声音警告装置检测实验

体外声音处理器

简介

体外声音处理器

简介

体外声音处理器产品描述：通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。

体外声音处理器预期用途：与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

体外声音处理器品名举例：人工耳蜗声音处理器

体外声音处理器管理类别：II

体外声音处理器相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

体外声音处理器相关相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：电气性能试验检测样品：过程测量和控制装置标准：过程测量和控制装置通用性能评定方法和程序第2部分：参比条件下的试验 GB/T 18271.2-2000

检测项：电磁兼容性试验检测样品：过程测量和控制装置标准：过程测量和控制装置通用性能评定方法和程序第3部分：影响量影响的试验 GB/T 18271.3-2000

检测项：环境试验检测样品：过程测量和控制装置标准：过程测量和控制装置通用性能评定方法和程序第3部分：影响量影响的试验 GB/T 18271.3-2000

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约克广州空调冷冻设备有限公司实验室

检测项：部分项目检测样品：空调变风量末端装置标准：空调变风量末端装置 JG/T 295-2010

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广州南方医大医疗设备综合检测有限责任公司

检测项：全部项目检测样品：X射线计算机断层摄影装置标准：X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范 GB17589-2011

检测项：全部项目检测样品：X射线计算机断层摄影装置标准：X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范 GB 17589-2011

检测项：全部项目检测样品：正电子发射断层成像装置标准：放射性核素成像设备性能和试验规则第1部分:正电子发射断层成像装置 GB/T 18988.1-2003

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五羊-本田摩托（广州）有限公司检测室

检测项：操纵件、指示器及信号装置的图形符号检测样品：摩托车标准：GB 15365-2008 摩托车和轻便摩托车操纵件、指示器及信号装置的图形符号

检测项：照明和光信号装置的安装规定检测样品：摩托车标准：GB 18100.1-2010 摩托车照明和光信号装置的安装规定第1部分：两轮摩托车

检测项：转向锁止防盗装置检测样品：摩托车标准：GB 17353-1998 摩托车和轻便摩托车转向锁止防盗装置

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：集装箱装置检查系统放射防护检测样品：非医用射线装置放射防护标准：集装箱检查系统放射卫生防护标准GBZ143-2002

检测项：CT机性能和防护检测检测样品：医用放射诊疗装置的性能与防护标准：X射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范 GB/T17589-2011 X射线计算机断层摄影放射防护要求GBZ165-2012 电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB18871-2002

检测项：X射线探伤放射防护检测样品：非医用射线装置放射防护标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准GBZ117-2006

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深圳天溯计量检测技术有限公司

检测项：高压侧电流测量装置检测样品：直流高压发生器标准：DL/T848.1-2004 高压试验装置通用技术条件第1部分：直流高压发生器

检测项：高压侧电压测量装置检测样品：直流高压发生器标准：DL/T848.1-2004 高压试验装置通用技术条件第1部分：直流高压发生器

检测项：耐受电压检测样品：直流高压发生器标准：DL/T848.1-2004 高压试验装置通用技术条件第1部分：直流高压发生器

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公安部沈阳消防研究所消防电子质检中心

检测项：全部项目检测样品：消防车辆动态管理装置标准：GA545.1-2005《消防车辆动态管理装置第1部分：消防车辆动态终端机》

检测项：全部项目检测样品：防火卷帘用卷门机标准：GA545.2-2005《消防车辆动态管理装置第2部分：消防车辆动态管理中心收发装置》

检测项：全部项目检测样品：消防联动控制系统-消防电气控制装置标准：GB 16806-2006 《消防联动控制系统》

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：调节装置微滑移检测样品：汽车儿童安全座椅标准：关于机动车辆的儿童乘客束缚装置核准的统一规定 ECE R44-04 Rev.1/Add.43/Rev.2/Amend.2

检测项：调节装置耐久试验检测样品：汽车儿童安全座椅标准：关于机动车辆的儿童乘客束缚装置核准的统一规定 ECE R44-04 Rev.1/Add.43/Rev.2/Amend.2

检测项：ISOFIX连接装置耐久试验检测样品：汽车儿童安全座椅标准：关于机动车辆的儿童乘客束缚装置核准的统一规定 ECE R44-04 Rev.1/Add.43/Rev.2/Amend.2

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检测项：部分项目检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求EN 61347-1:2008+A1:2011

检测项：部分项目检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1:2009

检测项：部分项目检测样品：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求IEC 61347-1：2010

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南京金城机械有限公司检测评价中心

检测项：转向锁止防盗装置检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：GB 17353-1998摩托车和轻便摩托车转向锁止防盗装置

检测项：转向锁止防盗装置检测样品：电动摩托车和电动轻便摩托车标准：GB 17353-1998摩托车和轻便摩托车转向锁止防盗装置

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