告警信息的管理检测实验

监护软件

简介

中央监护工作站软件，中央监护管理软件，中央监护信息中心软件，妊娠高血压综合征监测软件

监护软件

简介

监护软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。通过数据通信的方式从监护设备获取数据，集中实时显示和报警。

监护软件预期用途：用于从监护设备获取数据、集中实时显示、报警。

监护软件品名举例：中央监护工作站软件、中央监护管理软件、中央监护信息中心软件、妊娠高血压综合征监测软件

监护软件管理类别：Ⅱ

监护软件相关指导原则：
1、中央监护软件注册技术审查指导原则
2、医疗器械软件注册技术审查指导原则

监护软件相关标准：
1 . GB/T 25000.51—2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则
2 . YY 0668—2008 医用电气设备第2—49部分：多参数患者监护设备安全专用要求（51条款：危险输出的防止）
3 . YY 0709—2009 医用电气设备第 1—8 部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
4 . YY 1079—2008 心电监护仪（4.2.8条款：对具有心电图波形显示能力的监护仪的特殊要求）
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . YY/T 1437—2016 医疗器械YY/T 0316应用指南
7 . ISO/HL7 21731—2014 医疗信息交换标准HL7

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：生物学评价检测样品：医疗器械标准：《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验》GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验》ISO 10993-1:2009 《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价

检测项：生物学评价检测样品：医疗器械标准：《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验》 GB/T 16886.1-2011 ISO 1

检测项：材料的化学特性检测样品：医疗器械标准：《医疗器械的生物学评价.第18部分:材料的化学特性》 ISO 10993-18:2005

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：危险的运动部件的防护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001

检测项：爬电距离、电气间隙和通过密封胶的距离检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001

检测项：电击和能量危险的防护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

检测项：信息技术设备无线电骚扰检测样品：信息技术设备(电磁兼容) 标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法

检测项：信息技术设备无线电骚扰检测样品：信息技术设备(电磁兼容) 标准：GB 9254-2008

检测项：信息技术设备无线电骚扰检测样品：信息技术设备(电磁兼容) 标准：CISPR 22:1997

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河南省电子产品质量监督检验所

检测项：线对与线对间的衰减串音比检测样品：信息系统标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则 GB/T 18336.1-2008 GB/T 18336.2-2008

检测项：FMT类：安全管理检测样品：音视频、医用电气设备（环境试验）标准：广播收音机、广播电视接收机、磁带录音机、声频功率放大器(扩音机)的环境试验要求和试验方法GB/T9384-2011 医用电气环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009 汽车收放机环境试验要求和试验方法SJ/T10325-1992

检测项：信息技术安全检测样品：信息系统标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则 GB/T 18336.1-2008 GB/T 18336.2-2008

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：辐射骚扰 (30MHz~300MHz) 检测样品：信息技术设备 (EMC) 标准：GB 9254-2008 《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》 CISPR 22-2008 《信息技术设备无线电干扰性能限值和测试方法》

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：信息技术设备 (EMC) 标准：GB 9254-2008 《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》 CISPR 22-2008 《信息技术设备无线电干扰性能限值和测试方法》

检测项：辐射骚扰 (30MHz~300MHz) 检测样品：信息技术设备 (EMC) 标准：GB 9254-2008 《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》 CISPR 22-2008 《信息技术设备无线电干扰性能限值和测试方法》

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

检测项：*部分参数检测样品：信息技术设备标准：GB4943.1-2011信息技术设备安全第一部分：通用要求

检测项：*全部参数检测样品：信息安全产品标准：GB/T 21671-2008基于以太网的局域网系统验收测评规范

检测项：*部分参数检测样品：液体加热器标准：GB4706.19-2008家用和类似电器的安全液体加热器的特殊要求

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：端子检测样品：信息技术设备* 标准：GB 4943.1-2011 《信息技术设备安全第一部分：通用要求》

检测项：电气要求和模拟异常条件检测样品：信息技术设备* 标准：GB 4943.1-2011 《信息技术设备安全第一部分：通用要求》

检测项：危险的防护检测样品：信息技术设备* 标准：GB 4943.1-2011 《信息技术设备安全第一部分：通用要求》

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：功耗检测样品：信息技术设备的功率消耗标准：信息技术设备的功率消耗测量方法 IEC 62018:2003 EN62018:2003

检测项：传导发射检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB 9254-2008

检测项：辐射发射检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 CISPR 22:2008

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：电击和能量危险的防护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全GB4943-2001 IEC60950:1999

检测项：部分参数检测样品：不间断电源（中型和大型不间断电源除外）标准：信息技术设备用不间断电源通用技术条件 GB/T14715-1993

检测项：全部参数检测样品：真菌毒素标准：定量包装商品计量监督管理办法（国家技术监督局令第75号）

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：布线、连接和供电的一般要求检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001 IEC 60950-1:2005

检测项：与交流电网电源的连接检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001 IEC 60950-1:2005

检测项：电气绝缘检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001 IEC 60950-1:2005

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