件的通用要求-规范 BS 5733:2010

检测项：剃净度差值的重量定量分析方法检测样品：面包片烤器、烤架、电烤炉标准：家用和类似用途电器的安全第2-9部分：烤架、面包片烤器及类似便携式器具的特殊要求 IEC 60335-2-9:1993+A1:1998+A2:1999 IEC 60335-2-9:2002+A1:2004+A2:2006 IEC 60335-2-9:2

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