双向拉伸聚酰胺(尼龙)薄膜检测实验

手术膜

简介

手术膜

简介

含碘手术薄膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有含碘胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

含碘手术薄膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

含碘手术薄膜品名举例：含碘手术薄膜、碘伏医用手术薄膜

含碘手术薄膜管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

手术膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

手术膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

手术膜品名举例：腹部手术胶乳防护膜、手术膜、手术贴膜、医用手术薄膜巾、手术薄膜、医用手术护膜

手术膜管理类别：Ⅱ

手术膜相关指导原则：
1、一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则

手术膜相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物试验方法
5 . GB 15980－1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
9 . GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
10 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
11 . GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
12 . GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
13 . YY 0043-2005 医用缝合针
14 . YY 0166-2002 医用带线缝合针
15 . YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
16 . YY 0174-2005 手术刀片
17 . YY 0175-2005 手术刀柄
18 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
19 . YY 0330-2002 医用脱脂棉
20 . YY 0331-2006 医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
21 . YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
22 . YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
23 . YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
24 . YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
25 . YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能水平
26 . YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法
27 . YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法(ISO 9073-10:2003,IDT)
28 . YY/T 0 506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
29 . YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
30 . YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
31 . YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用
32 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
33 . 中华人民共和国药典（2010版）

手术膜相关检测项目：
1 . 尺寸《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
2 . 洁净度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
3 . 持粘性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
4 . 剥离强度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
5 . 阻水性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
6 . 保护层《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
7 . 膜重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
8 . 涂胶层重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
9 . 水蒸气透过性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
10 . 可伸展性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
11 . 无菌《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
12 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

搜索条件所在地区: 所属类别:

轴向疲劳试验检测，疲劳寿命测试、可靠性试验、破坏力学测试、高温试验、机械疲劳试验

轴向疲劳试验检测，疲劳寿命测试、可靠性试验、破坏力学测试、高温试验、机械疲劳试验，青岛苏试海测检测技术有限公司可满足标准： GB/T15248金属材料轴向等幅低循环...

检测机构：青岛苏试海测检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
橡胶或塑料涂覆织物中拉伸强度、拉断伸长率检测

橡胶或塑料涂覆织物拉伸强度和拉断伸长率的测定 HG/T2580-2008

检测机构：上海翎钧检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
材料性能分析

材料性能分析测试项目： 1、力学性能硬度、拉升性能、撕裂性能、压缩性能、弯曲性能、冲击性能、摩擦性能、耐疲劳性能、摩擦系数、磨耗性能、杯突试验、扩口试验、脉冲试验、吉门试...

检测机构：嘉兴中科检测技术服务有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
密封胶产品测试服务

密封胶是用来填充构形间隙、以起到密封作用的胶粘剂，具有防泄漏、防水、防振动及隔音、隔热等作用，广泛用于建筑、交通运输、电子仪器仪表及零部件的密封，可分为弹性密封胶、液体密封垫料和密封腻子三大类。...

检测机构：深圳市华测检测技术股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
金属力学性能检测

本公司提供国标、美标、欧标等多种标准在内的材料、焊接件、焊工考试及工艺评定的力学性能检测，包括拉伸、弯曲、硬度、冲击等项目的各个性能。

检测机构：中国核工业第五建设有限公司检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
材料的力学及疲劳断裂性能测试

承担船舶材料力学性能表征方法与测试技术研究、相关标准制定，具有高水平的科研团队和专业的测试技术人员，试验方法齐全，测试手段完备，专业综合能力强。在材料的断裂力学研究、典型构件的疲劳损伤测试与评价...

检测机构：中船重工七二五所检测与评价服务中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
塑料薄膜检测

中国塑料薄膜行业正处于一个蓬勃发展的阶段，据悉，中国塑料薄膜的需求量每年将以9%以上的速度增长。从塑料薄膜的应用领域看，用量最大、品种最多、应用最广的是包装行业，其消费约占2//3，用于食品包装、电器...

检测机构：深圳一通检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
非血管内导管中拉伸性能试验方法的检测

检测项：拉伸性能试验方法检测样品：非血管内导管标准：非血管内导管第1部分：一般性能试验方法 GB/T 15812.1-2005 附录B

检测机构：医疗器械检测研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
药液转移器中拉伸强度的检测

检测项：拉伸强度检测样品：药液转移器标准：药液转移器 YY/T 0804-2010 5.2.1

检测机构：医药医疗器械检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
物理力学测试中金属制品：硬度、拉伸性能、弯曲性能、冲击性能、剪切强度等的检测

检测项：金属制品：硬度、拉伸性能、弯曲性能、冲击性能、剪切强度等检测样品：物理力学测试标准：GB/ISO/EN/SAE/ASTM/JIS/MS/QC

检测机构：谱尼测试集团有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们