半双工-全双工自动协商检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

搜索条件所在地区: 所属类别:

电子电气设备中的ROHS

Ø RoHS 2.0 关于在电子电气设备中限制使用特定有害物质指令 - 主要情况：2011年7...

检测机构：南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
包装材料与纸制品检测

嘉兴中科检测技术服务有限公司拥有先进的仪器和出色的服务团队，为您提供一站式检测服务。检测产品：纸包装，瓦楞纸箱，集装袋，纸板，金属包装，钢桶，马口铁，PP塑料包装，PE陶瓷包装，玻璃包...

检测机构：嘉兴中科检测技术服务有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
污染场地评估

场地环境评价和土壤测试通常在以下情况发生： – 收购与并购活动 – 场地用途发生变更 – 场地用途发生变更 – 定...

检测机构：中检集团理化检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
二聚氰胺检测双氰胺检测

近日，全球最大乳制品出口国新西兰的奶制品被检出二聚氰胺（又名双氰胺）残留，据称可能来源于当地农民碰洒在牧草上的二聚氰胺化肥残留导致。新西兰的二聚氰胺供货商肥料公司已停止对二聚氰胺颗...

检测机构：谱尼测试科技股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
总有机碳分析仪

仪器简介：总有机碳分析仪采用高温催化氧化法消解样品。将样品加入到有催化剂的高温燃烧管中，通入氧气进行高温消解。所有含碳化合物被氧化成二氧化碳，经干燥和除杂，由非色散红外检测器（NDIR...

检测机构：重庆中科检测技术服务有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
化妆品中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯的检测

检测项：脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯检测样品：化妆品标准：化妆品中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯的测定化妆品补充检验方法 BJH 202205 国家药监局 2022 年第 119号通告附件

检测机构：医疗器械检测研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
化妆品中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯的检测

检测项：脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯检测样品：化妆品标准：化妆品中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯的测定化妆品补充检验方法 BJH 202205 国家药监局 2022 年第 119号通告附件

检测机构：医药医疗器械检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
消毒产品中聚六亚甲基双胍的检测

检测项：聚六亚甲基双胍检测样品：消毒产品标准：GB/T26367-2020 胍类消毒剂卫生要求

检测机构：中国检验检疫科学研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
自动电饭锅中保温能耗的检测

检测项：保温能耗检测样品：自动电饭锅标准：GB12021.6-20174 自动电饭锅能效限定值及能效等级

检测机构：中国检验检疫科学研究院综合检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
电能表中直流和偶次谐波-半波整流波形试验的检测

检测项：直流和偶次谐波-半波整流波形试验检测样品：电能表标准：IEC62053-23:20207.10 电能计量设备-特殊要求-第23部分：静止式无功电能表（2级、3级）

检测机构：国家电子电器产品检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们