可植入远程心衰监测器械检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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西迪士质量检测技术服务（上海）有限公司东莞分公司

检测项：可提取的金属含量检测样品：防护手套标准：EN ISO 17072-1:2011 皮革 - 金属含量的化学测定 - 第1部分：可提取的金属

检测项：可提取的金属含量检测样品：皮革标准：皮革 - 金属含量的化学测定 - 第1部分：可提取的金属 EN ISO 17072-1:2011

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深圳市斯派克光电科技有限公司实验室

检测项：部分项目检测样品：庭园用可移式灯具标准：灯具第2-7部分:特殊要求庭园用可移式灯具 GB 7000.207-2008 IEC 60598-2-7:1982 EN 60598-2-7:1998

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深圳市嘉联检测咨询有限公司

检测项：部分项目检测样品：可移式灯具标准：可移式通用灯具安全要求 GB 7000.204-2008 IEC 60598-2-4:1997 EN 60598-2-4:1997 AS/NZS 60598.2.4:2005

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司青岛分公司

检测项：机械物理性能检测样品：儿童服饰仿真饰品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.6 小物件 4.7 可触及边缘 4.9 可触及的尖点 8.8 扭力测试 8.9 拉力测试

检测项：可萃取镉检测样品：仿真饰品/儿童用品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.3.5.2 (2) (c) 美国儿童珠宝安全 ASTM F2923-11 条款：9,13.4,13.5,13.6 儿童金属饰品中可萃取镉含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1004

检测项：异味检测样品：纺织品安全标准：纺织品- 某些源自于偶氮着色剂的芳香胺的检测方法第一部分:使用或不使用萃取纺织品的方式测定可接触到的特定偶氮着色剂的方法 EN 14362-1:2012

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优联（上海）检测有限公司

检测项：可萃取镉检测样品：学生用品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.3.5.2（2）(c) 美国消费品安全委员会测试方法：儿童金属饰品中可萃取镉含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1004-11

检测项：食品模拟物中的全面迁移量检测样品：与食品接触材料标准：塑料三聚氰胺甲醛压模可萃取的甲醛的测定 BS EN ISO 4614:2000

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消费者安全规范-玩具安全 ASTM F963-11 条款: 4.1 材料， 4.6 小零件， 4.7 可触及边缘, 4.8 突出物， 4.9 可触及尖端， 4.10 金属丝或杆件， 4.11 钉子和紧固件， 4.12 塑料薄膜， 4.13 折叠机构和

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钦州市公安局物证鉴定所

检测项：巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥检测样品：医用合成药类标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥的气相色谱检验方法》IFSC 03-03-01-2011

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快特电波科技(苏州)有限公司检测中心

检测项：故障条件-一般检测样品：音视频设备标准：音频视频和类似电子设备：安全性要求 GB 8898-2001;GB8898-2011; IEC 60065:2001; IEC 60065:2001+ A1:2005; IEC 60065:2001+ A1:2005 +A2:2010; EN 60065

检测项：标记性与可读性检测样品：音视频设备标准：音频视频和类似电子设备：安全性要求 GB 8898-2001;GB8898-2011; IEC 60065:2001; IEC 60065:2001+ A1:2005; IEC 60065:2001+ A1:2005 +A2:2010; EN 60065

检测项：绝缘材料的耐热检测样品：音视频设备标准：音频视频和类似电子设备：安全性要求 GB 8898-2001;GB8898-2011; IEC 60065:2001; IEC 60065:2001+ A1:2005; IEC 60065:2001+ A1:2005 +A2:2010; EN 60065

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深圳出入境检验检疫局玩具检测技术中心

检测项：可萃取元素（镉）检测样品：儿童产品/玩具标准：玩具安全第三部分：某些元素的迁移 ISO 8124-3:2010

检测项：重金属含量检测样品：儿童产品/玩具标准：测试儿童金属首饰中可萃取镉含量的的标准操作程序 CPSC-CH-E1004-11

检测项：可萃取元素（镉）检测样品：儿童产品/玩具标准：日本食品卫生法实施条例; 日本玩具协会玩具安全标准 ST 2012 第3部分化学性质

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机械科学研究院哈尔滨焊接研究所质检中心

检测项：钨检测样品：铁合金标准：钨铁化学分析方法辛可宁重量法测定钨量

检测项：钨检测样品：镍及镍合金标准：镍基合金粉化学分析方法第11部分：钨量的测定辛可宁称量法 YS/T 539.11—2009

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：可食率检测样品：食品标准：干制红枣 GB/T 5835-2009

检测项：可食率检测样品：保健（功能）食品标准：保健（功能）食品通用标准 GB 16740-1997

检测项：可食率检测样品：食品标准：干制红枣 GB/T 5835-2009

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植入式神经刺激器

简介

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