医疗用品无菌检查检测实验

胃肠X射线检查用品

简介

胃肠X射线检查用品

简介

胃肠X射线检查用品产品描述：通常由胶囊及内容标记物组成。胶囊一般由羟丙甲纤维素制成，内容标记物主要由添加硫酸钡的聚氯乙烯材料等制成。非无菌提供。

胃肠X射线检查用品预期用途：用于对胃肠功能性紊乱等疾病进行诊断或疗效评估。

胃肠X射线检查用品品名举例：胃肠动力标记物胶囊

胃肠X射线检查用品管理类别：Ⅲ

胃肠X射线检查用品相关指导原则：
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

胃肠X射线检查用品相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分：安全通用要求并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年03月14日

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：无菌检测样品：一次性使用无菌牙科注射针标准：一次性使用无菌牙科注射针YY 0587-2005

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌导尿管标准：一次性使用无菌导尿管YY 0325-2002

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌导尿管标准：一次性使用无菌导尿管YY 0325-2002

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：一次性使用无菌注射器标准：一次性使用无菌注射器 GB15810-2001

检测项：全部项目检测样品：一次性无菌注射针标准：一次性使用无菌注射针 GB15811-2001

检测项：全部项目检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：一次性使用无菌阴道扩张器 YY0336-2002

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌注射器标准：一次性使用无菌注射器GB 15810-2001

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌注射针标准：一次性使用无菌注射针GB 15811-2001

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌胰岛素注射器标准：一次性使用无菌胰岛素注射器YY 0497-2005

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：输液流速检测样品：一次性使用无菌注射器标准：GB15810-2001 《一次性使用无菌注射器》

检测项：注射件检测样品：一次性使用无菌注射器标准：GB15810-2001 《一次性使用无菌注射器》

检测项：外圆锥接头检测样品：一次性使用无菌注射器标准：GB15810-2001 《一次性使用无菌注射器》

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镇江市药品检验所

检测项：一次性使用无菌注射器检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射器GB15810－2001

检测项：温度检测样品：洁净室（区)性能标准：《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000

检测项：风速检测样品：洁净室（区)性能标准：《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000

机构所在地：江苏省镇江市更多相关信息>>

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北京谊安医疗系统股份有限公司医疗设备检测中心

检测项：检查清单检测样品：标准：

检测项：医用气体供应压力监护检测样品：标准：

检测项：麻醉气体输送系统管道检测样品：标准：

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分:确认灭菌过程的无菌试验 GB/T19973.2-2005 医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：定义、确认和保持灭菌过程的无菌试验 ISO11737-2-2009

检测项：加速老化试验检测样品：纺织品标准：无菌医疗器械包装加速老化试验指南 ASTM F1980-2007(2011)

检测项：初始污染菌数检测样品：医疗器械标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

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象山县疾病预防控制中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录A、B

检测项：环氧乙烷检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录F

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B2

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：卫生参数检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995

检测项：部分参数检测样品：液体食品无菌包装用纸基复合材料标准：液体食品无菌包装用纸基复合材料 GB 18192-2008

检测项：全部参数检测样品：液体食品无菌包装用复合袋标准：液体食品无菌包装用复合袋 GB 18454-2001

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烟台市福山区疾病预防控制中心

检测项：初始污染菌数检测样品：一次性使用卫生/医疗用品、消毒标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995附录B

检测项：工作台面细菌总数检测样品：一次性使用卫生/医疗用品、消毒标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995附录B

检测项：污水、污泥中粪大肠菌群检测样品：一次性使用卫生/医疗用品、消毒标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995附录B

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

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