大鼠棉球植入检测实验

碘伏棉球

简介

碘伏棉球

简介

碘伏棉球产品描述：通常由碘伏、碘酊或酒精和涂抹材料组成。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。一次性使用。

碘伏棉球预期用途：用于临床上对完整皮肤消毒。

碘伏棉球品名举例：碘伏棉球、酒精棉球、酒精擦片、碘伏棉签、酒精棉签、酒精消毒片、酒精棉棒、碘伏棉棒、酒精棉片、酒精无纺布片

碘伏棉球管理类别：Ⅱ

无菌棉签产品描述：通常包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。无菌提供，一次性使用。

无菌棉签预期用途：用于对皮肤、创面进行清洁处理。

无菌棉签品名举例：无菌棉签、无菌棉球、无菌海绵刷、无菌棉棒、无菌医用脱脂棉、无菌脱脂棉条、无菌医用棉卷

无菌棉签管理类别：Ⅱ

棉签产品描述：通常包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。

棉签预期用途：用于对皮肤、创面进行清洁处理。

棉签品名举例：棉签、棉棒、涂药棒、棉球、消毒刷、瘘管刷、搽剂棒、棉片、脱脂棉、棉卷、脱脂棉条

棉签管理类别：Ⅰ

涂抹及吸液材料相关指导原则：
1、消毒棉片（签、球）注册审查指导原则

涂抹及吸液材料相关检查项目：
1 . 有效碘含量的测定方法《含碘消毒剂卫生要求： GB/T 26368-2020 》
2 . 纤维鉴别《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
3 . 表面活性物质《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
4 . 水中可溶物《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
5 . 淀粉和糊精《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
6 . 可浸提的着色物质《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
7 . 干燥失重《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
8 . 硫酸盐灰分《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
9 . 酸碱度《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
10 . 外来纤维《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
11 . 荧光物《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
12 . 纱线数《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
13 . 每平方米质量《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
14 . 最小断裂力《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
15 . 下沉时间《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
16 . 醚中可溶物《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
17 . 乙醇含量的测定《消毒技术规范：2002 》
18 . 生物负载《医用器械的灭菌微生物学方法第1部分: 产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005 》
19 . 环氧乙烷残留量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 》
20 . 性状《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
21 . 荧光物《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
22 . 干燥失重《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
23 . 硫酸盐灰分《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
24 . 表面活性物质《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
25 . 可浸提的着色物质《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
26 . 环氧乙烷残留量《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
27 . 鉴别A 《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
28 . 鉴别B、C 《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
29 . 鉴别《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
30 . 外来纤维《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
31 . 棉结《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
32 . 水中可溶物《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
33 . 酸碱度《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
34 . 下沉时间《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
35 . 吸水量《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
36 . 醚中可溶物《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
37 . 生物负载《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月17日

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：骨接合植入物金属骨针标准：骨接合植入物金属骨针 YY0345-2002 外科植入物金属骨针第1部分：材料和力学性能要求 YY/T 0345.1-2011

检测项：全部项目检测样品：一次性使用IOL植入器标准：一次性使用IOL植入器YZB/JAPNDK210-2005

检测项：全部项目检测样品：外科植入物用不锈钢标准：外科植入物用不锈钢 GB4234-2003

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广州市药品检验所

检测项：植入试验（不做骨植入试验）检测样品：一次性使用输液器标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法； GB/T16886.6-1997 植入后局部反应试验

检测项：植入试验检测样品：标准：美国药典35版附录<88>

检测项：植入试验检测样品：标准：美国药典36版附录<88>

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：径向支撑力（自扩张植入物）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：球囊扩张植入物的回缩检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：移除力（对于球囊扩张植入物）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：球囊扩张植入物的回缩检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：轮廓效应/喇叭口（对于球囊扩张植入物）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：移除力（对于球囊扩张植入物）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：无源外科植入物通用要求试验检测样品：一次性使用无菌注射器标准：无源外科植入物通用要求YY/T 0640-2008

检测项：全部参数检测样品：硅橡胶外科植入物标准：硅橡胶外科植入物通用要求YY 0334-2002

检测项：无源外科植入物通用要求试验检测样品：一次性使用无菌注射器标准：无源外科植入物通用要求YY/T 0640-2008

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：肌肉植入试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第6部分植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-1997

检测项：皮下植入试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第6部分植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-1997

检测项：皮下植入试验检测样品：医疗器械标准：口腔材料生物试验方法皮下植入试验 YY/T 0127.8-2001

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：全项目检测样品：用于外科植入的β-磷酸三钙标准：用于外科植入的β-磷酸三钙ASTM F1088-2004

检测项：全项目检测样品：外科植入无机骨标准：外科植入无机骨ASTM F1581-2008

检测项：全项目检测样品：植入玻璃和玻璃陶瓷生物材料标准：植入玻璃和玻璃陶瓷生物材料 ASTM F1538-2003

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：低能γ射线粒子源植入治疗工作场所防护监测检测样品：放射防护标准：低能γ射线粒子源植入治疗的放射卫生防护与质量控制检测规范 GBZ 178-2006

检测项：低能γ射线粒子源植入治疗工作场所防护监测检测样品：放射防护标准：低能γ射线粒子源植入治疗的放射卫生防护与质量控制检测规范 GBZ 178-2006

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：强度和刚度检测样品：外科植入物金属接骨板标准：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定 YY/T 0342-2002 等同采用 ISO 9585:1990

检测项：带柄股骨部件耐久性能测定检测样品：外科植入物部分和全髋关节假体标准：外科植入物部分和全髋关节假体第4部分: 带柄股骨部件耐久性能测定 ISO 7206-4:2010

检测项：带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能测定检测样品：外科植入物全膝关节假体标准：外科植入物部分和全髋关节假体第6部分:带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定ISO 7206-6:1992

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天津市质量监督检验站第十五站

检测项：全部项目检测样品：外科植入物用不锈钢标准：外科植入物用不锈钢 GB4234-2003

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