塑料髋臼的球度检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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衡水中铁建工程橡胶有限责任公司中心试验室

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检测项：扯断伸长率检测样品：标准：塑料拉伸性能的测定第2部分:模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-2006

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上海机动车检测中心

检测项：塑料弯曲性能检测样品：塑料标准：《塑料硬度测定第1部分:球压痕法》 GB/T3398.1–2008

检测项：内饰材料的雾化性能检测样品：非金属内饰材料标准：《橡胶、塑料、人造革——汽车内饰件雾度特性的测定》 ISO 6452:2007

检测项：塑料弯曲性能检测样品：塑料标准：《塑料弯曲性能的测定》 GB/T9341–2008

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：硬度检测样品：其它塑料及塑料制品标准：GB/T 3398.1-2008 塑料硬度测定第1部分：球压痕法

检测项：硬度检测样品：其它塑料及塑料制品标准：塑料硬度测定第1部分：球压痕法 GB/T 3398.1-2008

检测项：部分参数检测样品：保温管标准：CJ/T 114-2000 高密度聚乙烯外护管聚氨酯泡沫塑料预制直埋保温管

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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衡水市质量技术监督检验所

检测项：球压痕硬度检测样品：橡胶和塑料标准：塑料硬度测定第一部分：球压痕法 GB/T 3398.1-2008

检测项：脆性温度检测样品：橡胶和塑料标准：塑料硬度测定第一部分：球压痕法 ISO 2039-1 :2001

检测项：粘合强度检测样品：橡胶和塑料标准：橡胶和塑料软管各层间粘合强度的测定 ISO 8033:2006

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宁波华翔汽车零部件研发有限公司实验中心

检测项：球压硬度检测样品：塑料及有关制品标准：塑料硬度测定第一部分：球压痕法 GB/T 3398.1-2008/ ISO 2039-1:2001

检测项：熔体质量流动速率MFR 检测样品：塑料及有关制品标准：塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-2006/ ISO 527-2:1993

检测项：悬臂梁冲击强度检测样品：塑料及有关制品标准：塑料悬臂梁冲击强度的测定 GB/T 1843-2008/ ISO 180-2000

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

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检测项：抗起毛起球性能检测样品：纺织品标准：GB/T 4802.3-2008 纺织品织物起毛起球性能的测定第3部分：起球箱法

检测项：抗起毛起球性能检测样品：纺织品标准：ISO 12945-1: 2000 纺织表面起球和起毛性的测定第1部分：起球箱法

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检测项：织物起毛起球性检测样品：纺织品标准：纺织品织物表面起毛起球性能的测定起球箱法 ISO 12945-1:2000

检测项：织物起毛起球性检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第三部分：起球箱法 GB/T 4802.3-2008

检测项：织物耐磨检测样品：纺织品标准：纺织品织物表面起毛起球性能的测定起球箱法 BS EN ISO 12945-1:2001

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检测项：起球性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第1部分：起球箱法ISO 12945-1-2000

检测项：起球性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第1部分：起球箱法EN ISO 12945-1:2000

检测项：起球性检测样品：纺织品及服装标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第1部分：圆轨迹法GB/T4802.1-2008

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检测项：起球检测样品：纺织品标准：纺织品织物起球起球性能的测定第1部分：圆轨迹法 GB/T 4802.1-2008

检测项：起球检测样品：纺织品标准：纺织品织物起球起球性能的测定第1部分：圆轨迹法 GB/T 4802.1-2008

检测项：悬垂性检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第3部分：起球箱法 GB/T 4802.3-2008

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