外壳（自含式插座）检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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检测项：外壳防护等级（IP代码）检测样品：电气绝缘材料标准：外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008

检测项：外壳防护等级（IP代码）检测样品：电气绝缘材料标准：外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008

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检测项：外壳防护检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008 IEC 60529:2001

检测项：外壳防护检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：舰船电子设备环境试验外壳防水试验 GJB 4.13-1983

检测项：外壳防护检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：电子及电气元件试验方法 GJB 360B-2009

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检测项：防护等级检测样品：电气设备外壳标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008

检测项：能效检测样品：家用电器标准：外壳防护等级(IP代码) IEC 60529:1989+A1:1999+A2:2013

检测项：能效检测样品：家用电器标准：外壳防护等级(IP代码) EN 60529:1991+A1:2000+A2:2013

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检测项：极性检测样品：电源插座转换器标准：Q/WR.J 286-2012 电源插座转换器检测方法 GB1002-2008 家用和类似用途单相插头插座、基本参数和尺寸 GB1003-2008 家用和类似用途三相插头插座、基本参数和尺寸 GB2099.1-2008 家用和类似用途单相插头插座第1部分：

检测项：极性检测样品：电源插座转换器标准：Q/WR.J 286-2012 电源插座转换器检测方法 GB1002-2008 家用和类似用途单相插头插座、基本参数和尺寸 GB1003-2008 家用和类似用途三相插头插座、基本参数和尺寸 GB2099.1-2008 家用和类似用途单相插头插座第1部分：

检测项：拔出力检测样品：电源插座转换器标准：Q/WR.J 286-2012 电源插座转换器检测方法 GB1002-2008 家用和类似用途单相插头插座、基本参数和尺寸 GB1003-2008 家用和类似用途三相插头插座、基本参数和尺寸 GB2099.1-2008 家用和类似用途单相插头插座第1部分：

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检测项：部分项目检测样品：应急照明灯具标准：应急照明灯具安全要求 GB7000.2-2008 应急照明灯具安全要求 IEC60598-2-22: Ed 3.1-2002 IEC60598-2-22: Ed 3.2-2008 EN 60598-2-22-2008

检测项：全部项目检测样品：水族箱灯具标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求GB/T17263-2002 普通照明用的自镇流灯性能要求 IEC60969(ed 1.2):2001

检测项：部分项目检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求GB16844-2008 普通照明设备用的自镇流灯安全要求 IEC60968 (ed.1.2):1999 EN 60968-1990A2:1999

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检测项：部分项目检测样品：应急照明灯具标准：灯具第2-22部分特殊要求应急照明灯具 GB 7000.2-2008 IEC 60598-2-22:1997+A1:2002+A2:2008 EN 60598-2-22:1998+A1:2003+A2:2008 AS/NZS 60598.2.22:

检测项：部分项目检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008 IEC 60968:1988+A1:1991+A2:1999 EN 60968:1990+A1:1993+ A2:1999 AS/NZS 60968:2001

检测项：部分项目检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯　安全要求 GB 24906-2010 IEC 62560：2011

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：部分项目检测样品：固定式电灶、灶台、烤炉及类似器具标准：家用和类似用途电器安全–第2-6部分:固定式电灶、灶台、烤炉及类似器具的特殊要求 IEC 60335-2-6:2002+ A1:2004+A2:2008 EN 60335-2-6:2003+ A1:2005+A2:2008+A11:2010

检测项：全项目检测样品：普通用途自镇流灯标准：普通用途自镇流灯安全要求 IEC 60968:1988+A1:1991 +A2:1999 EN 60968:1990+A1:1993 +A2:1999

检测项：全项目检测样品：普通照明用途的电压大于50V的自镇流发光二极管灯标准：普通用途自镇流灯性能要求 IEC 60969:1988+A1:1991 +A2:2000 EN 60969:1993+A1:1993 +A2:2000

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检测项：部分项目检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 GB/T17263-2002 普通照明用自镇流灯的安全要求 GB16844-2008

检测项：部分项目检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：单端荧光灯能效限定值及节能评价值 GB19415-2003

检测项：部分项目检测样品：高压汞灯标准：普通照明用自镇流荧光灯能效限定值及能效等级 GB19044-2003

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检测项：机械强度检测样品：自镇流灯标准：普通照明设备用的自镇流灯.安全要求 IEC 60968:2012 EN 60968:2013

检测项：机械强度检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明设备用自镇流LED灯性能要求 IEC 62612:2013

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检测项：部分项目检测样品：食品用塑料自粘保鲜膜标准：食品用塑料自粘保鲜膜 GB 10457-2009

检测项：部分项目检测样品：聚偏二氯乙烯(PVDC)自粘性食品包装膜标准：聚偏二氯乙烯(PVDC)自粘性食品包装膜 GB/T 24334-2009

检测项：部分项目检测样品：聚偏二氯乙烯(PVDC)自粘性食品包装膜标准：包装用双向拉伸聚酯薄膜 ISO 15988:-2003

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