可植入远程心衰监测器械检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

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检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：可浸提的着色物质检测样品：石膏绷带粉状型标准：石膏绷带粉状型YY/T 1117-2001

检测项：全部参数检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息YY/T 0802-2010

检测项：全部参数检测样品：医疗器械灭菌信息标准：医疗器械的灭菌制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息YY/T 0802-2010

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

检测项：概述检测样品：近场通信标准：ISO/IEC 18092:2004 信息技术-系统间的远程通信和信息交换-近场通信-接口和协议(NFCIP-1)

检测项：可移植性检测样品：标准：

检测项：可扩展位矢量检测样品：射频识别标签芯片标准：EPCglobal标准：EPC射频识别协议——1类2代超高频射频识别——一致性要求，第1.0.5版

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中国舰船研究设计中心检测校准实验室

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检测项：电场场强检测样品：无线电、雷达基站、舰载卫星站标准：《对海中远程无线电导航台站电磁环境要求》 GB13613-2011

检测项：天线端骚扰电压检测样品：无线电、雷达基站、舰载卫星站标准：①GB13613-1992《对海中远程无线电导航台站电磁环境要求》 ②GB13614-1992《短波无线电测向台(站)电磁环境要求》 ③GB13617-1992《短波无线电收信台(站)电磁环境要求》 ④GB13618-1992《对空情报雷达站电磁环境防护要

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检测项：全部项目检测样品：清洗机标准：GB/T 24689.5-2009 植物保护机械农林生态远程实时监测系统

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：全部项目检测样品：有线接入设备(含XDSL设备) 标准：YD/T 1347-2005《接入网技术要求－ADSL用户端设备远程管理》

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检测项：功能检测样品：标准：YD/T 1806-2008 基于IP的远程视频监控设备技术要求

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安徽省电子产品监督检验所

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中金金融认证中心有限公司

检测项：防范远程挟持检测样品：智能卡嵌入式软件标准：《网上银行系统信息安全通用规范》 JR/T 0068-2012

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

检测项：远程控制功能检测样品：800MHz CDMA数字蜂窝移动通信直放站标准：800MHz CDMA数字蜂窝移动通信网直放站技术要求和测试方法 YD/T 1241-2002

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：远程下载参数表检测样品：固定电话终端标准：电话机附加设备技术要求及测试方法 YD/T 868-2007

检测项：交换机可支持的业务检测样品：数字程控交换系统标准：电话交换设备总技术规范（补充件1） YD/T 1128-2001 电话交换设备总技术规范（补充件1）的测试方法 YD/T 1362-2005

检测项：浪涌冲击抗扰度检测样品：移动用户终端标准：无线通信设备电磁兼容性要求和测量方法第1部分：通用要求 ETSI EN 301 489-1 v1.9.2(2011-9) 无线通信设备电磁兼容性要求和测量方法第7部分：通用要求第7部分：数字蜂窝无线通信系统（GSM和DCS）中针对可携式无线电及辅助设备

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植入式神经刺激器

简介

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