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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：拉伸应变检测样品：塑料物理力学及热性能标准：塑料弯曲性能的测定 GB/T 9341-2008

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奇瑞汽车股份有限公司汽车工程中心

检测项：塑性应变比检测样品：金属和金属制品标准：只测HBW1/30,5/250,10/1000,10/3000

检测项：拉伸应变硬化指数检测样品：金属和金属制品标准：只测HBW1/30,5/250,10/1000,10/3000

检测项：疲劳试验检测样品：铁磁性材料标准：仅限板材拉-拉疲劳和棒材拉-拉、拉-压疲劳

机构所在地：更多相关信息>>

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杭州顺豪橡胶工程有限公司橡胶及衬里实验室

检测项：拉伸应力应变检测样品：硫化橡胶标准：只测邵氏A 和邵氏D

检测项：拉伸应力应变检测样品：硫化橡胶标准：只测哑铃1型

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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福建省产品质量检验研究院

检测项：部分项目检测样品：架空绞线标准：圆线同心绞架空导线GB/T1179-2008 IEC 61089:1991,MOD

检测项：部分项目检测样品：消防水枪标准：消防水枪GB8181-2005

检测项：全部项目检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第21部分：非正常热球压试验 GB/T5169.21-2006 IEC 60695-10-2:2003,IDT

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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济钢集团有限公司计量质检中心

检测项：时效敏感检测样品：钢铁材料标准：钢的应变时效敏感性试验方法（夏比冲击法） GB/T 4160-2004

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：拉伸强度检测样品：轮胎标准：硫化橡胶或热塑性橡胶应力应变性能的测定 GB/T528-2009

检测项：拉断伸长率检测样品：轮胎标准：硫化橡胶或热塑性橡胶应力应变性能的测定 GB/T528-2009

检测项：接头强度检测样品：轮胎标准：硫化橡胶或热塑性橡胶应力应变性能的测定 GB/T528-2009

机构所在地：广东省河源市更多相关信息>>

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北京普汇恒达材料测试有限公司

检测项：冲击试验检测样品：金属和金属制品标准：钢的应变时效敏感性试验方法（夏比冲击法） GB/T 4160-2004

检测项：布氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：钢的应变时效敏感性试验方法（夏比冲击法） GB/T 4160-2004

检测项：剪切试验检测样品：金属和金属制品标准：烧结金属衬套径向压溃强度的测定 GB/T 6804-2008 ISO 2739:2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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安徽省公路工程检测中心

检测项：基桩完整性检测样品：桥梁/结构标准：JTG/TF81-01-2004《公路工程基桩动测技术规程》

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检测项：静态、动态应变（应力）检测样品：桥梁/结构标准：ISO 2409-2007 《色漆和清漆-划格试验》

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检测项：金属管扩口试验检测样品：金属材料标准：《钢的应变时效敏感性试验方法（夏比冲击法）》GB/T 4160-2004

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检测项：扯断强力检测样品：橡胶混炼胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定GB/T528-2009

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检测项：硬度检测样品：橡胶混炼胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（绍尔硬度）GB/T531.1-2008

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