多孔钽髋关节填充块检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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中冶建筑研究总院有限公司建筑钢材检测中心

检测项：钒（V）检测样品：金属材料化学成份标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T 223.14-2000

检测项：碳（C）检测样品：金属材料化学成份标准：不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法） GB/T 11170-2008

检测项：锰（Mn）检测样品：金属材料化学成份标准：不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法） GB/T 11170-2008

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上海精密计量测试研究所

检测项：高温电老炼检测样品：钽电解电容器标准：GJB360B-2009 电子及电气元件试验方法 GJB360A-1996 电子及电气元件试验方法

检测项：高温电老炼检测样品：钽电解电容器标准：GJB360B-2009 电子及电气元件试验方法 GJB360A-1996 电子及电气元件试验方法

检测项：封帽前目检，微波分立和多芯片晶体管检测样品：半导体分立器件标准：GJB128A-1997 半导体分立器件试验方法

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中国石油乌鲁木齐石油化工总厂工程设备监督检测中心

检测项：钒检测样品：金属和金属制品标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒量GB/T223.14-2000

检测项：碳、锰、磷、硫、铬、镍、钼、铜、钛、铌、钨、钒、铝检测样品：金属和金属制品标准：不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法）GB/T11170-2008

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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宝钢特钢有限公司宝钢特钢检测中心

检测项：Fe 检测样品：钢铁及合金标准：《钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量》 GB/T 223.14-2000

检测项：Mn、P、Si、Cr、Ni、Mo、Ti、V、Cu、Co、Al 检测样品：铝合金标准：《低合金钢多元素含量的测定-电感耦合等离子体原子发射光谱法》 GB/T 20125-2006

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上海材料研究所检测中心

检测项：钛检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T 223.14-2000

检测项：钛检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T 223.14-2000

检测项：铝、硼、钙、铜、镁、锰、铌、磷、钽、锡、钛、钨、钒、锆检测样品：镍、镍铁和镍合金标准：用感应耦合等离子体原子发射光谱测量法（基于性能法）分析镍合金的试验方法 ASTM E2594-09

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太原钢铁（集团）有限公司技术中心理化实验室

检测项：钛检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T223.14-2000

检测项：氮检测样品：钢铁材料标准：通过多种燃烧和熔融技术测定钢、铁、镍、钴及其合金中碳、硫、氮、氧的标准实验方法 ASTM E1019-11

检测项：碳检测样品：钢铁材料标准：通过多种燃烧和熔融技术测定钢、铁、镍、钴及其合金中碳、硫、氮、氧的标准实验方法 ASTM E1019-11

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大连船舶重工集团有限公司检测校准中心

检测项：钒检测样品：碳素钢及中、低合金钢标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T 223.14-2000

检测项：铌检测样品：不锈钢标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T 223.14-2000

检测项：硅检测样品：不锈钢标准：不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法） GB/T 11170-2008

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桂林市南方检测有限责任公司

检测项：钒检测样品：金属和金属制品标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T223.14-2000

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攀钢集团攀枝花钢铁研究院有限公司检测中心

检测项：钒* 检测样品：钛铁标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒量 GB/T223. 14-2000

检测项：Si*, Mn*, Cu*, V*, Ti*, P*, Co*, Ni*, Cr*, Mo* 检测样品：钢铁材料标准：低合金钢多元素的测定电感耦合等离子体发射光谱法 GB/T 20125-2006

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：铬, 钽, 铌, 锆, 钼, 钛, 铝, 铜检测样品：食品接触材料标准：五氯苯酚测试方法 § 64 BVL B 82.02.8 - 2001

检测项：铬, 钽, 铌, 锆, 钼, 钛, 铝, 铜检测样品：食品接触材料标准：法国法规食品接触材料不锈钢部分 DGCCRF2004-64

检测项：铬, 钽, 铌, 锆, 钼, 钛, 铝, 铜检测样品：食品接触材料标准：法国食品接触材料法规纸和纸箱部分DGCCRF2004-64 第14-19页

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