可植入远程心衰监测器械检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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检测项：色牢度检测样品：皮革标准：日用品测试方法－可释放出4－胺基偶氮苯的某些偶氮染料的验证 64 LFGB B 82.02-9:2006

检测项：pH值检测样品：皮革标准：日用品测试方法－可释放出4－胺基偶氮苯的某些偶氮染料的验证 64 LFGB B 82.02-9:2014

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：美国消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11 4.1 材料质量 4.6 小物件 4.7 可触及边缘 4.8 突出

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全标准-玩具安全 ASTM F 963-11

检测项：特定元素迁移：锑、砷、硒、镉、汞、钡、铅、铝、硼、钴、铜、锰、镍、锶、锡、锌检测样品：玩具和儿童用品标准：欧洲玩具安全标准-第3部分:特定元素的迁移 EN 71-3:2013

检测项：特定元素迁移：锑、砷、硒、镉、汞、钡、铅、铝、硼、钴、铜、锰、镍、锶、锡、锌检测样品：玩具和儿童用品标准：欧洲玩具安全标准-第3部分:特定元素的迁移 EN 71-3:2013

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通标标准技术服务有限公司南京分公司检测中心

检测项：水混溶性检测样品：化工产品标准：水溶性溶剂的水可混性试验方法ASTM D1722-09

检测项：水混溶性检测样品：化工产品标准：水溶性溶剂的水可混性试验方法ASTM D1722-09

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深圳市民声科技有限公司分析测试部

检测项：四环素检测样品：动物性食品标准：可食动物肌肉中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定液相色谱-紫外检测法 GB/T 20764-2006

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检测项：金霉素检测样品：动物性食品标准：可食动物肌肉中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定液相色谱-紫外检测法 GB/T 20764-2006

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：美国消费品安全标准 - 玩具安全 ASTM F963-11 条款： 4

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

检测项：引线牢固性检测样品：电气电子产品标准：《可焊性测试方法》EIA/JESD22-B102E：2007

检测项：可焊性检测样品：气体成份标准：1、《质谱分析方法通则》 GB/T6041-2002 2、《微电子器件试验方法》 GJB548B-2005方法1018 3、《微电子器件试验方法标准》 MIL-STD-883H：2010 方法2018

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检测项：可迁移元素铅、镉、铬、汞、砷、锑、钡、硒检测样品：饰品标准：饰品有害元素限量的规定 GB 28480-2012 饰品有害元素的测定光谱法 GB/T28021-2011

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国家人口计生委科学技术研究所国家人口计生委药具质量监测中心

检测项：包装与标志检测样品：药品（限计划生育药品）标准：天然胶乳橡胶避孕套中可迁移亚硝胺的测定 ISO29941：2010

检测项：稳定性和储存期试验检测样品：药品（限计划生育药品）标准：天然胶乳橡胶避孕套中可迁移亚硝胺的测定 ISO29941：2010

检测项：亚硝胺含量测定检测样品：药品（限计划生育药品）标准：天然胶乳橡胶避孕套中可迁移亚硝胺的测定 ISO29941：2010

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河南平原光电有限公司环境模拟与可靠性试验中心

检测项：可靠性试验检测样品：原材料、元器件、零部件、光学仪器、电子仪器、微光类、军工、民用产品标准：半导体分立器件试验方法GJB128A-1997

检测项：可靠性试验检测样品：原材料、元器件、零部件、光学仪器、电子仪器、微光类、军工、民用产品标准：微电子器件试验方法和程序GJB548B-2005

检测项：可靠性试验检测样品：原材料、元器件、零部件、光学仪器、电子仪器、微光类、军工、民用产品标准：半导体分立器件试验方法MIL-STD-750D 3001

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：甲砜霉素检测样品：食品标准：可食动物肌肉、肝脏和水产品中氯霉素、甲砜霉素和氟甲砜霉素残留量的测定液相色谱/质谱/质谱法GB/T 20756-2006

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