医疗独立软件检测实验

手术计划软件

简介

手术计划软件

简介

手术计划软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用获得的影像信息，以及对其分析处理结果，制定手术计划或方案。

手术计划软件预期用途：用于在术前制定手术计划。牙科、耳鼻喉类除外。

手术计划软件品名举例：立体定向手术计划软件、手术模拟软件、手术计划软件

手术计划软件管理类别：Ⅲ

牙科修复体设计软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用获得的影像信息，以及对其分析处理结果，制定牙科、耳鼻喉手术计划或方案。

牙科修复体设计软件预期用途：用于在牙科、耳鼻喉术前制定手术计划。

牙科修复体设计软件品名举例：数字化种植设计软件、牙科修复体设计软件

牙科修复体设计软件管理类别：Ⅱ

手术计划软件相关指导原则：
1、医疗器械软件注册技术审查指导原则

手术计划软件相关标准：
1、YY 0721-2009 医用电气设备放射治疗记录与验证系统的安全
2、GB/T 16260.4-2006 软件工程产品质量第4部分：使用质量的度量

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择

检测项：血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择

检测项：凝血时间检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广东省微生物分析检测中心

检测项：压力蒸汽消毒检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准,GB 15980-1995 附录F

检测项：无菌检验检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准,GB 15980-1995 附录C

检测项：无菌检验检测样品：一次性使用医疗用品标准：医疗器械的消毒.微生物法.产品的微生物群数的判断, ISO 11737-1:2006(E)

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：异常毒性试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第四部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 附录C

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011

检测项：眼刺激试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：细菌总数检测样品：一次性使用卫生用品/医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准（附录A、B） GB15980-1995

检测项：真菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品/医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准（附录C） GB15980-1995

检测项：粪大肠菌群检测样品：消毒效果标准：医疗机构水污染物排放标准 GB18466-2005(附录A)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：一次性使用医疗卫生用品细菌菌落总数检测样品：消杀产品标准：一次性使用医疗卫生用品卫生标准 GB15980－1995（附录A、B）

检测项：一次性使用医疗卫生用品细菌菌落总数检测样品：消杀产品标准：一次性使用医疗卫生用品卫生标准 GB15980－1995（附录A、B）

检测项：初始污染菌检测样品：消杀产品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995（附录C）

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安徽省计量科学研究院

检测项：部分项目检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备（电磁兼容）标准：工业、科学、医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值 GB 4824-2004 CISPR 11：2009

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苏州中核华东辐照有限公司检测中心

检测项：灭菌剂量检测样品：医疗用品标准：医疗用品灭菌-微生物方法-第一部分：产品中微生物菌数测定 ISO11737-1:2006

检测项：灭菌剂量检测样品：医疗用品标准：医疗用品灭菌-微生物方法-第二部分：验证灭菌过程中无菌实验 ISO11737-2:2009

检测项：灭菌剂量检测样品：医疗用品标准：医疗保健产品的灭菌－辐射－第三部分：剂量测定导则 ISO 11137-3:2006

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2009

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2009

检测项：刺激性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验ISO 10993-10:2010

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：染色体畸变试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性实验 GB/T16886.3-2008

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分: 遗传毒性、致癌性和生殖毒性实验 GB/T 16886.3-2008

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：牙科学口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法微核试验 YY/T 0127.12-2008

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烟台市福山区疾病预防控制中心

检测项：初始污染菌数检测样品：一次性使用卫生/医疗用品、消毒标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995附录B

检测项：工作台面细菌总数检测样品：一次性使用卫生/医疗用品、消毒标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995附录B

检测项：污水、污泥中粪大肠菌群检测样品：一次性使用卫生/医疗用品、消毒标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995附录B

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