大鼠棉球植入检测实验

碘伏棉球

简介

碘伏棉球

简介

碘伏棉球产品描述：通常由碘伏、碘酊或酒精和涂抹材料组成。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。一次性使用。

碘伏棉球预期用途：用于临床上对完整皮肤消毒。

碘伏棉球品名举例：碘伏棉球、酒精棉球、酒精擦片、碘伏棉签、酒精棉签、酒精消毒片、酒精棉棒、碘伏棉棒、酒精棉片、酒精无纺布片

碘伏棉球管理类别：Ⅱ

无菌棉签产品描述：通常包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。无菌提供，一次性使用。

无菌棉签预期用途：用于对皮肤、创面进行清洁处理。

无菌棉签品名举例：无菌棉签、无菌棉球、无菌海绵刷、无菌棉棒、无菌医用脱脂棉、无菌脱脂棉条、无菌医用棉卷

无菌棉签管理类别：Ⅱ

棉签产品描述：通常包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。

棉签预期用途：用于对皮肤、创面进行清洁处理。

棉签品名举例：棉签、棉棒、涂药棒、棉球、消毒刷、瘘管刷、搽剂棒、棉片、脱脂棉、棉卷、脱脂棉条

棉签管理类别：Ⅰ

涂抹及吸液材料相关指导原则：
1、消毒棉片（签、球）注册审查指导原则

涂抹及吸液材料相关检查项目：
1 . 有效碘含量的测定方法《含碘消毒剂卫生要求： GB/T 26368-2020 》
2 . 纤维鉴别《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
3 . 表面活性物质《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
4 . 水中可溶物《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
5 . 淀粉和糊精《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
6 . 可浸提的着色物质《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
7 . 干燥失重《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
8 . 硫酸盐灰分《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
9 . 酸碱度《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
10 . 外来纤维《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
11 . 荧光物《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
12 . 纱线数《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
13 . 每平方米质量《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
14 . 最小断裂力《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
15 . 下沉时间《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
16 . 醚中可溶物《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
17 . 乙醇含量的测定《消毒技术规范：2002 》
18 . 生物负载《医用器械的灭菌微生物学方法第1部分: 产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005 》
19 . 环氧乙烷残留量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 》
20 . 性状《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
21 . 荧光物《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
22 . 干燥失重《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
23 . 硫酸盐灰分《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
24 . 表面活性物质《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
25 . 可浸提的着色物质《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
26 . 环氧乙烷残留量《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
27 . 鉴别A 《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
28 . 鉴别B、C 《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
29 . 鉴别《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
30 . 外来纤维《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
31 . 棉结《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
32 . 水中可溶物《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
33 . 酸碱度《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
34 . 下沉时间《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
35 . 吸水量《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
36 . 醚中可溶物《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
37 . 生物负载《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月17日

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河南省疾病预防控制中心

检测项：大鼠90天经口毒性试验检测样品：水（生活饮用水、纯净水、矿泉水）及涉水产品标准：卫生部《生活饮用水卫生规范》（2001）

检测项：大鼠致畸试验检测样品：水（生活饮用水、纯净水、矿泉水）及涉水产品标准：卫生部《生活饮用水卫生规范》（2001）

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四川省疾病预防控制中心

检测项：大鼠细小病毒（KRV和H-1株）检测样品：实验动物及环境、饲料标准：实验动物微生物学检测方法 GB 14926.31-2001

检测项：大鼠冠状（延泪腺炎）病毒检测样品：实验动物及环境、饲料标准：实验动物微生物学检测方法 GB 14926.32-2001

检测项：近交系小鼠、大鼠生化标记检测样品：食品标准：实验动物遗传检验 GB/T 14927.1-2008

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山东省疾病预防控制中心

检测项：大鼠90天经口毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部生活饮用水卫生规范（2001年版）（附件2中附录Ｃ、附件3中附录B）

检测项：大鼠致畸试验检测样品：化妆品标准：卫生部生活饮用水卫生规范（2001年版）（附件2中附录Ｃ、附件3中附录B）

检测项：α、β表面污染检测样品：工作场所放射防护检测标准：低能γ射线粒子源植入治疗的放射卫生防护与质量控制检测规范 GBZ 178-2006

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：大鼠30天喂养试验检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版) P205

检测项：大鼠30天喂养试验检测样品：食品及保健食品标准：30天和90天喂养试验 GB 15193.13-2003

检测项：大鼠90天喂养试验检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》 (2003年版) P223

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：大鼠30天喂养试验检测样品：水果、蔬菜标准：食品安全性毒理学评价程序和方法 30天和90天喂养试验 GB 15193.13-2003

检测项：大鼠90天喂养试验/亚慢性毒性试验检测样品：水果、蔬菜标准：食品安全性毒理学评价程序和方法 30天和90天喂养试验 GB 15193.13-2003

检测项：大鼠90天经口毒性试验检测样品：化妆品、日用产品标准：《生活饮用水卫生规范》（卫生部2001）附件2-4

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：大鼠致畸试验检测样品：水与涉水产品标准：卫生部《生活饮用水卫生规范》（2001）附件2

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上海材料研究所检测中心

检测项：全部参数检测样品：外科植入物用不锈钢标准：外科植入物用不锈钢 GB 4234-2003

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：可植入神经刺激器标准：外科植入物有源植入性医疗器械第3部分：植入式神经刺激器 ISO14708-3：2008

检测项：全部项目检测样品：有源植入性医疗器械标准：外科植入物有源植入性医疗器械第1部分：安全、标记和制造商提供的信息的一般要求 ISO14708-1：2000

检测项：部分项目检测样品：腰椎植入物标准：腰椎植入物 YZB/BMT 001-2006

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：无源外科植入物心脏和血管植入物标准：《无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求》 YY/T 0663-2008

检测项：部分参数检测样品：有源植入物标准：《手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标示和制造商所提供信息的通用要求》 ISO14708-1:2000

检测项：全部参数检测样品：植入式心脏起搏器电极导管标准：《植入式心脏起搏器电极导管》 YY/T 0492-2004

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：植入试验检测样品：医用有机硅材料标准：医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-1997

检测项：植入试验检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：植入试验检测样品：口腔材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径 YY/T 0127.2-2009 口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验：经口途径 YY/T 0244－1996

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