静脉输液是临床医疗中常用的输液方式，而输液过快、过慢均难以达到预期的治疗效果。普通输液器如果有气泡出现或者堵塞，只能通过人为观察来发现，增加了患者和陪护人员的心理压力，而输液泵的出现有效解决了这些问题。输液泵能够准确控制输液滴数或输液流速，将药物持续不断地注入血管内，并控制输液的速度和滴数，适用于需要严格控制输液量和药量的情况，有助于药物的吸收和发挥。随着技术的不断进步，现代的可植入式输液泵具备多种功能和可同时输送多种药物的能力，使患者能够同时接受多种治疗。
可植入式输液泵（Implantable Infusion Pump）是一种植入到患者体内的医疗设备，用于提供持续、准确的药物输送。输液泵系统主要由微机系统、泵装置、监测装置、报警装置和输入及显示装置组成，泵被植入到患者的组织或腔隙中，通过导管将药物输送到体内的特定位置。
（医用输液泵的系统结构）（来源：百度百科）
可植入式输液泵可根据不同的标准分为多种类型。以下是一些常见的可植入式输液泵分类：
（一）根据工作原理分类
1. 机械泵：这类泵通常通过弹簧或弹性膜实现输液的驱动，不需要外部电源。它们适用于长期输注比较稳定的药物。
2. 电动泵：这类泵通过电动机驱动药液输送。它们可以提供更准确的输液速率和药物输送控制，适用于需要复杂输注模式的情况。
（二）根据输注介质分类
1. 胰岛素泵：主要用于糖尿病患者，持续输送胰岛素以控制血糖水平。这是最早得到应用的植入式输液泵之一，胰岛素泵通过植入皮下组织，持续输送胰岛素，以控制血糖水平。
2. 镇痛泵：用于慢性疼痛管理，输送镇痛药物到疼痛部位。植入式镇痛泵通过输送镇痛药物，如阿片类药物或局麻药，直接输送到疼痛部位，以减轻患者的疼痛症状。
3. 化疗泵：用于癌症患者，持续或间断输送抗癌药物。可植入式化疗泵可以提供更稳定和精确的化疗药物输送，减少药物的毒副作用并提高治疗效果。
4. 营养泵：用于提供全胃肠外营养（TPN）或部分胃肠外营养。植入式营养泵通过输送特定的营养液体来满足患者的营养需求，适用于无法口服摄入足够营养的患者。
5. 药物泵：用于输送其他药物，如抗生素、免疫抑制剂等。可植入式药物泵可根据患者的具体病情和需求，提供个性化的药物治疗方案。
（三）根据泵的位置分类
1. 皮下植入泵：这类泵一般植入患者的皮下组织中，通常位于腹部或臀部的皮下脂肪层。
2. 腔内植入泵：这类泵一般植入患者的腔隙中，例如腹腔、颈部或脑室等。
（四）根据泵的控制方式分类
1. 可外部控制泵：这类泵可以通过外部设备，如无线遥控器或外部编程器，来调节泵的输液速率和剂量。
2. 完全内部控制泵：这类泵的控制功能内置于泵体中，没有外部设备控制的需求。
许多可植入式输液泵都具有可编程性和外部控制功能，医生可以根据患者的情况调整输液速率和剂量。这种类型的泵通常在严密的医疗监护下使用，需要定期维护和检查。总之，可植入式输液泵广泛应用于多个领域，包括糖尿病治疗、疼痛管理、化疗、营养支持和其他药物输送。它们提供了一种有效和持续的药物输送方式，帮助患者获得个性化的治疗方案并提高生活质量。
2、可植入式输液泵的发展历程
可植入式输液泵的发展历程经历了多个阶段，以下是其主要里程碑和发展趋势：
（一）早期
20世纪60年代至70年代初，最早的可植入式输液泵问世。这些泵通常用于胰岛素输送，主要应用于糖尿病患者，采用了机械驱动或压力驱动的方式，能够提供持续的胰岛素输送。
（二）电子化和微型化
20世纪70年代和80年代，随着电子技术的进步，可植入式输液泵逐渐实现了电子化和微型化。电子技术的引入使得泵的控制和调节更加准确和精确。同时，泵的尺寸也变得更小，从而减少了对患者的手术创伤。
（三）外部控制和可编程性
随着技术的发展，现代的可植入式输液泵逐渐增加了外部控制和可编程性。这使得医生能够根据患者的具体需求和病情，调整泵的输液速率和剂量。这种定制化的治疗方案有助于提供更好的医疗效果和患者的舒适度。
（四）多功能和多药输送
近年来，可植入式输液泵进一步发展，具备了更多的功能和多药输送能力。现代的泵不仅可以提供输液，还可以用于药物输送、镇痛、化疗、营养支持等领域。一些泵还具备容积检测功能，可根据实时容积信息调整输液速率。
（五）安全性和便携性
可植入式输液泵的发展趋势之一是增强植入式输液泵的安全性和便携性。泵的设计和材料选择使得它们能够适应患者的身体环境和活动。此外，现代的泵还提供了可靠的输液控制和药物管理系统，帮助医生和患者实现更安全和便捷的治疗。
总体而言，可植入式输液泵经历了从机械驱动到电子化和微型化，再到外部可控和可编程的发展过程。现代的泵具备多功能和多药输送能力，并注重安全性和便携性，为患者提供更好的医疗效果和生活质量。随着技术的不断进步，可植入式输液泵在个性化治疗和患者护理中将继续发挥重要作用。
3、可植入式输液泵的市场规模
可植入式输液泵市场受到多个因素的驱动，如不断增长的慢性疾病患者人口、增加的手术数量以及不断改进的医疗技术。此外，可植入式输液泵的应用领域广泛，包括疼痛管理、营养支持、化疗和药物输送等，这也对市场增长起到推动作用。根据相关机构调研数据显示，2022年中国输液泵市场规模达到259.09亿元（人民币），2022年全球输液泵市场规模达到796.23亿元（人民币）。预计至2028年，全球输液泵市场规模将达到1184.05亿元，在预测年间，全球输液泵市场年复合增长率为6.9%。通过测算2019年至2022年输液泵的市场规模，假设未来几年仍继续保持稳定增长，预测2025年我国输液泵市场规模将达到2.88亿元。
（来源：MDCLOUD）
“十四五”规划以来，国家卫健委多次出台相关政策法规，大力支持输液泵等医疗设备发展，同时加强输液泵等医疗器械的安全管理。2023年6月，国家卫健委医政医管局发布了《关于印发进一步改善护理服务行动计划（2023-2025年）》的通知（以下简称《通知》）。《通知》指出，将用3年时间，进一步改善护理服务行动。
据《2021我国卫生健康事业发展统计公报》了解，截至2021年，我国医院床位数达到了748万张，其中二、三级医院床位数达到了597万张。据公开资料统计，在发达国家，医院中几乎每一张病床都会使配置一台输液泵，每台泵6年更换为新泵。保守计算，中国有30%的医院达到了发达国家用泵的水平，这也意味着目前国内输液泵的保有量约170万台，按每8年换一批新泵，我国输液泵市场需求将达到每年21万台。
（来源：国家卫健委、工信部官网）
2021年，我国输液泵领域的CR4（CR4是指该行业四家最大企业的市场份额之和）为64.87%，其中迈瑞医疗以27.02%排名第一位，麦科田排名第二位，随着国产化持续推进加速，市场格局有望迎来新的改变。
（来源：MDCLOUD）
4、可植入式输液泵市场玩家
（一）B. Braun
（来源：B. Braun官网）
德国B. Braun（贝朗）始创于1839年，总部位于德国梅尔松根，是世界上最大的专业医疗设备、医药制品以及手术医疗器械供应商之一。贝朗提供麻醉、重症护理、心脏病学、体外血液循环等治疗和手术相关的产品，也为私人诊所、医院和家庭护理提供专业服务。
（Infusomat Space输液泵）
Infusomat Space输液泵是一种配置小，轻巧，易于处理的模块化灌注系统，具有自动防自流保护，管材防自流夹和泵防自流夹确保在换管或移除管材时防止自流，从而减少意外风险。该输液泵有药物库和剂量保护功能，可存储1500种药物名称，包括治疗数据和信息。
（二）Medtronic
（来源：Medtronic官网）
Medtronic（美敦力）成立于1949年，总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，是全球领先的医疗科技公司，致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案。美敦力主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。
（MiniMed 780G胰岛素泵）（来源：Medtronic官网）
Medtronic 的可植入式泵包括用于胰岛素治疗的MiniMed系列以及用于疼痛管理的SynchroMed系列等。MiniMed 780G胰岛素泵系统采用美敦力独有的SmartGuard混合闭环技术，该系统可以与Guardian Sensor 4 CGM配合使用，还可以根据探头血糖读数自动调节基础胰岛素剂量，无需进行指尖血校准误差。
（三）Johnson & Johnson
（来源：Johnson & Johnson官网）
Johnson & Johnson（强生）成立于1886年，总部位于美国新泽西州的新不伦瑞克省，是一家集研发、生产和销售医疗保健领域多元化产品的国际化公司。它主要有三个事业部：消费品部，保健品部和医疗器械部。作为全球医疗技术公司，Johnson & Johnson旗下的一些子公司参与到可植入式输液泵市场。
（OneTouch Ping胰岛素泵）（来源：Johnson & Johnson官网）
OneTouch Ping是强生公司旗下的胰岛素泵产品，它是一种可植入式胰岛素运输系统，用于糖尿病患者的胰岛素治疗。OneTouch Ping胰岛素泵由两个组件组成：胰岛素泵和遥控器，其具有紧凑的设计和先进的功能，例如可编程的胰岛素输注速率、背光液晶显示屏等。患者可以通过遥控器调整泵的胰岛素输注速率，避免频繁取出泵进行操作。
（四）Baxter International
（来源：Baxter International官网）
百特国际有限公司（Baxter International）于1931年在美国成立，是一家全球性多样化经营的医疗用品公司，专注于慢性病及危重治疗领域，在全球范围内开发、生产和销售治疗血友病、免疫系统疾病、传染病、癌症、肾科疾病，以及深度创伤等复杂重症的产品。Baxter提供广泛的产品和服务，包括可植入式输液泵，他们的产品组合涵盖了不同的应用领域，如化疗、长期药物输送和疼痛管理。
（SIGMA单通道输液泵）（来源：Baxter International官网）
SIGMA单通道输液泵采用智能泵输液技术，配置剂量误差减少系统（DERS），能够防止输液设定错误，通过对照针对于药物/液体种类、使用方式和病房种类的预设限定值对药品潜在过量或不足的情况进行报警。SIGMA输液泵采用双向无线通信，通常被医院用于将药物和营养直接输送到患者的循环系统中，并向医疗保健提供者提供数据，以实现更有效的护理。
（五）Fresenius SE & Co. KgaA
（来源：Fresenius SE & Co. KgaA官网）
Fresenius SE & Co. KgaA（费森尤斯）创立于1912年，总部设在德国巴登洪堡。Fresenius是一家跨国医疗保健公司，业务范围涵盖医药产品、医疗设备和服务，它由三个独立运作的业务板块组成：Fresenius Medical Care（透析产品和服务）、Fresenius Kabi（输液输血和临床营养）、Fresenius ProServe（医疗工程）。公司通过Fresenius Kabi部门提供可植入式输液泵，用于输注药物和营养物质。
（Volumat MC Agilia输液泵）（来源：Fresenius SE & Co. KgaA官网）
Volumat MC Agilia输液泵是一种静脉注射麻醉系统，可以自动检测注射器规格，支持50余种注射器类型。在开始输液时，Agilia能够快速达到预设速度，并且具有多种注射模式；在输液过程中，无需停止注射即可更改流速，方便省时，避免停泵带来的偏差。该注射泵还拥有压力管理系统，可显著降低阻塞解除后的剂量释放，可预警管路堵塞和管路脱落。
5、结语
输液泵的发展经历了由单纯的机械泵到机械电脑泵，直至目前先进的智能输液泵，输液泵的功能也从单纯控制输液速度发展到附带多种特殊功能设置及多种故障自动识别功能和报警功能。在当今这个同类产品之间没有很大差别的市场上，产品差异化也许是取得成功的一个关键因素。输液泵生产厂家想要占有更多的市场份额，多半取决于技术创新或调整。受益于我国利好政策的影响，未来几年输液泵市场供给能力仍将保持稳定的增长速度，我国输液泵的未来发展前景依旧广阔。
