多孔钽髋关节填充块检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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山东道恩高分子材料股份有限公司检测中心

检测项：熔体流动速率检测样品：橡胶及制品标准：非多孔塑料密度测试方法-第1部分-浸渍法、固体比重计法和滴定法 ISO 1183-1：2012

机构所在地：山东省龙口市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司润滑油燕化分公司质量检测控制中心

检测项：检测样品：标准：多孔毛细管粘度计在高温和高剪切率表观粘度的试验方法 ASTM D5481-2010

检测项：高温高剪切检测样品：标准：润滑油在高温高剪切速率条件下表观黏度测定法（多重毛细管黏度计法） SH/T 0703-001(2007)

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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湖北信通通信有限公司计量检测中心

检测项：刚度/抗压强度检测样品：地下通信管道用塑料管标准：《地下通信管道用塑料管第1部分：总则》YD/T841.1-2008 《地下通信管道用塑料管第5部分：梅花管》YD/T841.5-2008 《地下通信管道用硬聚氯乙烯（PVC－U）多孔管》YD/T1324-2004

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：对可移除式多孔插座的要求检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-4部分：可编程医用电气系统的安全通用要求 IEC 60601-1-4:1996+A1:1999

检测项：可移式多孔插座应用举例检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-4部分：可编程医用电气系统的安全通用要求 IEC 60601-1-4:1996+A1:1999

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：28玩偶软填充玩具-紧固件, 29玩偶软填充玩具-填充物, 30玩偶软填充玩具-小部件, 31玩偶软填充玩具-眼睛和鼻子, 35植物种子-声音, 36植物种子-填充材料, 37拖拉玩具-杆状手柄, 39指画颜料-水剂颜料, 40摇铃-结构,

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：可移式多孔插座检测样品：可编程医用电气系统标准：医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统 IEC60601-1-4:1996+A1:1999 EN60601-1-4:1996+A1:1999

检测项：可移式多孔插座检测样品：可编程医用电气系统标准：医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统 IEC60601-1-4:1996+A1:1999 EN60601-1-4:1996+A1:1999

检测项：有关安全的参数的指示检测样品：多参数监护设备标准：医用电气设备第2-49 部分：多参数患者监护设备安全专用要求 IEC60601-2-49:2001 YY0668-2008 EN60601-2-49:2001

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青海省有色地质矿产勘查局地质矿产勘查院测试中心

检测项：钽检测样品：痕量元素地球化学样品标准：《岩石矿物分析》化探样品中多元素ICP多道光电直读光谱法 DZG20.02-1991 8.2.（1）.1

检测项：钽检测样品：痕量元素地球化学样品标准：《电感耦合等离子体质谱分析方法通则》 DZ/T0223-2001

检测项：钙检测样品：痕量元素地球化学样品标准：《岩石矿物分析》化探样品中多元素ICP多道光电直读光谱法 DZG20.02-1991 8.2.（1）.1

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皆利士多层线路版（中山）有限公司物理实验室

检测项：非支撑元件孔拉力检测样品：线路板标准：非支撑元件孔盘粘结强度IPC-TM-650 2.4.21(2007.01 F版)

检测项：热应力冲击检测样品：线路板标准：镀通孔热应力 IPC-TM-650 2.6.8 (2004.05 E 版)

检测项：非支撑元件孔拉力检测样品：线路板标准：粘结力, 胶带法 IPC-TM-650 2.4.1 (2004.05 E版)

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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上海天祥质量技术服务有限公司北京分公司

检测项：钽检测样品：矿石与矿物标准：《四酸消解电感耦合等离子体发射光谱法测定银等多种元素》IC50-2007-00

检测项：钽检测样品：矿石与矿物标准：《过氧化钠熔融ICP-MS测定土壤、岩石中稀土等元素含量》MS70-2010-00

检测项：铜检测样品：矿石与矿物标准：《四酸消解电感耦合等离子体原子发射光谱法测定银等多种元素》IC50-2007-00

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株洲硬质合金集团有限公司分测中心

检测项：钽检测样品：钽铌及制品标准：钽铌化学分析方法铌中钽量的测定 GB/T15076.1-1994

检测项：铬检测样品：钽铌及制品标准：钽铌化学分析方法铌中钽量的测定 GB/T15076.1-1994

检测项：钒检测样品：钽铌及制品标准：钽铌化学分析方法铌中钽量的测定 GB/T15076.1-1994

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

检测项：钽检测样品：钽、铌矿石标准：钽矿石、铌矿石化学分析方法第1部分:钽量测定 GB/T 17415.1-2010

检测项：铌检测样品：钽、铌矿石标准：ICP-AES法测定钽铌矿中钽铌 ZBF-3.23-2003

检测项：铌、钽检测样品：稀有金属矿石标准：稀有金属矿中稀有元素分析规程（一）单宁重量法测定铌、钽合量（二）硫氰酸盐比色法测定铌量（三）氯代磺酚C比色法测定铌量（四）丁基罗丹明B比色法测定钽量（五）EDTA—二苯胍—丁基罗丹明B比色法测定钽量

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