反馈电压及电流检测实验

生物反馈治疗设备

简介

生物反馈治疗设备

简介

生物反馈治疗设备产品描述：通常由主机、传感单元、反馈单元等组成。先由传感单元对人体生物电信号进行采集并由主机进行分析，然后通过反馈单元以视觉、声觉、电流等方式反馈至患者，训练并帮助恢复患者功能障碍。

生物反馈治疗设备预期用途：用于一些功能障碍，如尿失禁、偏瘫等的临床辅助治疗。

生物反馈治疗设备品名举例：生物电反馈刺激仪、肌电生物反馈仪、生物反馈式治疗仪

生物反馈治疗设备管理类别：Ⅱ

生物反馈治疗设备相关指导原则：
1、肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则

生物反馈治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
2 . GB 9706.15-2008 《医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求》
3 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
4 . GB/T 9969-2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
7 . GB/T 16886.5-2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
8 . GB/T 16886.7-2015 《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》
9 . GB/T 16886.10-2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
10 . YY 0505-2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
11 . YY 0607-2007 《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》
12 . YY 0868-2011 《神经和肌肉刺激器用电极》
13 . YY 0896-2013 《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求》
14 . YY/T 0466.1-2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
15 . YY/T 0681.1-2009 《无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南》
16 . YY/T 0696-2008 《神经和肌肉刺激器输出特性的测量》
17 . YY/T 1095-2015 《肌电生物反馈仪》

生物反馈治疗设备相关检测项目：
1 . 工作条件《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
2 . 电磁兼容性要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
3 . 反馈指示《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
4 . 反馈阈值的准确度《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
5 . 工频噪声的抑制《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
6 . 显示系统《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
7 . 概述《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
8 . 示值准确度《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
9 . 分辨率《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
10 . 系统噪声《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
11 . 通频带《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
12 . 差模输入阻抗《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
13 . 共模抑制比《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
14 . 工频陷波器《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
15 . 外观《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
16 . 使用说明书《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
17 . 安全要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
18 . 环境试验要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
19 . 有关分类的要求《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
20 . 电解质强度《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
24 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
25 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
26 . 电刺激器输出指示《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
27 . 电刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
28 . 视觉刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
29 . 听觉刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
30 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
31 . 指示灯和按钮《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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浙江富春江水电设备有限公司绝缘试验中心

检测项：交流耐电压试验检测样品：绝缘材料标准：高压交流电机定子线圈及绕组绝缘耐电压试验规范 JB/T 6204-2002

检测项：击穿电压检测样品：电机绝缘结构标准：大型水轮发电机产品质量分等 DS/ZJ 011-2002

检测项：匝间绝缘耐冲击试验检测样品：电机绝缘结构标准：交流电机定子成型线圈耐冲击电压水平GB/T 22715-2008

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阿尔派电子（中国）有限公司大连研发中心检测所

检测项：过电压检测样品：汽车电气产品标准：道路车辆电气及电子设备的环境条件和试验第2部分：电气负荷 4.3过电压 ISO 16750-2:2010

检测项：叠加交流电压检测样品：汽车电气产品标准：道路车辆电气及电子设备的环境条件和试验第2部分：电气负荷 4.3过电压 GB/T 28046.2-2011

检测项：叠加交流电压检测样品：汽车电气产品标准：道路车辆电气及电子设备的环境条件和试验第2部分：电气负荷 4.4叠加交流电压 ISO 16750-2:2010

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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中国石油天然气股份有限公司独山子石化分公司原油评价及石化产品检测中心

检测项：介电强度(击穿电压) 检测样品：石油产品标准：《绝缘油击穿电压测定法》 GB/T 507-2002(2004)

检测项：水溶性酸及碱检测样品：石油产品标准：《石油产品水溶性酸及碱测定法》 GB/T 259-1988(2004)

检测项：机械杂质检测样品：石油产品标准：《石油和石油产品及添加剂机械杂质测定法》GB/T 511-2010

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深圳市德昌盛机电装饰工程有限公司实验室

检测项：直流耐压及泄漏电流检测样品：避雷器标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB50150-2006 18.0.4

检测项：绕组连同套管的交流耐压检测样品：10kV及以下电力变压器标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB50150-2006 7.0.13

检测项：绝缘电阻检测样品：10kV及以下断路器、隔离开关、负荷开关及高压熔断器标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB50150-2006 15.0.2

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中电投河南电力有限公司技术信息中心实验室

检测项：直流耐压试验及泄漏电流测量检测样品：电力电缆标准：电力设备预防性试验规程 DL/T596-1996 电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB50150-2006

检测项：直流泄漏电流试验检测样品：真空断路器标准：设备预防性试验规程 DL/T596-1996 电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB50150-2006

检测项：热效率检测样品：电站锅炉（性能试验）标准：电站锅炉性能试验规程 GB10184-1988

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北京市产品质量监督检验院汽车检测中心

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检测项：大电流注入抗扰度检测样品：汽车部件及材料标准：道路车辆内部的空气第2部分：汽车部件及材料中散发的挥发性有机化合物检测筛选法---袋法 ISO 12219-2:2012

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清远出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检测中心

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：音视频产品标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC 60065-2011 音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011

检测项：输入功率和电流检测样品：音视频产品标准：Audio, video and similar electronic apparatus - Safety requirements IEC 60065-2011 音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2001

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：音视频产品标准：Audio, video and similar electronic apparatus - Safety requirements IEC 60065-2011 音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2001

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大全集团有限公司电气检测站

检测项：短时耐受电流检测样品：开关、隔离器、隔离开关及熔断器组合电器标准：GB 14048.3-2008 低压开关设备和控制设备开关、隔离器、隔离开关及熔断器组合电器

检测项：温升检测样品：开关、隔离器、隔离开关及熔断器组合电器标准：GB 14048.3-2008 低压开关设备和控制设备开关、隔离器、隔离开关及熔断器组合电器

检测项：泄漏电流检测样品：开关、隔离器、隔离开关及熔断器组合电器标准：GB 14048.3-2008 低压开关设备和控制设备开关、隔离器、隔离开关及熔断器组合电器

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富士康（昆山）电脑接插件有限公司实验室

检测项：耐电压检测样品：电子及电气零组件标准：电子及电气零组件测试方法 MIL-STD-202G-2002

检测项：最大测试电流容量试验检测样品：电子及电气零组件标准：汽车电气连接器系统性能规范 SAE/USCAR-2-2007 section5.3.3

检测项：电流循环检测样品：电子及电气零组件标准：汽车电气连接器系统性能规范 SAE/USCAR-2-2007 section5.3.4

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南阳防爆集团股份有限公司试验中心

检测项：耐电压试验检测样品：同步发电机标准：GB10068-2008 《轴中心高为56mm及以上电机的机械振动振动的测量、评定及限值》

检测项：短时升高电压试验检测样品：同步发电机标准：GB10068-2008 《轴中心高为56mm及以上电机的机械振动振动的测量、评定及限值》

检测项：短时升高电压试验检测样品：标准：GB10068-2008 《轴中心高为56mm及以上电机的机械振动振动的测量、评定及限值》

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