同步设备技术要求检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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检测项：噪声检测样品：吸尘器标准：家用电器及类似用途器具噪声 GB/T 4214.1-2000 IEC 60704-1 :1997 家用和类似用途电器噪声测试方法真空吸尘器的特殊要求 GB/T 4214.2-2008 IEC 60704-2-1:2000

检测项：带有缝隙的硬地板上的除尘检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2004 家用和类似用途电器的安全厨房机械的特殊要求 GB 4706.30-2008 IEC 6033

检测项：地毯上的除尘检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2004 家用和类似用途电器的安全厨房机械的特殊要求 GB 4706.30-2008 IEC 6033

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检测项：部分参数检测样品：热风枪标准：便携式电热工具及其类似器具的特殊要求 GB 4706.1-2005 GB 4706.41-2005 IEC 60335-1:2004 IEC 60335-2-45:2004 EN 60

检测项：部分参数检测样品：圆锯标准：手持式电动工具的安全第一部分:通用要求 GB 3883.1-2005 第二部分：圆锯的专用要求 GB 3883.5-2007 IEC 60745-1:2006 IEC 60745-

检测项：部分参数检测样品：电钻标准：手持式电动工具的安全第一部分:通用要求 GB 3883.1-2005 第二部分：电钻和冲击钻的专用要求 GB 3883.6 -2007 IEC 60745-1

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：双酚A释放量检测样品：食品接触材料标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验--双酚A释放量测试 EN 14372:2004 Clause 6.3.6 & 5.4.2.7 BS EN 14372:2004 Clause 6.3.6 & 5.4.2.7

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：错误标识的玩具和儿童用品 16 CFR 1500.19 章节b),d),e),f) 供八岁以下儿童使用的玩具或其他物品的锐利尖端测试技术要求 16 CFR 1500.48 供八岁以下儿童使用的玩具或其他物品的锐利边缘测试技术要求 16 CFR 1500

检测项：可溶性铅、镉、铬、镍、砷检测样品：食品接触材料标准：加拿大具有危险性产品（涂釉陶瓷及玻璃器具）法令 SOR/98-176

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东莞柏辉玩具有限公司实验室

检测项：邻苯二甲酸酯(BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP) 检测样品：玩具标准：欧盟指令1907/2006/EC REACH 法规附录XVII 第51和52项（原欧盟指令2005/84/EEC）；儿童使用和护理用品.餐具和喂养器具.安全要求和测试．　EN14372:2004 条款6.3.2

检测项：特定元素迁移 (砷、钡、镉、铬、汞、铅、锑、硒) 检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范 GB6675-2003+A1：2005 附录C，条款4.3

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检测项：相对湿度检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：实验动物　环境及设施GB14925-2010（附录A）

检测项：相对湿度检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：实验动物　环境及设施GB14925-2010（附录A）

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检测项：相对湿度检测样品：手术室、洁净室、洁净厂房标准：实验动物环境与设施 GB 14925-2010（附录F)

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检测项：照度检测样品：手术室、洁净室、洁净厂房标准：实验动物环境与设施 GB 14925-2010（附录D)

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检测项：可燃性气体检测样品：空气、废气参数标准：可燃性气体的测定催化燃烧法城镇排水设施气体的检测方法 CJ/T 307-2009 7.1

检测项：氨气检测样品：空气、废气参数标准：氨气的测定电化学传感器法城镇排水设施气体的检测方法 CJ/T 307-2009 7.4

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长沙矿山研究院有限责任公司检测中心

检测项：*全部参数检测样品：液压元件（含：液压泵、液压马达、液压阀、油缸等）标准：现场混装炸药车地面辅助设施JB/T 8433-2006

检测项：*全部参数检测样品：罐笼标准：罐笼安全技术要求GB16542-2010

检测项：*全部参数检测样品：提升信号装置标准：竖井罐笼提升信号系统安全技术要求GB 16541-2010

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天津市自来水集团有限公司水质检测中心

检测项：部分参数检测样品：二次供水标准：二次供水设施卫生规范GB17051-1997

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

检测项：动作性能检测样品：机电设备标准：《铁道设施铁道车辆用电子设备》 EN 50155:2007

检测项：湿热检测样品：机电设备标准：《铁道设施铁道车辆用电子设备》 EN 50155:2007

检测项：冲击检测样品：机电设备标准：《铁道设施铁道车辆用电子设备》 EN 50155:2007

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