填充剂配方技术检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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广州工业微生物检测中心

检测项：化学消毒剂和防腐变剂抗（杀）菌性能检测样品：消毒与抗菌产品标准：《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.7细菌定量杀灭试验

检测项：化学消毒剂和防腐变剂抗（杀）菌性能检测样品：消毒与抗菌产品标准：《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.9真菌定量杀灭试验

检测项：化学消毒剂和防腐变剂抗（杀）菌性能检测样品：消毒与抗菌产品标准：化学消毒剂和防腐变剂.用于食品、工业、家庭和研究所领域的化学消毒剂和防腐变剂的杀菌活性评定用定量悬浮 EN 1650-2008

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上海杰诺质量检测技术有限公司

检测项：去屑剂：（1）水杨酸、（2）酮康唑、（3）氯咪巴唑、（4）吡罗克酮乙醇胺盐检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007版）

检测项：防晒剂:(1)苯基苯并咪唑磺酸、(2)二苯酮-4 、(3)对氨基苯甲酸、(4)二苯酮-3、(5)p-甲氧基肉桂酸异戊酯、(6)4-甲基苄亚基樟脑、(7)4-二甲基氨基苯甲酸-2-乙基己基酯、(8)丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、(9)奥克立林、(10)甲氧基肉桂检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007版）－第二法高效液相色谱－紫外检测器法

检测项：甲醛检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007版）

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析致通标技术检测（北京）有限公司

检测项：艾氏剂检测样品：茶叶标准：茶叶中519种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 23204-2008

检测项：狄氏剂检测样品：茶叶标准：茶叶中519种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 23204-2008

检测项：艾氏剂检测样品：粮食谷物及其制品标准：粮谷中475种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19649-2006

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中国石油集团渤海钻探工程有限公司泥浆技术服务分公司钻井液研发中心

检测项：筛余量检测样品：水解聚丙烯腈铵盐标准：钻井液用降滤失剂水解聚丙烯腈铵盐 Q/SY 1089-2009

检测项：水解度检测样品：水解聚丙烯腈铵盐标准：钻井液用降滤失剂水解聚丙烯腈铵盐 Q/SY 1089-2009

检测项：氯离子含量检测样品：水解聚丙烯腈铵盐标准：钻井液用降滤失剂水解聚丙烯腈铵盐 Q/SY 1089-2009

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永城市质量技术监督检验测试中心

检测项：部分参数检测样品：大米标准：大米 GB1354-2009

检测项：全部参数检测样品：挂面标准：挂面LS/T3212—1992

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浙江传化股份有限公司检测中心

检测项：甲醛检测样品：纺织化学品标准：GB/T 5543-2006 树脂整理剂总甲醛含量、游离甲醛含量和羟甲基甲醛含量的测定

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检测项：甲醛检测样品：纺织品标准：ISO 3071:2005 纺织品水萃取液pH值的测定

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郴州市产商品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：炼钢用增碳剂标准：《不透性石墨管技术条件》HG/T 2059-2004

检测项：粒度检测样品：炼钢用增碳剂标准：《金属丝编织网试验筛》GB/T 6003.1-1997

检测项：外观检测样品：石墨电极焙烧品标准：《炼钢用增碳剂》YB/T192-2001

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甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

检测项：艾氏剂检测样品：食品标准：水果、蔬菜中多菌灵残留的测定高效液相色谱法 GB/T 23380-2009

检测项：狄氏剂检测样品：食品标准：水果、蔬菜中多菌灵残留的测定高效液相色谱法 GB/T 23380-2009

检测项：异狄氏剂检测样品：食品标准：水果、蔬菜中多菌灵残留的测定高效液相色谱法 GB/T 23380-2009

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心沧州分中心

检测项：艾氏剂检测样品：食品标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB/T 5009.19-2008

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检测项：异狄氏剂检测样品：食品标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB/T 5009.19-2008

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检测项：泌水率比检测样品：混凝土泵送剂标准：《混凝土防冻剂》JC475-2004

检测项：凝结时间差检测样品：混凝土泵送剂标准：《混凝土防冻剂》JC475-2004

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