呼吸管路细菌过滤器检测实验

呼吸管路

简介

呼吸管路

简介

呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：物表细菌总数检测检测样品：标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002

检测项：空气细菌总数检测检测样品：标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ D/二部附录Ⅺ E

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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上海市奉贤区疾病预防控制中心

检测项：菌落总数检测样品：化妆品标准：化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定 GB/T 7918.2-1987

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性用品生产企业消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002（附录E）

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995（附录A、附录B）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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扬州出入境检验检疫局综合检测中心

检测项：粪大肠菌群检测样品：化妆品标准：化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定 GB/T7918.2-1987

检测项：粪大肠菌群检测样品：化妆品标准：化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定 GB7918.2-1987

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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郑州市环境保护监测中心站

检测项：细菌总数检测样品：地表水、地下水、大气降水和废水标准：《生活饮用水标准检验方法微生物指标》GB/T 5750.12-2006 1.1 平皿计数法

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ E/一部附录ⅩⅢ D 美国药典第37版附录〈85〉

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：细菌总数检测样品：花生制品标准：《食品微生物学检验菌落总数测定》GB 4789.2－2010

检测项：细菌总数检测样品：方便面标准：《食品微生物学检验菌落总数测定》GB 4789.2－2010

检测项：细菌总数检测样品：芝麻酱标准：《食品微生物学检验菌落总数测定》GB 4789.2－2010

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：沙门菌检测样品：实验动物细菌标准：实验动物沙门菌检测方法(GB/T14926.1-2001)

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检测项：皮肤病原真菌检测样品：实验动物细菌标准：实验动物皮肤病原真菌检测方法(GB/T14926.4-2001)

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苏州市食品药品检验所

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪE/一部附录ⅩⅢ D

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青海省食品药品检验所

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江苏省常州药品检验所

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪE/一部附录ⅩⅢ D

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