合规负责人的要求检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

检测项：几何尺寸检测样品：针状及片状规准仪标准：《建筑用卵石.碎石》GB/T14685-2011

检测项：仪表的标志检测样品：1级及2级机电式有功电能表标准：《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》GB/T17215.211-2006 《交流电测量设备特殊要求第11部分:机电式有功电能表(0.5、1和2级)》GB/T 17215.311-2008

检测项：环境温度改变量引起的误差改变极限检测样品：1级及2级交流有功电能表标准：《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》GB/T17215.211-2006 《交流电测量设备特殊要求第11部分:机电式有功电能表(0.5、1和2级)》GB/T 17215.311-2008

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天津航空机电有限公司可靠性和环境检测中心

检测项：高温试验检测样品：机电产品标准：军用通信设备通用规中第4.7.28 高温 GJB367A-2001

检测项：盐雾试验检测样品：机电产品标准：飞机供电特性及对用电设备的要求 GJB181-1986

检测项：电源输入试验检测样品：机电产品标准：飞机供电特性及对用电设备的要求 GJB181-1986

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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深圳市天鉴检测技术服务有限公司

检测项：燃烧性能检测样品：玩具和儿童产品标准：中国国家玩具安全技术规易燃性 GB 6675-2003 附录B

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：5 标识要求 6 使用说明 7 生产商标识 8.5 正常使用 8.6 滥用测试 8.7 冲击测试 8.8 部件移除的扭力测试 8.9 部件移除的拉力测试 8.10 压力测试 8.11 轮胎移除试验和咬接式轮轴组合的试验，

检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：玩具和儿童产品标准：儿童使用和护理用品刀叉和喂食工具安全要求和试验；EN 14372:2004

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新疆伊犁河流域开发建设管理局工程质量检测中心

检测项：含泥量检测样品：混凝土用石标准：《水工混凝土砂石骨料试验规程》DL/T 5151-2001 《水工混凝土试验规程》SL352-2006

检测项：泥块含量检测样品：混凝土用石标准：《水工混凝土砂石骨料试验规程》DL/T 5151-2001 《水工混凝土试验规程》SL352-2006

检测项：有机质含量检测样品：混凝土用石标准：《水工混凝土砂石骨料试验规程》DL/T 5151-2001 《水工混凝土试验规程》SL352-2006

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飞毛腿（福建）电子有限公司产品检测中心

检测项：倍率放电检测样品：手持机用锂离子电池标准：移动电话用锂离子蓄电池及蓄电池组总规范 GB/T 18287-2013

检测项：高温放电检测样品：手持机用锂离子电池标准：移动电话用锂离子蓄电池及蓄电池组总规范 GB/T 18287-2013

检测项：低温放电检测样品：手持机用锂离子电池标准：移动电话用锂离子蓄电池及蓄电池组总规范 GB/T 18287-2013

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山西省地质矿产局二一三实验室

检测项：灼烧失量检测样品：铝土矿标准：程燃烧—碘量法测定硫量非金属矿分析规 DZG 93-05

检测项：筛分组成检测样品：铁矿石标准：冶金焦炭的焦末含量及筛分组成的测定方法 GB/T2005-1994

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：发射检测样品：声音和电视广播接收机及相关设备标准：FCC规则第18部分，工科医设备

检测项：部分项目检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009

检测项：部分项目检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求 EN 61347-1:2008+A1:2011+A2:2013

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山西杏花村汾酒集团有限责任公司质量管理部检测实验室

检测项：净含量检测样品：露酒标准：定量包装商品净含量计量检验规 JJF1070-2005

检测项：已酸乙酯检测样品：露酒标准：蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法 GB/T5009.48-2003

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济宁精益轴承有限公司计量检验中心

检测项：规值批直径变动量检测样品：标准：滚动轴承圆柱滚子 GB/T 4661-2002

检测项：规值批长度变动量检测样品：标准：滚动轴承圆柱滚子 GB/T 4661-2002

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日照出入境检验检疫局综合技术服务服务中心

检测项：抱合检测样品：生丝标准：生丝GB/T 1797-2008

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氧合器

简介

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