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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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南京金杉汽车工程塑料有限责任公司实验室

检测项：拉伸断裂标称应变检测样品：塑料标准：塑料　悬臂梁冲击强度的测定 GB/T 1843-2008

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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郑州宇通客车股份有限公司试验中心

检测项：拉伸性能检测样品：汽车胶条标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：邵氏硬度检测样品：汽车通用橡胶件标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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池州市产品质量监督检验所

检测项：纳米材料晶粒尺寸检测样品：非金属矿物标准：纳米材料晶粒尺寸及微观应变的测定 X射线衍射线宽化法GB/T23413-2009

检测项：纳米材料晶粒尺寸检测样品：非金属矿物标准：纳米材料晶粒尺寸及微观应变的测定 X射线衍射线宽化法GB/T23413-2009

检测项：孔径分布/孔隙率检测样品：非金属矿深加工产品标准：压汞法和气体吸附法测定固体材料孔径分布和孔隙度第2部分：气体吸附法分析介孔和大孔GB/T 21650.2-2008

机构所在地：安徽省池州市更多相关信息>>

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柳州市产品质量检验所

检测项：压缩性能检测样品：橡胶、塑料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：弯曲性能检测样品：橡胶、塑料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压缩应力应变性能的测定 GB/T 7757-2009

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶、塑料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

机构所在地：广西壮族自治区柳州市更多相关信息>>

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西卡（中国）有限公司工业部技术服务实验室

检测项：断裂伸长率检测样品：胶粘剂标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

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浙江华东科技检测有限公司

检测项：时效敏感性检测样品：钢铁及钢铁合金标准：《钢的应变时效敏感性试验方法（夏比冲击法）》GB/T 4160-2004

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检测项：应力（应变）检测样品：钢结构工程标准：《建筑结构检测技术标准》GB/T 50344-2004 《钢结构工程施工质量验收规范》GB50205-2001 《钢

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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中国飞机强度研究所力学性能评定与测试中心

检测项：面内剪切检测样品：非金属材料标准：纤维增强复合材料-用±45°拉伸方法测量面内剪切应力/应变响应，面内剪切模量和强度 ISO 14129:1997

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检测项：夹层结构测压试验检测样品：金属和金属制品标准：夹层结构或芯子平压性能试验方法 GB/T 1453-2005

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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安徽省建筑工程质量第二监督检测站

检测项：部分参数检测样品：抹面胶浆标准：《膨胀聚苯板薄抹灰外墙外保温系统》JG 149-2003

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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青海省建筑建材科学研究院建筑工程质量检测站

检测项：拉伸强度检测样品：防水材料标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定》 GB/T528-2009

检测项：桩身完整性检测样品：地基标准：《建筑地基基础设计规范》 GB 50007-2011

检测项：部分项目检测样品：硅酸盐水泥标准：《通用硅酸盐水泥》 GB 175-2007/XG1-2009

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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衡水市质量技术监督检验所

检测项：拉伸强度检测样品：橡胶和塑料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：拉断伸长率检测样品：橡胶和塑料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 ISO 37:2005

检测项：拉断伸长率检测样品：橡胶和塑料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

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