合规负责人的要求检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：粗脂肪检测样品：粮食和油籽标准：进出口粮谷中玉米赤霉烯酮的测定免疫亲合柱—液相色谱法 SN/T 1772-2006

检测项：黄曲霉毒素M1 检测样品：浓缩苹果清汁标准：进出口粮谷中玉米赤霉烯酮的测定免疫亲合柱-液相色谱法 SN/T 1772-2006

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上海电缆研究所检测中心

检测项：蠕变试验检测样品：架空导线标准：架空导线绞合导线的蠕变试验 GB/T22077：2008 IEC61395:1998

检测项：全部项目检测样品：圆线同心绞架空导线标准：架空线导圆线共轴布线绞合导线 EN 50182:2001

检测项：全部项目检测样品：丝包铜绕组线标准：纸绝缘多股绞合导线 GB/T 7673.5—2008

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上海天祥质量技术服务有限公司

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检测项：粘扣带剪切强度检测样品：鞋用配件和附件标准：鞋类粘扣带试验方法反复开合前后的剪切强度 GB/T 3903.21-2008

检测项：部分参数检测样品：箱包标准：公事包 QB/T 2277-1996

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中国化学工业桂林工程有限公司橡胶机械检验实验室

检测项：活络模合模后的圆度检测样品：翻新轮胎硫化机标准：《翻新轮胎硫化机》HG/T 2110－2011

检测项：花纹与模型镶合间隙检测样品：翻新轮胎硫化机标准：《翻新轮胎硫化机》HG/T 2110－2011

检测项：主电机的最大电流与额定电流的比值检测样品：内胎接头机标准：《内胎接头机》 HG/T 2270－2011

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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晋江市质量计量检测所

检测项：粘扣带剥离强度检测样品：鞋材/伞布标准：鞋类粘扣带试验方法反复开合前后的剥离强度 GB/T 3903.20-2008 ISO 22777:2004

检测项：粘扣带剪切强度检测样品：鞋材/伞布标准：鞋类粘扣带试验方法反复开合前后的剪切强度 GB/T 3903.21-2008 ISO 22776:2004

检测项：部分参数检测样品：学生用品标准：学生用品的安全通用要求 GB 21027-2007

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：七氯检测样品：植物源性食品标准：SN/T 1772-2006 进出口粮谷中玉米赤霉烯酮的测定免疫亲合柱-液相色谱法

检测项：狄氏剂检测样品：植物源性食品标准：SN/T 1772-2006 进出口粮谷中玉米赤霉烯酮的测定免疫亲合柱-液相色谱法

检测项：异狄氏剂检测样品：植物源性食品标准：SN/T 1772-2006 进出口粮谷中玉米赤霉烯酮的测定免疫亲合柱-液相色谱法

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宁夏共享集团有限责任公司检测中心

检测项：Mn 检测样品：锰铁标准：稀土镁合金稀土总量、硅、镁的化学分析方法 JB/T 4394-1999

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广东省惠州市质量计量监督检测所

检测项：撕裂强度检测样品：鞋类产品标准：GB/T3903.20-2008 鞋类粘扣带试验方法反复开合前后的剥离强度

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检测项：耐折试验检测样品：鞋类产品标准：QB/T 2224-2012 鞋类帮面低温耐折性能要求

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青岛诚达工程检测有限公司

检测项：成套设备裸漏导电部件和保护电路之间的有效连接检测样品：混凝土类标准：《普通混凝土拌合物性能试验方法标准》GB/T50080-2002

检测项：机械操作检测样品：混凝土类标准：《普通混凝土拌合物性能试验方法标准》GB/T50080-2002

检测项：介电性能检测样品：混凝土类标准：《普通混凝土拌合物性能试验方法标准》GB/T50080-2002

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：水不溶物检测样品：饲料标准：大麦及烘烤咖啡豆中赭曲霉毒素A的测定方法-免疫亲合柱净化、HPLC测定法 BS EN 14132 :2009

检测项：水分检测样品：饲料标准：大麦及烘烤咖啡豆中赭曲霉毒素A的测定方法-免疫亲合柱净化、HPLC测定法 BS EN 14132 :2009

检测项：灰份检测样品：饲料标准：大麦及烘烤咖啡豆中赭曲霉毒素A的测定方法-免疫亲合柱净化、HPLC测定法 BS EN 14132 :2009

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