器械流体动力学性能评估检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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检测项：超声波检测检测样品：金属材料及结构件标准：焊缝的无损检测.超声检测的技术，检测级别和评估 BS EN ISO 17640:2010 (ISO 17640: 2010)

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苏州华测安评化学品技术服务有限公司

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检测项：固有生物降解性检测样品：化学品标准：《水质通过生化需氧量（密闭瓶试验）评估有机化合物在水中的最终生物降解性》 ISO 10707-1994

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广东美的制冷设备有限公司测试中心

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通标标准技术服务有限公司杭州分公司

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检测项：酚醛泛黄色牢度检测样品：纺织品标准：纺织材料.色牢度试验.第X18部分:材料苯酚发黄的可能性评估 ISO 105 X18:2007

检测项：洗后外观检测样品：纺织品标准：纺织材料.色牢度试验.第X18部分:材料苯酚发黄的可能性评估 BS EN ISO 105 X18:2008

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

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检测项：0号、1号、2号、3号火源测试检测样品：活禽标准：阴燃与明火火源对软垫座椅可燃性的评估检测方法 BS5852:2006

检测项：部分项目检测样品：便携式电磁灶标准：GB4706.29-2008家用和类似用途电器的安全-便携式电磁灶的特殊要求

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内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司分析中心实验室

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检测项：结构检测样品：家用电器标准：家用及类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC

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国家信息技术安全研究中心信息安全特种技术检测实验室

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检测项：安全标记保护级检测样品：智能卡标准：GB/T 20276-2006《信息安全技术具有中央处理器的集成电路（IC）卡芯片安全技术要求（评估保证级4增强级）》

检测项：结构化保护级检测样品：智能卡标准：GB/T 20276-2006《信息安全技术具有中央处理器的集成电路（IC）卡芯片安全技术要求（评估保证级4增强级）》

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