双向拉伸聚酰胺(尼龙)薄膜检测实验

手术膜

简介

手术膜

简介

含碘手术薄膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有含碘胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

含碘手术薄膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

含碘手术薄膜品名举例：含碘手术薄膜、碘伏医用手术薄膜

含碘手术薄膜管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

手术膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

手术膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

手术膜品名举例：腹部手术胶乳防护膜、手术膜、手术贴膜、医用手术薄膜巾、手术薄膜、医用手术护膜

手术膜管理类别：Ⅱ

手术膜相关指导原则：
1、一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则

手术膜相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物试验方法
5 . GB 15980－1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
9 . GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
10 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
11 . GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
12 . GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
13 . YY 0043-2005 医用缝合针
14 . YY 0166-2002 医用带线缝合针
15 . YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
16 . YY 0174-2005 手术刀片
17 . YY 0175-2005 手术刀柄
18 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
19 . YY 0330-2002 医用脱脂棉
20 . YY 0331-2006 医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
21 . YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
22 . YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
23 . YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
24 . YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
25 . YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能水平
26 . YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法
27 . YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法(ISO 9073-10:2003,IDT)
28 . YY/T 0 506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
29 . YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
30 . YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
31 . YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用
32 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
33 . 中华人民共和国药典（2010版）

手术膜相关检测项目：
1 . 尺寸《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
2 . 洁净度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
3 . 持粘性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
4 . 剥离强度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
5 . 阻水性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
6 . 保护层《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
7 . 膜重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
8 . 涂胶层重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
9 . 水蒸气透过性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
10 . 可伸展性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
11 . 无菌《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
12 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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广州质量监督检测研究院

检测项：全部参数检测样品：双向拉伸聚丙烯可涂覆合成纸薄膜标准：双向拉伸聚丙烯可涂覆合成纸薄膜 GB/T 26192-2010

检测项：全部参数检测样品：丙烯酸涂布双向拉伸聚丙烯薄膜标准：丙烯酸涂布双向拉伸聚丙烯薄膜 GB/T 26690-2011

检测项：全部参数检测样品：改性聚乙烯醇涂布双向拉伸薄膜标准：改性聚乙烯醇涂布双向拉伸薄膜 GB/T 26691-2011

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云南昆岭薄膜工业有限公司质检中心

检测项：长度和宽度检测样品：双向拉伸聚丙烯薄膜标准：《塑料薄膜和薄片长度和宽度的测定》 GB/T 6673-2001

检测项：光泽度检测样品：双向拉伸聚丙烯薄膜标准：《塑料镜面光泽试验方法》 GB/T 8807-1988

检测项：透光率和雾度检测样品：双向拉伸聚丙烯薄膜标准：《透明塑料透光率和雾度的测定》 GB/T 2410-2008

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检测项：全部参数检测样品：气制动系统用尼龙(聚酰胺)管标准：道路车辆－气制动系统用尼龙(聚酰胺)管 QC/T 80-2011

检测项：V带拉伸检测样品：汽车发动机配件标准：V带拉伸强度和伸长率试验方法GB/T3686-1998

检测项：同步带拉伸强度检测样品：汽车发动机配件标准：同步带拉伸性能试验方法GB/T10716-2000等效采用ISO12046:1999

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：全部项目检测样品：气制动尼龙管标准：QC/T 80-2011道路车辆－气制动系统用尼龙(聚酰胺)管

检测项：全部项目检测样品：气制动尼龙管标准：道路车辆－气制动系统用尼龙(聚酰胺)管 QC/T 80-2011

检测项：拉伸强度检测样品：塑料及有关制品标准：GB/T 1040.3-2006 塑料－拉伸性能的测定－第3部分：薄膜和薄片的试验条件

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济南汽车检测中心

检测项：*全项目检测样品：气制动系尼龙管标准：QC/T 80-2011 道路车气制动系统用尼龙（聚酰胺）管

检测项：*冲击强度检测样品：塑料制品及材料标准：GB/T 1040.3-2006塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验条件

检测项：*拉伸性能检测样品：塑料制品及材料标准：GB/T 1040.1-2006塑料拉伸性能的测定第1部分：总则

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上海电缆研究所检测中心

检测项：全部项目检测样品：薄膜绕包铜圆线标准：额定电压450/750V及以下聚乙烯绝缘尼龙护套耐水绕组线JB/T4014.2-1996

检测项：全部项目检测样品：薄膜绕包铜圆线标准：额定电压600/1000V及以下交联聚乙烯绝缘尼龙护套耐水绕组线 JB/T4014.4-1996

检测项：部分项目检测样品：电气绝缘用聚酯薄膜标准：电气绝缘用薄膜第4部分：聚酯薄膜 GB/T 13542.4-2009

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检测项：可燃性—衬垫检测样品：塑料标准：GB/T 10003-2008 普通用途双向拉伸聚丙烯(BOPP)薄膜/5.3

检测项：短时电流检测样品：塑料标准：GB/T 10003-2008 普通用途双向拉伸聚丙烯(BOPP)薄膜/5.3

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检测项：热收缩率检测样品：塑料制品标准：普通用途双向拉伸聚丙烯(BOPP)薄膜 GB/T 10003-2008

检测项：厚度检测样品：塑料制品标准：塑料薄膜和薄片厚度测定机械测量法 GB/T 6672-2001

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检测项：热收缩率检测样品：BOPP膜标准：普通用途双向拉伸聚丙烯(BOPP)薄膜 GB/T 10003-2008

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检测项：低温拉伸试验检测样品：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘尼龙护套电线和电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘尼龙护套电线和电缆 JB/T10261-2011

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检测项：单位长度质量检测样品：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘尼龙护套电线和电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘尼龙护套电线和电缆 JB/T10261-2011

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