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氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：插接器编码和定位检测样品：车用电线束插接器标准：车用电线束插接器第2部分试验方法和一般性能要求(摩托车部分) QC/T 417.2-2001

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检测项：设计要求检测样品：车用电线束插接器用于单线和多线插接器的圆柱式插接件标准：车用电线束插接器第5部分用于单线和多线插接器的圆柱式插接件的尺寸和特殊要求 QC/T 417.5-2001

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具标准：GB 6952-2005卫生陶瓷

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具标准：ASME A112.19.2 -2008/CSA B45.1-08 卫生洁具

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具标准：ASME A112.19.2 -2008 /CSA B45.1-08 卫生洁具

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：除颤器电极和电缆检测样品：医用心脏除颤器设备标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 IEC60601-2-4:2002 EN60601-2-4:2003

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检测项：供绞合导体用的可触及导体端子检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB4793.1-2007/ IEC61010-1:2001

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淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：铅镉溶出量允许极限检测样品：陶瓷烹调器标准：陶瓷烹调器铅镉溶出量允许极限和检测方法 GB 8058-2003

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检测项：铁检测样品：维生素C 标准：中国药典 CP2010附录Ⅷ

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湖南省农业机械鉴定站

检测项：*全部项目检测样品：切割器的压刃器标准：农业机械切割器第4部分：压刃器 GB/T 1209.4—2009

检测项：*全部项目检测样品：切割器护刃器标准：农业机械切割器第2部分：护刃器 GB/T 1209.2—2009

检测项：*全部项目检测样品：旋耕机标准：圆盘耙　 JB/T 6279-2007

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中国电子科技集团公司第三十六研究所计量测试中心

检测项：输出功率检测样品：干扰激励器标准：GJB 3093-1997 通信干扰激励器通用规范

检测项：输出功率平坦度检测样品：干扰激励器标准：GJB 3093-1997 通信干扰激励器通用规范

检测项：谐波输出检测样品：干扰激励器标准：GJB 3093-1997 通信干扰激励器通用规范

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*全部项目检测样品：浮标式氧气吸入器标准：浮标式氧气吸入器 YY 1107-2003

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检测项：*部分项目检测样品：家用和类似用途电器挥发器标准：家用和类似用途电器的安全挥发器的特殊要求 GB 4706.81-2006

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天津摩托车质量监督检验所

检测项：全项目检测样品：摩托车和轻便摩托车催化转化器标准：摩托车和轻便摩托车催化转化器通用技术条件QC/T 752-2006

检测项：*全项目检测样品：摩托车和轻便摩托车催化转化器标准：摩托车和轻便摩托车催化转化器通用技术条件QC/T 752-2006

检测项：*全项目检测样品：汽车燃油箱标准：摩托车和轻便摩托车催化转化器耐久性试验方法QC/T 751-2006

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中国船舶重工集团公司第七一一研究所振动噪声检测和校准实验室

检测项：动态性能检测样品：隔振器（减振器）标准：隔振器通用规范GJB1948-1994

检测项：耐久性检测样品：隔振器（减振器）标准：隔振器通用规范GJB1948-1994

检测项：高温检测样品：隔振器（减振器）标准：隔振器特性测试方法SJ/T10178-1991

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：铅、镉检测样品：陶瓷烹调器标准：陶瓷烹调器铅、镉溶出量允许极限和检测方法 GB 8058 -2003

检测项：检测样品：标准：硬煤和焦炭--煤灰熔融性测定ISO 540:2008(E)

检测项：氯离子检测样品：硫酸铵标准：硫酸铵GB 535-1995

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