可植入式输液泵检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：肌肉植入试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-1997

检测项：皮下植入试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 ISO 10993-6:2007

检测项：皮下植入试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 EN ISO 10993-6:2009

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：全部参数检测样品：外科植入物用不锈钢标准：外科植入物用不锈钢GB/T4234-2003

检测项：全部参数检测样品：结构钢热轧制品.热机轧制的可焊接细粒钢的交货技术条件标准：结构钢热轧制品.热机轧制的可焊接细粒钢的交货技术条件EN10025-4-2004

检测项：部分参数检测样品：结构钢热轧制品.热机轧制的可焊接细粒钢的交货技术条件标准：结构钢热轧制品.热机轧制的可焊接细粒钢的交货技术条件EN10025-4-2004

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上海有色金属工业技术监测中心有限公司

检测项：全部参数检测样品：外科植入物用不锈钢标准：外科植入物用不锈钢 GB/T 4234-2003

检测项：部分参数检测样品：外科植入物用钛及钛合金加工材标准：外科植入物用钛及钛合金加工材GB/T13810-2007

检测项：全部参数检测样品：承插式管接头标准：承插式管接头CJ/T 110-2000

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江苏省特种设备安全监督检验研究院

检测项：全项目检测样品：轨道式集装箱门式起重机标准：GB/T 19683-2005轨道式集装箱门式起重机、TSG Q7003-2007门式起重机型式试验细则

检测项：全项目检测样品：造船门式起重机标准：GB/T14406-2011通用门式起重机、CB/T8521-2008造船门式起重机设计要求、TSG Q7003-2007门式起重机型式试验细则

检测项：全项目检测样品：造船门式起重机标准：GB/T14406-2011通用门式起重机、CB/T8521-2008造船门式起重机设计要求、TSG Q7003-2007门式起重机型式试验细则

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检测项：固体物质(总残渣, 可滤残渣, 溶解性总固体) 检测样品：水和废水标准：水中固体物质的测定(包括总残渣，总可滤残渣，可沉降固体，不挥发和挥发性固体固体，不挥发和挥发性悬浮固体) [APHA 22nd, 2540(2012)]

检测项：固体物质(总残渣, 可滤残渣, 溶解性总固体) 检测样品：水和废水标准：水质悬浮物的测定重量法 [APHA 22nd, 2540D(2012)]

检测项：固体物质(总残渣, 可滤残渣, 溶解性总固体) 检测样品：水和废水标准：水质悬浮物的测定重量法 [GB/T 11901-1989]

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中兴通讯股份有限公司材料实验室

检测项：可焊性检测样品：电连接器标准：电子设备连接器-试验和测量-第12-1部分- 焊接试验-试验12a-焊槽润湿法可焊性 IEC60512-12-1- 2006 元器件引线、端子、焊片、接线柱和导线的可焊性测试IPC/ECA J-STD-00

检测项：可焊性检测样品：电连接器标准：电子设备连接器-试验和测量-第12-1部分- 焊接试验-试验12a-焊槽润湿法可焊性 IEC60512-12-1- 2006 元器件引线、端子、焊片、接线柱和导线的可焊性测试IPC/ECA J-STD-00

检测项：可焊性检测样品：变压器标准：元器件引线、端子、焊片、接线柱和导线的可焊性测试IPC/ECA J-STD-002C

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：抗干扰检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.27-2005 医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 IEC 60601-2-24-1998 EN 60601-2-24:1998

检测项：无线电骚扰检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.27-2005 医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 IEC 60601-2-24-1998 EN 60601-2-24:1998

检测项：可萃取镉检测样品：玩具和儿童产品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.3.5.2（2）（c）美国消费品安全委员会测试方法：儿童金属饰品中可萃取镉含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1004-11

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：注射泵标准：医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求GB9706.27-2005

检测项：全部参数检测样品：医用红外体温计标准：医用红外体温计第一部分：耳腔式GB/T21417.1-2008

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：可磺化物检测样品：天然气标准：GB/T 5177-2008

检测项：可磺化物检测样品：天然气标准：工业直链烷基苯

检测项：水溶性检测样品：燃料油标准：水溶性溶剂的水可混性试验方法 ASTM D 1722-2009

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

检测项：可移植性检测样品：标准：

检测项：可扩展位矢量检测样品：射频识别标签芯片标准：EPCglobal标准：EPC射频识别协议——1类2代超高频射频识别——一致性要求，第1.0.5版

检测项：可扩展位矢量检测样品：射频识别标签芯片标准：EPCglobal标准：第2版高频，第1.0版

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植入式神经刺激器

简介

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