塑料髋臼的球度检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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汉高股份有限公司胶粘剂测试中心

检测项：雾度检测样品：标准：ASTM D1003-11e1 透明塑料的雾度和透光率的试验方法

检测项：透光率检测样品：标准：ASTM D1003-11e1 透明塑料的雾度和透光率的试验方法

检测项：拉伸性能检测样品：胶粘剂标准：ISO 527-2: 2012 塑料拉伸性能的测定第2部分:模压和挤压塑料试验条件

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：透光率和雾度检测样品：塑料包装、容器、工具等制品标准：GB/T2410-2008《透明塑料透光率和雾度的测定》

检测项：部分参数检测样品：输送带具有橡胶或塑料覆盖层的普通用途织物芯输送带标准：GB/T7984-2001《输送带具有橡胶或塑料覆盖层的普通用途织物芯输送带》

检测项：塑料软化点检测样品：塑料管材标准：GB1633-2000《热塑性塑料软化温度(VST)的测定》

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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中国石油天然气股份有限公司独山子石化分公司原油评价及石化产品检测中心

检测项：透光率和雾度检测样品：塑料标准：《透明塑料透光率和雾度的测定》 GB/T 2410-2008

检测项：白度检测样品：塑料标准：《塑料白度试验方法》 GB/T 2913-1982(1989)

检测项：拉伸性能检测样品：塑料标准：《塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件》 GB/T 1040.2-2006

机构所在地：新疆维吾尔自治区克拉玛依市更多相关信息>>

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中国包装科研测试中心

检测项：透光率/雾度检测样品：包装材料参数标准：《透明塑料透光率和雾度的测定》 GB/T 2410-2008

检测项：透光率/雾度检测样品：包装产品标准：透明塑料透光率和雾度的测定GB/T 2410-2008

检测项：尘埃度检测样品：包装产品标准：塑料　灰分的测定　第1部分通用方法 GB/T 9345.1-2008 塑料　灰分的测定　第5部分-聚氯乙烯( ISO 3451-5:2002,IDT) GB/T 9

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国家烟草质量监督检验中心

检测项：雾度检测样品：烟用包装材料标准：透明塑料透光率和雾度的测定GB/T 2410-2008

检测项：白度检测样品：滤棒成形纸标准：纸、纸板和纸浆亮度（白度）的测定漫射/垂直法GB/T 7974-2002

检测项：荧光白度检测样品：滤棒成形纸标准：纸、纸板和纸浆亮度（白度）的测定漫射/垂直法GB/T 7974-2002

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潮州市庵埠食品工业卫生检验所

检测项：透光率和雾度检测样品：复合膜、袋标准：《透明塑料透光率和雾度的测定》GB/T 2410-2008

检测项：透光率和雾度检测样品：药品包装膜、袋标准：《透明塑料透光率和雾度的测定》GB/T 2410-2008

检测项：杂质度检测样品：奶粉标准：《食品安全国家标准　乳和乳制品中杂质度的测定》 GB 5413.30-2010

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检测项：交联度检测样品：塑料管材、管件标准：交联聚乙烯（PE-X)管材与管件交联度的试验方法 GB/T 18474-2001

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检测项：交联度检测样品：塑料标准：GB/T 18474一2001 交联聚乙烯(PE-X)管材与管件交联度的试验方法

检测项：在低辐照度下的性能检测样品：塑料标准：IEC 61646:2008 地面用薄膜光伏组件设计鉴定和定型

检测项：剥离强度检测样品：塑料标准：BS EN28510-1:1993 胶粘剂—挠性材料与刚性材料的剥离试验第一部分：90°剥离

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济南兰光机电技术有限公司包装安全检测中心

检测项：透光率/雾度检测样品：农业用聚乙烯吹塑棚膜标准：透明塑料透光率和雾度的测定 GB/T 2410-2008

检测项：部分项目检测样品：食品用塑料自粘保鲜膜标准：食品用塑料自粘保鲜膜 GB 10457-2009

检测项：撕裂性能检测样品：塑料薄膜及有关制品标准：塑料拉伸性能的测定第1部分：总则 ISO 527-1:2012 塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验条件 ISO 527-3:1995

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检测项：透光率和雾度检测样品：双向拉伸聚丙烯薄膜标准：《透明塑料透光率和雾度的测定》 GB/T 2410-2008

检测项：拉伸强度检测样品：烟用包装膜标准：《塑料拉伸性能的测定第1部分：总则》 GB/T 1040.1-2006 《塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验条件》 GB/T 1040.3-2006

检测项：长度和宽度检测样品：双向拉伸聚丙烯薄膜标准：《塑料薄膜和薄片长度和宽度的测定》 GB/T 6673-2001

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