医疗用品无菌检查检测实验

胃肠X射线检查用品

简介

胃肠X射线检查用品

简介

胃肠X射线检查用品产品描述：通常由胶囊及内容标记物组成。胶囊一般由羟丙甲纤维素制成，内容标记物主要由添加硫酸钡的聚氯乙烯材料等制成。非无菌提供。

胃肠X射线检查用品预期用途：用于对胃肠功能性紊乱等疾病进行诊断或疗效评估。

胃肠X射线检查用品品名举例：胃肠动力标记物胶囊

胃肠X射线检查用品管理类别：Ⅲ

胃肠X射线检查用品相关指导原则：
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

胃肠X射线检查用品相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分：安全通用要求并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年03月14日

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：无菌检查检测样品：药品标准：中国药典2010 一部附录 ⅩⅢ B

检测项：无菌验证检测样品：医疗设备标准：无菌测试 - 灭菌过程验证的无菌性测试 BS EN ISO 11737-2：2009

检测项：无菌验证检测样品：医疗设备标准：医疗器械的灭菌生物学方法第2部分：确认灭菌过程的无菌试验 GB/T 19973.2-2005

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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上海市松江区疾病预防控制中心

检测项：无菌检查检测样品：消毒效果标准：中华人民共和国药典（2010）第二部 XI H

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒效果标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录A、B、C

检测项：X射线行李包检查系统防护检测检测样品：放射防护标准：X射线行李包检查系统的卫生防护标准GBZ 127-2002

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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吉林省医疗器械检验所

检测项：生物性能检测样品：一次性使用无菌注射针标准：GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

检测项：生物性能检测样品：一次性使用无菌注射针标准：GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

检测项：要求检测样品：一次性使用无菌导尿管标准：YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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烟台市疾病预防控制中心

检测项：无菌检验检测样品：卫生用品、消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)(3.17.5.2)

检测项：细菌菌落总数检测样品：生物样品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995附录A、B

检测项：细菌菌落总数检测样品：生物样品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995附录A、B

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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青海省疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：毒理学检验标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15980－1995 / 附录D

检测项：溶血性链球菌检测样品：一次性使用卫生医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980－1995 / 附录A

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979－2002/ 附录B3

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：无菌检验试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 （附录C4）

检测项：无菌检验试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 （附录C4）

检测项：一次性使用医疗用品产品细菌或真菌污染总菌数的检测检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（2.1.9.1）

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）国食药监械【2009】835号

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：YY0033-2000无菌医疗器械生产管理规范

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌注射器用活塞标准：YY/T0243-2003一次性使用无菌注射器用活塞

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安利（中国）日用品有限公司质量保证实验室

检测项：崩解时限检测样品：食品标准：崩解时限检查法《中国药典》(2010年版) 三部附录V C 附录27

检测项：脆碎度检测样品：食品标准：片剂脆碎度检查法《中国药典》（2010年版）二部附录X G 附录89

检测项：灰分检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中灰分的测定 GB 5009.4-2010

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福建省药品检验所

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：只用第一法

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：只用第一法

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：中国药典2010年版二部附录 XI E

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：细菌总数检测样品：一次性使用卫生用品/医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准（附录A、B） GB15980-1995

检测项：真菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品/医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准（附录C） GB15980-1995

检测项：初始污染菌检测样品：一次性使用卫生用品/医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准（附录B）GB15979-2002

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