多孔钽髋关节填充块检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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检测项：钽检测样品：岩石矿物及地球化学样品标准：地质矿产实验室测试质量管理规范DZ/T0130-2006; 酸溶测定多元素 General Lab-SOP-geo5（依据《岩石矿物分析》（第四版）84.2.6 ）

检测项：钽检测样品：岩石矿物及地球化学样品标准：地质矿产实验室测试质量管理规范DZ/T0130-2006; 酸溶测定多元素 General Lab-SOP-geo5（依据《岩石矿物分析》（第四版）84.2.6 ）

检测项：钼检测样品：氧化钼标准：氧化钼块化学分析方法钼酸铅重量法测定钼 YB/T 5039-1993

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广州有色金属研究院分析测试中心

检测项：钽、铌检测样品：钽铁、铌铁精矿标准：钽铁、铌铁精矿化学分析方法第1部分：钽、铌量的测定纸上色层重量法YS/T 358.1-2011

检测项：钒检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量GB/T 223.14-2000

检测项：铟检测样品：钽铁、铌铁精矿标准：贵金属合金化学分析方法金合金中铟量的测定 EDTA络合返滴定法GB/T 15072.9-2008

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甘肃省有色金属地质勘查局兰州矿产勘查院中心实验室

检测项：钽检测样品：钽矿石铌矿石标准：GB/T17415.1－2010 钽矿石、铌矿石化学分析方法第1部分：钽量测定

检测项：钽检测样品：地球化学样品标准：DZG93-04-04-01 单宁重量法测定铌、钽合量

检测项：铌检测样品：地球化学样品标准：DZG93-04-04-01 单宁重量法测定铌、钽合量

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国家地质实验测试中心

检测项：Ta 检测样品：钽矿石标准：钽矿石、铌矿石化学分析方法第1部分钽量测定 GB/T 17415.1-2010

检测项：Ir 检测样品：钽矿石标准：地球化学样品中贵金属分析方法第4部分铱量的测定硫脲富集—石墨炉原子吸收分光光度法 GB/T17418.4-2010

检测项：Pt Pd Os Ir Ru Rh 检测样品：钽矿石标准：地球化学样品中贵金属分析方法铂族元素的测量硫镍试金-电感耦合等离子质谱法 GB/T17418.7-2010

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深圳崇达多层线路板有限公司实验室

检测项：热应力检测样品：标准：热应力,镀通孔 IPC-TM-650 2.6.8 (2004.05 E版)

检测项：热油检测样品：印制电路板标准：热油 IPC-TM-650 2.4.6 (1973.04)

检测项：金相切片检测样品：印制电路板标准：微切片，手动制作法 IPC-TM-650 2.1.1 (2004.05 E版)

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检测项：甲醛检测样品：室内装饰装修材料标准：浸渍纸层压板饰面多层实木复合地板 GB/T 24507-2009 (6.3.13）

检测项：平行度检测样品：机械零件标准：机床夹具零件及部件-V形块 JB/T 8018.1-1999

检测项：高度差检测样品：机械零件标准：机床夹具零件及部件-V形块 JB/T 8018.1-1999

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浙江出入境检验检疫局羽毛绒检测实验室

检测项：全部参数检测样品：羽绒和/或羽毛填充料及其填充制品标准：羽绒和/或羽毛填充料及其填充制品 AS2479-2007

检测项：水洗折率检测样品：羽绒羽毛标准：填充产品的总重量及填充料重量的测试方法 EN13088-2001

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无锡出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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检测项：全部项目检测样品：可可液块及可可饼块标准：可可液块及可可饼块GB/T20705-2006

检测项：全部项目检测样品：化妆粉块标准：化妆粉块QB/T 1976-2004

检测项：次硫酸氢钠甲醛检测样品：食品标准：次硫酸氢钠甲醛(雕白块) HG/T2281-2006

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：部分参数检测样品：可可液块及可可饼块标准：可可液块及可可饼块 GB/T 20705-2006

检测项：Pb,As,油脂，静电荷，异物，目测外观，锐边检测样品：玩具和儿童用品标准：宾西法尼亚填充玩具法规

检测项：氨检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全的消费者安全标准规范4.3.7 宾西法尼亚玩具填充料法规目录34 第47.371

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简介

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