场所辐射剂量检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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梧州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：放射性剂量检测样品：花岗石标准：进出口花岗石现场放射性剂量检测控制标准 SN/T 1327-2003

检测项：放射性剂量检测样品：废物原料、旧机电产品标准：进口可用作原料的废物放射性污染检验规程 SN/T 0570-2007

检测项：放射性剂量检测样品：矿产品标准：进口矿产品放射性检验规程 SN/T 1537-2005

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：急性经口毒性固定剂量试验检测样品：化学品标准：化学品急性经口毒性固定剂量试验方法 GB/T 21804-2008

检测项：化学品急性经口毒性固定剂量试验方法检测样品：消毒产品标准：化学品急性经口毒性固定剂量试验方法 GB/T 21804-2008

检测项：化学品急性经口毒性试验上下增减剂量法检测样品：消毒产品标准：化学品急性经口毒性试验上下增减剂量法 GB/T 21826-2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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上海市食品药品检验所

检测项：改善睡眠（阈下剂量睡眠实验）检测样品：药品标准：《中药药理研究方法学》第2版：662页

检测项：改善睡眠（阈下剂量睡眠实验）检测样品：药品标准：《药理实验方法学》第三版 804 – 805页

检测项：改善睡眠（阈下剂量睡眠实验）检测样品：药品标准：卫生部药政局颁发《新药指导原则》 208-209页

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上海市普陀区疾病预防控制中心

检测项：个人剂量检测样品：放射卫生标准：职业性外照射个人监测规范 GBZ 128-2002

检测项：细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.1-2000

检测项：大肠菌群检测样品：公共场所标准：公共场所茶具微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.2-2000

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：剂量计标准：医用电气设备第2部分：用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求 GB 9706.21- 2003

检测项：部分项目检测样品：外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准：外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求 YY/T 0811-2010

检测项：全部项目检测样品：放射治疗设备中X射线图像引导装置标准：放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量YY/T0888-2013

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吉林省电力科学研究院有限公司

检测项：硫酸铝凝聚剂量检测样品：电厂用水标准：中华人民共和国水、汽试验方法规程硫酸铝凝聚剂量的测定 SS-21-1-84　SS-21-2-84

检测项：硫酸铝凝聚剂量检测样品：电厂用水标准：中华人民共和国水、汽试验方法规程硫酸铝凝聚剂量的测定 SS-21-1-84　SS-21-2-84

检测项：粉尘检测样品：作业场所标准：工作场所有害因素职业接触限值第2部分：物理因素 GBZ 2.2-2007

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测（伽玛刀焦点计划剂量与实测剂量偏差）检测样品：放射卫生标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ168—2005

检测项：X、γ射线外照射个人剂量检测检测样品：放射卫生标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求 GBZ125-2009

检测项：X、γ射线外照射个人剂量检测检测样品：放射卫生标准：职业性外照射个人监测规范 GBZ128-2002

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：自毁型固定剂量疫苗注射器标准：一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器YY 0573.3-2005 ISO 7886-3 2005

检测项：全部参数检测样品：自毁型固定剂量疫苗注射器标准：一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器YY 0573.3-2005 ISO 7886-3 2005

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中交路桥技术有限公司试验检测中心

检测项：水泥或石灰剂量检测样品：无机结合料标准：水泥或石灰稳定材料中水泥或石灰计量测定方法(EDTA滴定法)T 0809-2008 石灰稳定材料中石灰剂量的方法(直读式测钙仪法)T 0810-2008

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：部分参数检测样品：电离室和（或）半导体探测器剂量计标准：医用电气设备　X射线诊断影像中使用的电离室和（或）半导体探测器剂量计 GB/T 19629-2005

检测项：部分参数检测样品：X射线多参数测量仪标准：医用电气设备在诊断放射学中用于X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器YY/T 0722-2009

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

中交路桥技术有限公司试验检测中心

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