塑料髋臼的球度检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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陶氏化学（中国）投资有限公司材料检测实验室

检测项：雾度检测样品：标准：透明塑料透光率及雾度的标准检测方法

检测项：透光率检测样品：标准：透明塑料透光率及雾度的标准检测方法

检测项：冲击强度检测样品：塑料标准：塑料拉伸性能的测定第2部分:模压和挤压塑料试验条件 ISO 5

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成都飞机工业（集团）有限责任公司理化实验室

检测项：有机玻璃透光率和雾度检测样品：非金属材料标准：透明塑料透光率和雾度的测定 GB/T 2410-2008

检测项：固含量检测样品：非金属材料标准：色漆、清漆和塑料不挥发物含量的测定 GB/T 1725-2007

检测项：细度检测样品：非金属材料标准：色漆和清漆色漆的目视比色法 GB/T 9761-2008

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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神华包头煤化工有限责任公司分析检测中心

检测项：透光率和雾度检测样品：工业用甲醇标准：透明塑料透光率和雾度的测定 GB/T 2410-2008

检测项：破乳化度检测样品：树脂及塑料标准：运行中汽轮机油破乳化度测定法 GB/T 7605-2008

检测项：密度检测样品：树脂及塑料标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第2部分：密度梯度柱法 GB/T 1033.2-2010

机构所在地：内蒙古自治区包头市更多相关信息>>

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：雾度** 检测样品：食品包装材料标准：透明塑料透光率和雾度的测定GB/T 2410-2008

检测项：透光率** 检测样品：食品包装材料标准：透明塑料透光率和雾度的测定GB/T 2410-2008

检测项：塑料流动性* 检测样品：食品包装材料标准：塑料流动性的测定GB/T21060-2007

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：透明材料雾度和透光率检测样品：电子电工产品及汽车零部件产品标准：透明塑料透光率和雾度的测定 GB/T 2410-2008

检测项：燃烧特性检测样品：电子电工产品及汽车零部件产品标准：透明塑料的雾度和透光率的验方法 ASTM D1003-2011ε1

检测项：起毛起球性（随机转筒起球试验仪）检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品织物表面起毛起球性的测定第2部分：改型的马丁代尔法 EN ISO 12945.2-2000

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中国石化青岛炼油化工有限责任公司检验中心

检测项：雾度检测样品：苯类产品标准：透明塑料透光率和雾度的测定 GB/T 2410-2008

检测项：等规指数检测样品：聚丙烯树脂标准：塑料聚丙烯(PP)和丙烯共聚物热塑性塑料等规指数的测定 GB/T 2412-2008

检测项：鱼眼检测样品：苯类产品标准：塑料拉伸性能的测定第2部分:模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-2006

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南京金杉汽车工程塑料有限责任公司实验室

检测项：密度检测样品：标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 GB/T 1033.1-2008

检测项：拉伸断裂标称应变检测样品：塑料标准：塑料　悬臂梁冲击强度的测定 GB/T 1843-2008

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中国化学工业桂林工程有限公司橡胶机械检验实验室

检测项：左右机架固定轴承的滑槽受力面的平面度检测样品：橡胶塑料压延机标准：《橡胶塑料压延机》 GB/T 13578－2010 《橡胶塑料压延机检测方法》 HG/T2150-2009

检测项：空运转及负荷运转时各轴承的温升检测样品：橡胶塑料压延机标准：《橡胶塑料压延机》 GB/T 13578－2010 《橡胶塑料压延机检测方法》 HG/T2150-2009

检测项：空载功率与额定功率的比值检测样品：橡胶塑料压延机标准：《橡胶塑料压延机》 GB/T 13578－2010 《橡胶塑料压延机检测方法》 HG/T2150-2009

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江苏新泉汽车饰件股份有限公司实验中心

检测项：密度检测样品：汽车塑料制品与材料标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分:浸渍法、液体比重瓶法和滴定法GB/T 1033.1-2008

检测项：维卡软化温度检测样品：汽车金属材料及其制品标准：热塑性塑料维卡软化温度(VST)的测定 GB/T 1633-2000

检测项：拉伸性能检测样品：汽车塑料制品与材料标准：塑料-拉伸性能的测定第1部分:总则塑料拉伸性能的测定GB/T1040.1-2006

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：球压痕硬度试验检测样品：非金属材料标准：塑料硬度测定第1部分:球压痕法 GB/T3398.1-2008

检测项：塑料洛氏硬度试验检测样品：非金属材料标准：塑料硬度测定第1部分:压球法 ISO 2039-1:2001

检测项：起球试验检测样品：纺织品标准：GB/T 4802.3 - 2008 纺织品织物起毛起球性能的测定第3部分：起球箱法

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