多孔钽髋关节填充块检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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检测项：钒检测样品：金属材料标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T223.14-2000

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检测项：钒检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T 223.14-2000

检测项：硅、锰、磷、镍、铬、钼、铜、钒、钛、铝检测样品：钢铁及合金标准：低合金钢多元素含量的测定－电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 20125-2006

检测项：碳、硫、磷、硅、锰、铬、镍、钛、铝、钨、铜、钼检测样品：金属镀层标准：不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法）GB/T 11170-2008

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检测项：钛检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T 223.14-2000

检测项：能测碳、硅、锰、磷、硫、铬、镍、钼、钒、铜、铝、钛、硼、铌、钨元素含量检测样品：金属材料标准：不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法(常规法) GB/T11170-2008

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检测项：钒检测样品：钢筋混凝土用热轧带肋钢筋标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒量 GB/T223.14-2000

检测项：封孔质量检测样品：铝合金建筑型材(阳极氧化、着色材) 标准：铝及铝合金阳极氧化氧化膜封孔质量的评定方法第1部分：无硝酸预浸的磷铬酸法 GB/T8753.1-2005

检测项：多溴联苯、多溴联苯醚检测样品：化学品标准：电子电气产品中多溴联苯和多溴联苯醚的测定第二部分：气相色谱法—质谱SN/T2005.2-2005

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苏州热工研究院有限公司检测中心

检测项：钨、钼、铌、钛检测样品：金属材料标准：合金钢-钨、钼、铌、钛、钽、锆和铪含量的测定-电感耦合等离子体发射光谱法 λ CSM 07 03 94 02-2003

检测项：钨、钼、铌、钛含量的测定检测样品：金属材料标准：高温合金-钨、钼、铌、钽、钛、锆、铪含量的测定-电感耦合等离子体发射光谱法 λ CSM 07 05 94 02-2003

检测项：钨、钼、铌、钛检测样品：金属材料标准：低合金钢-钨、钼、铌、钛、钽、锆和铪含量的测定-电感耦合等离子体发射光谱法 CSM 07 02 94 02-2003

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检测项：钒检测样品：水和废水标准：水质钒的测定钽试剂（BPHA）萃取分光光度法 GB/T 15503-1995

检测项：钒检测样品：土壤、底质和固体废弃物标准：土壤中钒的测定钽试剂法《土壤元素的近代分析方法》中国环境科学出版社（1992年）

检测项：多氯联苯检测样品：水和废水标准：气相色谱/质谱法《水和废水监测分析方法》(第四版)第四篇第四章(十六）国家环保总局2002年

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四川省核工业辐射测试防护院

检测项：钽检测样品：气溶胶标准：《区域地球化学勘查样品分析方法》 DZG20-06（八）-2004

检测项：钍检测样品：铀矿石标准：《岩石中微量钍的分析方法 743大孔阳离子交换树脂分离偶氮胂Ⅲ分光光度法》 EJ349.3-1997

检测项：钍检测样品：硅酸盐标准：《岩石中微量钍的分析方法》743大孔阳离子树脂分离偶氮胂Ⅲ分光光度法 EJ349.3-1997

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检测项：钒检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定V量GB/T 223.14-2000

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福建省冶金产品质量监督检验站

检测项：镍检测样品：金属与合金标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量GB/T223.14-2000

检测项：封孔质量检测样品：铝及铝合金阳极氧化膜标准：铝及铝合金阳极氧化阳极氧化膜的封孔质量评定方法第1部分：无硝酸预浸的磷铬酸法GB/T 8753.1-2005

检测项：色差和外观质量检验检测样品：金属与合金标准：铝及铝合金阳极氧化阳极氧化膜的封孔质量评定方法第2部分：硝酸预浸的磷铬酸法GB/T 8753.2-2005

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国营长风机器厂环境试验检测计量中心

检测项：损耗角检测样品：电容器标准：有可靠性指标的非固体电解质钽固定电容器总规范 GJB733A-1996 3.9

检测项：外观检测样品：电容器标准：有可靠性指标的非固体电解质钽固定电容器总规范GJB733A-1996 3.4、3.5

检测项：直流漏电流检测样品：电容器标准：有可靠性指标的非固体电解质钽固定电容器总规范 GJB733A-1996 3.7

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