地面用薄膜光伏组件检测实验

手术膜

简介

手术膜

简介

含碘手术薄膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有含碘胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

含碘手术薄膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

含碘手术薄膜品名举例：含碘手术薄膜、碘伏医用手术薄膜

含碘手术薄膜管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

手术膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

手术膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

手术膜品名举例：腹部手术胶乳防护膜、手术膜、手术贴膜、医用手术薄膜巾、手术薄膜、医用手术护膜

手术膜管理类别：Ⅱ

手术膜相关指导原则：
1、一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则

手术膜相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物试验方法
5 . GB 15980－1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
9 . GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
10 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
11 . GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
12 . GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
13 . YY 0043-2005 医用缝合针
14 . YY 0166-2002 医用带线缝合针
15 . YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
16 . YY 0174-2005 手术刀片
17 . YY 0175-2005 手术刀柄
18 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
19 . YY 0330-2002 医用脱脂棉
20 . YY 0331-2006 医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
21 . YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
22 . YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
23 . YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
24 . YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
25 . YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能水平
26 . YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法
27 . YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法(ISO 9073-10:2003,IDT)
28 . YY/T 0 506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
29 . YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
30 . YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
31 . YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用
32 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
33 . 中华人民共和国药典（2010版）

手术膜相关检测项目：
1 . 尺寸《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
2 . 洁净度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
3 . 持粘性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
4 . 剥离强度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
5 . 阻水性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
6 . 保护层《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
7 . 膜重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
8 . 涂胶层重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
9 . 水蒸气透过性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
10 . 可伸展性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
11 . 无菌《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
12 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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中国石油天然气股份有限公司独山子石化分公司原油评价及石化产品检测中心

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上海天祥质量技术服务有限公司宁波分公司

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检测项：纤维成分(定性分析) 检测样品：纺织品标准：结构粘合剂.挠性粘合组件的T-剥离试验 ISO 11339-2010

检测项：汗光复合色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐光、汗复合色牢度 GB/T 14576-2009

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贵州省材料产业技术研究院分析测试中心（国家复合改性聚合物材料工程技术研究中心实验室）

检测项：尺寸检测样品：塑料及塑料制品标准：塑料薄膜和薄片长度和宽度的测定 GB/T 6673-2001

检测项：拉伸性能检测样品：塑料及塑料制品标准：塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验条件 GB/T 1040.3-2006

检测项：撕裂性能检测样品：塑料及塑料制品标准：塑料薄膜和薄片耐撕裂性能的测定第1部分：裤形撕裂法 GB/T 16578.1-2008

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深圳市通规技术检测有限公司东莞塘厦分公司

检测项：拉伸性能检测样品：塑料标准：塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验条件 GB/T 1040.3-2006

检测项：总铅检测样品：玩具、儿童用品及其装饰品标准：GB 24613-2009 《玩具用涂料中有害物质的限量》

检测项：甲醛检测样品：玩具、儿童用品及其装饰品标准：GB 24613-2009 《玩具用涂料中有害物质的限量》

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汉达精密电子（昆山）有限公司检测实验室

检测项：悬臂梁无缺口冲击强度、悬臂梁缺口冲击强度检测样品：塑料及塑料制品标准：塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验条件 GB/T 1040.3-2006

检测项：悬臂梁无缺口冲击强度、悬臂梁缺口冲击强度检测样品：塑料及塑料制品标准：塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验条件 GB/T 1040.3-2006

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品标准：装置和器具内零件用塑料燃烧性试验 UL 94-2010

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长沙汽车电器检测中心

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检测项：电磁辐射抗扰性检测样品：机动车电子电器组件标准：机动车电子电器组件的电磁辐射抗扰性限值和测量方法 GB/T 17619-1998 道路车辆窄带辐射电磁能电子干扰部件试验方法第2部分:自由场 ISO 11452.2-2004 道路车辆-窄带辐射电磁能量的电子干扰组件试验方法--第4部分:大

检测项：传导骚扰检测样品：机动车电子电器组件标准：车辆、船和内燃机无线电骚扰特性用于保护车载接收机的限值和测量方法 GB/T 18655-2010

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中国航空无线电电子研究所电磁兼容技术实验室

检测项：辐射骚扰检测样品：机动车电子电器组件标准：(86) GB/T 17619-1998《机动车电子电器组件的电磁辐射抗扰度限值和测量方法》 (87) ISO 11452-2:2004《机动车部件窄带辐射电磁能量干扰测量方法—第2部分:屏蔽暗室》

检测项：电磁辐射抗扰度检测样品：机动车电子电器组件标准：(86) GB/T 17619-1998《机动车电子电器组件的电磁辐射抗扰度限值和测量方法》 (87) ISO 11452-2:2004《机动车部件窄带辐射电磁能量干扰测量方法—第2部分:屏蔽暗室》

检测项：大电流注入检测样品：机动车电子电器组件标准：(86) GB/T 17619-1998《机动车电子电器组件的电磁辐射抗扰度限值和测量方法》 (88) ISO 11452-4:2011《机动车部件窄带辐射电磁能量干扰测量方法—第4部分:大电流注入》

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富泰华工业（深圳）有限公司华南检测中心

检测项：金相切片检测样品：电子组件/线路板及焊接材料标准：电子零件微切片手动测试方法 IPC-TM-650 2.1.1（E版本 05/04）

检测项：金相切片检测样品：电子组件/线路板及焊接材料标准：从涂覆层中镍释放量测试时腐蚀与磨损的模拟方法 BS EN12472:2005+A1:2009

检测项：金相切片检测样品：电子组件/线路板及焊接材料标准：电感耦合等离子原子发射光谱法EPA 6010C-2007

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深圳市鑫宇环检测有限公司

检测项：自由场的空间电磁耐受检测样品：车载电子零组件标准：机动车电子电器组件的电磁辐射抗扰性限值和测量方法 ISO 11452－2：2004 GB / T 17619：1998 SAE J1113-21：2005

检测项：辐射骚扰检测样品：车载电子零组件标准：车辆、船和内燃机无线电骚扰特性用于保护车载接收机的限值和测量方法 EN 55025：2008 GB/T18655：2010 CISPR 25：2008 EN 50498：2010

检测项：谐波电流检测样品：车载电子零组件标准：车辆、船和内燃机无线电骚扰特性用于保护车载接收机的限值和测量方法 EN 55025：2008 GB/T18655：2010 CISPR 25：2008 EN 50498：2010

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陕西重型汽车有限公司汽车工程研究院试验中心

检测项：辐射抗扰度检测样品：汽车电子零部件标准：机动车电子电器组件的电磁辐射抗扰性限值和测量方法-自由场法 ISO 11452-2:2004 机动车电子电器组件的电磁辐射抗扰性限值和测量方法 GB/T 17619-1998

检测项：大电流注入（BCI）检测样品：传动轴标准：道路车辆电子电器组件的电磁辐射抗扰性限值和测量方法-大电流注入法 ISO 11452-4:2005

检测项：档位检测样品：组合开关标准：汽车用转向管柱上组合开关技术条件 QC/T 218-1996

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