声音警告装置检测实验

体外声音处理器

简介

体外声音处理器

简介

体外声音处理器产品描述：通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。

体外声音处理器预期用途：与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

体外声音处理器品名举例：人工耳蜗声音处理器

体外声音处理器管理类别：II

体外声音处理器相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

体外声音处理器相关相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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无锡市计量检定测试中心

检测项：全部项目检测样品：钟罩式气体流量标准装置标准：Q/320281ANQ01-2012 钟罩式气体流量标准装置

检测项：全部项目检测样品：孔板标准：GB/T2624.2-2006 用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第2部分：孔板

检测项：全部项目检测样品：喷嘴标准：GB/T2624.3-2006 用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第3部分：喷嘴和文丘里喷嘴

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：X射线计算机断层摄影装置（CT）应用质量检测（定位光精度）检测样品：放射卫生标准：X射线计算机断层摄影装置质量保证监测规范GB 17589-2011

检测项：X射线计算机断层摄影装置（CT）应用质量检测（CT剂量指数）检测样品：放射卫生标准：X射线计算机断层摄影装置质量保证监测规范GB 17589-2011

检测项：X射线计算机断层摄影装置（CT）应用质量检测（水的CT值）检测样品：放射卫生标准：X射线计算机断层摄影装置质量保证监测规范GB 17589-2011

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深圳市德昌盛机电装饰工程有限公司实验室

检测项：接地电阻检测样品：接地装置标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB50150-2006 26.0.2

检测项：绝缘电阻检测样品：避雷器标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB50150-2006 21.0.2

检测项：绕组连套管的绝缘电阻、吸收比检测样品：10kV及以下电力变压器标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB50150-2006 7.0.9

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广州市高铁计量检测维修有限公司

检测项：高压侧电流测量装置检测样品：直流高压发生器标准：高压试验装置通用技术条件第1部分：直流高压发生器DL/T848.1-2004

检测项：高压侧电压测量装置检测样品：直流高压发生器标准：高压试验装置通用技术条件第1部分：直流高压发生器DL/T848.1-2004

检测项：静负荷拉力检测样品：绝缘硬梯标准：带电作业工具，装置和设备预防性试验规程 DL/T976-2005

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隆鑫通用动力股份有限公司测试中心

检测项：转向锁止防盗装置检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 17353-1998 摩托车和轻便摩托车转向锁止防盗装置

检测项：照明和光信号装置安装规定检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 18100.1-2010 摩托车照明和光信号装置的安装规定第1部分：两轮摩托车

检测项：照明和光信号装置安装规定检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 18100.2-2010 摩托车照明和光信号装置的安装规定第2部分：两轮轻便摩托车

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

检测项：*部分参数检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：GB8898-2011音频、视频及类似电子设备

检测项：*部分参数检测样品：信息技术设备标准：GB4943.1-2011信息技术设备安全第一部分：通用要求

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东莞奔力塑胶制品有限公司实验室

检测项：尺寸特性检测样品：花洒/软管性能标准：《卫生洁具- 1类与2类供水装置的洁具之花洒-通用的技术规范》 EN1112:2008(E) 《卫生洁具- 1类与2类供水装置的洁具之花洒软管-通用的技术规范》

检测项：密封性检测样品：花洒/软管性能标准：《卫生洁具- 1类与2类供水装置的洁具之花洒-通用的技术规范》 EN1112:2008(E) 《卫生洁具- 1类与2类供水装置的洁具之花洒软管-通用的技术规范》

检测项：热冲击检测样品：花洒/软管性能标准：《卫生洁具- 1类与2类供水装置的洁具之花洒-通用的技术规范》 EN1112:2008(E) 《卫生洁具- 1类与2类供水装置的洁具之花洒软管-通用的技术规范》

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路达（厦门）工业有限公司实验室

检测项：密封性检测样品：管道装置（龙头类，如：脸盆、厨房、浴缸、酒吧、洗衣机、温控龙头等；角阀）标准：1. 管道装置--ASME A112.18.1-2011/CSA B125.1-11

检测项：机械强度检测样品：管道装置（龙头类，如：脸盆、厨房、浴缸、酒吧、洗衣机、温控龙头等；角阀）标准：1.管道装置--ASME A112.18.1-2011/CSA B125.1-11

检测项：流量检测样品：管道装置（龙头类，如：脸盆、厨房、浴缸、酒吧、洗衣机、温控龙头等；角阀）标准：1.管道装置--ASME A112.18.1-2011/CSA B125.1-11

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

检测项：全部项目检测样品：LED模块用交流或直流电子控制装置标准：GB19510.14-2009 IEC 61347-2-13:2006 LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求

检测项：全部项目检测样品：LED模块用交流或直流电子控制装置标准：EN 61347-2-13:2006 LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：灯的控制装置标准：GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2007 EN 61347-1:2008 灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：定位光精度检测样品：X射线计算机体层摄影装置标准：X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范GB 17589-2011:4.2

检测项：重建层厚偏差检测样品：X射线计算机体层摄影装置标准：X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范GB 17589-2011:4.4

检测项：CT值（水）检测样品：X射线计算机体层摄影装置标准：X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范GB 17589-2011:4.6

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