天然肠衣检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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山东玲珑轮胎股份有限公司实验中心

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检测项：杂质检测样品：橡胶标准：天然生胶杂质含量的测定 GB/T 8086-2008

检测项：塑性保持率检测样品：橡胶标准：天然生胶塑性保持率的测定 GB/T 3517-2002

机构所在地：山东省招远市更多相关信息>>

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检测项：超声检测样品：压力容器和压力管道标准：（2）SY/T 4109-2005 石油天然气钢质管道无损检测

检测项：磁粉检测样品：压力容器和压力管道标准：（2）SY/T 4109-2005 石油天然气钢质管道无损检测

机构所在地：新疆维吾尔自治区克拉玛依市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司河南油田分公司石油勘探开发研究院实验中心

检测项：天然气组成检测样品：表面活性剂标准：不测氢、氦

机构所在地：河南省南阳市更多相关信息>>

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呼和浩特市疾病预防控制中心

检测项：臭和味检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008（3.1）

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检测项：锶检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008(4.24)

检测项：偏硅酸检测样品：游泳池水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538 -2008(35.1)

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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山东贝斯特化工有限公司质量检验部

检测项：检测样品：标准：GB/T 3780.18-2007 炭黑第18部分：在天然橡胶（NR）中的鉴定方法

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