医疗用品无菌检查检测实验

胃肠X射线检查用品

简介

胃肠X射线检查用品

简介

胃肠X射线检查用品产品描述：通常由胶囊及内容标记物组成。胶囊一般由羟丙甲纤维素制成，内容标记物主要由添加硫酸钡的聚氯乙烯材料等制成。非无菌提供。

胃肠X射线检查用品预期用途：用于对胃肠功能性紊乱等疾病进行诊断或疗效评估。

胃肠X射线检查用品品名举例：胃肠动力标记物胶囊

胃肠X射线检查用品管理类别：Ⅲ

胃肠X射线检查用品相关指导原则：
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

胃肠X射线检查用品相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分：安全通用要求并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年03月14日

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：部分项目检测样品：热水袋标准：橡胶和PVC制成的热水袋BS1970:2012

检测项：阻燃性能检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童护理用品-奶嘴夹的安全要求和测试方法 EN12586:2007+A1:2011

检测项：增塑剂含量检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具和儿童用品聚氯乙烯塑料中邻苯二甲酸酯的测定 GB/T 22048-2008

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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杭州市余杭区疾病预防控制中心/杭州市余杭区卫生检测检验中心

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生/医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录A、B

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：一次性使用卫生/医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录C

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生/医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002附录B1、B2、E1、E2

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：中国药典2010版二部

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：部分项目检测样品：髋关节假体标准：髋关节假体 YY 0118-2005

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：还原物质（易氧化物）检测样品：医疗器械标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》GB 15980-1995

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：细菌内毒素检查检测样品：医疗透析水、医疗污水标准：鞋类衬里和内垫材料抗菌技术条件 QB/T 2881－2007

检测项：细菌内毒素检查检测样品：医疗透析水、医疗污水标准：抗菌针织品 FZ/T73023-2006

检测项：细菌内毒素检查检测样品：医疗透析水、医疗污水标准：抗菌毛巾 FZ/T 62015-2009

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：确认灭菌过程的无菌试验 ISO 11737-2:2009

检测项：表面检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009

检测项：表面检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009(E)

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：大肠菌群检测样品：一次性医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002（附录B3）

检测项：绿脓杆菌检测样品：一次性医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002（附录B4）

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：一次性医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002（附录B5）

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东莞市食品药品检验所

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2 -2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物分析方法

检测项：罐头食品商业无菌检测样品：食品（保健食品）标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T4789.26-2003

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ H/一部附录ⅩⅢB

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：悬浮/尘埃粒子（粒子计数浓度、粒子浓度、空气洁净度、含尘浓度）检测样品：洁净区室环境标准：《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000；

检测项：沉降菌检测样品：洁净区室环境标准：《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000；

检测项：换气次数（或风量、送风量、新风量）检测样品：洁净区室环境标准：《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000；

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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苏州百拓生物技术服务有限公司

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净室（区）环境标准：《无菌医疗器具生产管理规范》 YY0033-2000

检测项：浮游菌检测样品：洁净室（区）环境标准：《无菌医疗器具生产管理规范》 YY0033-2000

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

先健科技（深圳）有限公司研发实验室

长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

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