多孔钽髋关节填充块检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：精度检测样品：深孔钻镗床标准：深孔钻镗床第1部分:精度检验 JB/T

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广州添利电子科技有限公司测试中心

检测项：非支撑元件孔拉力检测样品：线路板标准：非支撑元件孔盘粘结强度IPC-TM-650 2.4.212007.1

检测项：镀通孔模拟返工检测样品：线路板标准：镀通孔返工模拟 IPC-TM-650 2.4.36 (2004.5 C 版本)

检测项：热应力冲击检测样品：线路板标准：镀通孔热应力IPC-TM-650 2.6.8 (2004.5 E版本)

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中煤科工集团常州自动化研究院矿用通信监控设备实验室

检测项：全部项目检测样品：矿用全方位钻孔测斜仪标准：MT/T677-1997矿用全方位钻孔测斜仪通用技术条件

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检测项：部分项目** 检测样品：多基站矿井移动通信系统标准：MT/T1115-2011多基站矿井移动通信系统通用技术条件

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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成都工具检测所

检测项：全部参数检测样品：扩孔钻标准：直柄和莫氏锥柄扩孔钻 GB/T 4256-2004

检测项：全部参数检测样品：扩孔钻标准：硬质合金锥柄麻花钻 GB/T 10947-2006

检测项：全部参数检测样品：整体硬质合金印制线路板麻花钻标准：扩孔钻技术条件 GB/T 4257-2004

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：穿孔属线虫检测样品：植物及其产品标准：穿孔属线虫检疫鉴定方法SN/T 1505-2005

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检测项：多氯联苯检测样品：水产品标准：海产食品中多氯联苯的测定GB/T 5009.190-2006

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：精度检测样品：深孔钻镗床标准：深孔钻镗床第1部分:精度检验 JB/T

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国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所检测中心

检测项：外观检测样品：聚丙烯中空纤维微孔膜标准：《聚丙烯中空纤维微孔膜》 HY/T 110-2008(6.6)

检测项：三溴甲烷检测样品：水质标准：填充柱气相色谱法《生活饮用水标准检验方法消毒副产物指标》 GB/T 5750.10-2006(2)

检测项：三氯乙烯检测样品：水质标准：填充柱气相色谱法《生活饮用水标准检验方法有机物指标》 GB/T 5750.8-2006(7)

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中国飞机强度研究所力学性能评定与测试中心

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检测项：开孔压缩检测样品：非金属材料标准：聚合物基复合材料层压板开孔压缩强度标准试验方法 ASTM D 6484/D 6484M-09

检测项：开孔拉伸检测样品：非金属材料标准：聚合物基复合材料层压板开孔拉伸强度标准试验方法 ASTM D 5766/D 5766M-2011

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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中国北方车辆研究所测试中心

检测项：电压老炼检测样品：电容器标准：GJB733A-96有可靠性指标的非固体电解质钽固定电容器总规范

检测项：电容量测量检测样品：电容器标准：GJB733A-96有可靠性指标的非固体电解质钽固定电容器总规范

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核工业二0三研究所分析测试中心

检测项：钽检测样品：痕量元素地球化学样品标准：GB/T14506.30-2010硅酸盐岩石化学分析方法第30部分：44个元素量测定

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