外壳电连续性检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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陕西海泰电子有限责任公司电磁兼容实验室

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电子电工产品、工业科学和医疗设备标准：GB/T 17626.4-2008 《电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验》

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英顺达科技有限公司电磁检测中心

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：信息技术设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T 17626.4-2008 IEC 61000-4-4:2004

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广东中准检测有限公司深圳分公司

检测项：尺寸检测样品：爬电距离/电气间隙测试卡标准：《爬电距离/电气间隙测试卡检测方法》 XGH/CAL/GF040-2010

检测项：长度检测样品：爬电距离/电气间隙测试卡标准：《爬电距离/电气间隙测试卡检测方法》 XGH/CAL/GF040-2010

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：高频电灼治疗仪标准：高频电灼治疗仪YY 0322-2009

检测项：全部参数检测样品：高频电灼治疗仪标准：高频电灼治疗仪YY 0322-2009

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：工业、科学和医疗(ISM)射频设备标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验GB/T 17626.4-2008 IEC 61000-4-4:2004

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辽宁省医疗器械检验检测院

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验GB/T17626.4-2008

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公安部交通管理科学研究所交通安全产品质量监督检测中心

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：呼出气体酒精含量探测仪标准：GB/T 17626.4-2008 《电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验》

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惠州市德赛西威汽车电子有限公司实验室

检测项：传导抗扰检测样品：汽车电子系统标准：道路车辆由传导和耦合引起的电骚扰第2部分：沿电源线的电瞬态传导 ISO 7637-2:2011；

检测项：骚扰发射检测样品：汽车电子系统标准：道路车辆由传导和耦合引起的电骚扰第2部分：沿电源线的电瞬态传导 GB/T 21437.2-2008

检测项：骚扰发射检测样品：汽车电子系统标准：道路车辆由传导和耦合引起的电骚扰第2部分：沿控制线/信号线的电瞬态传导 ISO 7637-3:2007；

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阿尔派电子（中国）有限公司大连研发中心检测所

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：汽车电气产品标准：道路车辆传导和耦合引起的电干扰第2部分:仅沿电源线瞬间电导 ISO 7637-2:2011

检测项：瞬态抗扰度检测样品：汽车电气产品标准：道路车辆由传导和耦合的引起的电骚扰第3部分：除电源线外的导线通过容性和感性耦合的电瞬态发射 ISO 7637-3:2007

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：汽车电气产品/电气产品标准：道路车辆传导和耦合引起的电干扰第2部分:仅沿电源线瞬间电导 ISO 7637-2:2011

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云南电力试验研究院（集团）有限公司电力研究院

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验检测样品：保护、自动化装置及电气设备标准：《电磁兼容试验和测量-电快速瞬变脉冲群抗扰度试验》 GB/T 17626.4-2008

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上海无委无线电检测实验室有限公司

检测项：静电放电检测样品：测量控制和实验室用的电设备标准：《测量控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分通用要求》 GB/T 18268.1-2010

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电子电器产品标准：《电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验》 GB/T 17626.4-2008 《电磁兼容性(EMC)第4-4部分:试验和测量技术-电快速瞬变/猝发抗扰度试验》IEC 61000-4-4-2012

检测项：射频电磁场辐射检测样品：测量控制和实验室用的电设备标准：《测量控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第21部分特殊要求无电磁兼容防护场合用敏感性试验和测量设备的试验配置工作条件和性能判据》 GB/T 18268.21-2010

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