双水平气道正压模式检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

苏州世麒电子科技有限公司

检测项：空闲模式下的功率消耗检测样品：标准：

检测项：睡眠模式下的功率消耗检测样品：标准：

检测项：关闭模式下的功率消耗检测样品：办公设备、计算机设备标准：GB 28380-2012微型计算机能效限定值及能效等级

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
青岛市电子仪表计量检测站

检测项：睡眠模式功率检测样品：标准：

检测项：开机模式功率检测样品：电视机标准：能源之星电视机要求 (版本5.3); IEC 62087:2008 (Ed 2.0) 音视频及相关产品的功率测试方法; CEA-2037 (December 2009) 电视机平均功率的确定; IEC 62301:2005 (Ed 1.0) 家电产品-待机

检测项：双信号选择性检测样品：数字电视液晶显示器标准：数字电视液晶显示器通用规范 SJ/T 11343-2006 数字电视平板显示器测量方法 SJ/T 11348-2006 电视广播接收机红外遥控部

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
舟山市质量技术监督检测研究院

检测项：全部项目检测样品：水平滚轮导缆器标准：《水平滚轮导缆器》CB/T 435-2005

检测项：全部项目检测样品：水平滚轮导缆器标准：《水平滚轮导缆器》CB/T 435-2005

检测项：双乙酸钠检测样品：食品标准：《食品中双乙酸钠的测定高效液相色谱法》GB/T 23383-2009

机构所在地：浙江省舟山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
苏州市计量测试研究所

检测项：新水量检测样品：水平衡测试标准：《企业水平衡测试通则》 GB/T 12452-2008

检测项：新水量检测样品：水平衡测试标准：《企业水平衡测试通则》 GB/T 12452-2008

检测项：压缩机冷却水进水温度检测样品：水平衡测试标准：《空气压缩机组及供气系统节能监测方法》 GB/T 16665-1996

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
淄博市能源监测中心

检测项：企业水平衡检测样品：标准：企业水平衡测试通则GB/T 12452-2008

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：烷基酚聚氧乙烯醚和烷基酚检测样品：废水标准：ASTM D7065-06 用气相色谱质谱联用仪测定环境水中壬基苯酚，双酚A，叔辛基苯酚，单乙氧基壬基酚和二乙氧基壬基酚的标准测试方法

检测项：烷基酚和烷基酚聚氧乙烯醚检测样品：污泥标准：ASTM D5369-93 (Reapproved 2008)关于固体废料样品用索式萃取进行化学分析的标准操作 ASTM D7065-06 用气相色谱质谱联用仪测定环境水中壬基苯酚，双酚A，叔辛基苯酚，单乙氧基壬基酚和二乙氧基壬基酚的标准测试方法

检测项：可溶铅、镉、铬、汞检测样品：木材标准：ASTM D 5582-00（Reapproved 2006）用于干燥器测定木制品中甲醛水平的标准测试方法

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：双苯酰草胺检测样品：植物源性食品标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

检测项：产气荚膜梭菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验产气荚膜梭菌检验 GB 4789.13-2012

检测项：产气荚膜梭菌检测样品：食品标准：进出口食品中单核细胞增生李斯特氏菌检测方法 SN/T 0184.1-2005

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌、肠杆菌、产气荚膜梭菌的培养与菌落计数检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）调节肠道菌群功能二十四.1.4.2

检测项：双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌、肠杆菌、产气荚膜梭菌的培养与菌落计数检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）调节肠道菌群功能二十四.1.4.2

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：四溴双酚A (TBBP-A) 检测样品：对环境有影响的物质标准：索氏提取法法 EPA 3540C：1996 气相色谱-质谱法测定半挥发性有机化合物 EPA 8270D：2007

检测项：四溴双酚A (TBBP-A) 检测样品：对环境有影响的物质标准：索氏提取法法 EPA 3540C：1996 气相色谱-质谱法测定半挥发性有机化合物 EPA 8270D：2007

检测项：水量检测样品：水平衡测试标准：企业水平衡测试通则 GB/T 12452-2008 节水型企业评价导则 GB/T 7119-2006

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
辽宁省环境监测实验中心

检测项：双-(2-氯乙氧基)甲烷检测样品：水和废水标准：半挥发性有机物的测定气相色谱-质谱法《水和废水监测分析方法》(第四版) 国家环保局（2002年)/第四篇第三章二

检测项：双-（2-氯乙基）醚检测样品：水和废水标准：半挥发性有机物的测定气相色谱-质谱法《水和废水监测分析方法》(第四版) 国家环保局（2002年)/第四篇第三章二

检测项：酞酸双(2-乙基己基)酯检测样品：水和废水标准：半挥发性有机物的测定气相色谱-质谱法《水和废水监测分析方法》(第四版) 国家环保局（2002年)/第四篇第三章二

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

苏州世麒电子科技有限公司

青岛市电子仪表计量检测站

舟山市质量技术监督检测研究院

苏州市计量测试研究所

淄博市能源监测中心

必维申美商品检测（上海）有限公司

沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

辽宁省环境监测实验中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务