孔钛合金椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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中核武汉核电运行技术股份有限公司核工业在役检查中心

检测项：人孔螺栓和人孔螺孔连系带超声波检验检测样品：稳压器标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI（1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010）：核动力装置设备在役检查规则，IWA-2232 APP.I：超声检验； ASME V(1989,1995,1998,2001,2004,20

检测项：人孔螺栓和人孔螺孔连系带超声波检验检测样品：核蒸汽发生器和热交换器标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI（1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010）：核动力装置设备在役检查规则：IWA-2232， APP.I：超声检验； ASME V(1989,1995,1998,2001,2004,2

检测项：涡流检验检测样品：内燃机零、部件标准：GB/T 5193-2007: 钛及钛合金加工产品超声波探伤方法

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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广西壮族自治区建筑工程质量检测中心(广西壮族自治区建筑施工材料质量监督检验站)

检测项：部分参数检测样品：烧结多孔砖标准：烧结多孔砖和多孔砌块GB13544-2011

检测项：部分参数检测样品：烧结多孔砖标准：混凝土小型空心砌块试验方法GB/T4111-1997

检测项：抗穿孔性检测样品：弹性体改性沥青防水卷材标准：聚氯乙烯（PVC）防水卷材 GB12952-2011 氯化聚乙烯防水卷材 GB12950-2003

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河北省锅炉压力容器监督检验院

检测项：泡沫闭孔率试验检测样品：直埋夹套管标准：《硬质泡沫塑料开孔和闭孔体积百分率的测定》GB/T10799-2008

检测项：密度试验检测样品：直埋夹套管标准：《硬质泡沫塑料平均泡孔尺寸试验方法》 GB/T12811-1991

检测项：泡沫闭孔率试验检测样品：直埋夹套管标准：《热塑性塑料管材纵向回缩率的测定》GB/T6671-2001

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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灵宝金源桐辉精炼股份有限公司中心化验室

检测项：金检测样品：合质金标准：合质金化学分析方法第1部分：金量的测定火试金重量法 GB/T 15249.1-2009

检测项：银、铜、铁、铅、锑、铋、钯、镁、镍、锰、铬检测样品：合质金标准：金化学分析方法银、铜、铁、铅、锑、铋、钯、镁、镍、锰和铬量的测定乙酸乙酯萃取-电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 11066.8-2009

检测项：硒、碲检测样品：银标准：银化学分析法硒和碲量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 11067.3-2006

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日立电梯电机（广州）有限公司实验中心

检测项：匝间绝缘检测样品：电动机标准：JB/T9615.1-2000 交流低压散嵌绕组匝间绝缘试验方法JB/T9615.2-2000 交流低压散嵌绕组匝间绝缘试验限值

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检测项：匝间冲击耐电压检测样品：电动机标准：GB12350-2009 小功率电动机安全要求

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：带孔撕裂力检测样品：票夹标准：票夹 QB/T 1619-2006

检测项：通则检测样品：划船器标准：固定式健身器材第7部分：划船器附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.7-2008

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机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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长春汽车材料研究所

检测项：表观密度检测样品：塑料材料标准：无孔塑料密度与比重的测定方法 JIS K 7112：1999

检测项：屈服夹紧力检测样品：金属和金属制品标准：GB/T 5163-2006 烧结金属材料（不包括硬质合金）可渗性烧结金属材料密度、含油率和开孔率的测定

检测项：总摩擦系数检测样品：金属和金属制品标准：GB/T 5163-2006 烧结金属材料（不包括硬质合金）可渗性烧结金属材料密度、含油率和开孔率的测定

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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安徽省计量科学研究院

检测项：销孔直径检测样品：内燃机铝活塞标准：内燃机铝活塞技术条件 GB/T 1148-2010

检测项：销孔圆柱度检测样品：内燃机铝活塞标准：内燃机铝活塞技术条件 GB/T 1148-2010

检测项：销孔轴线对裙部轴线的位置度检测样品：内燃机铝活塞标准：内燃机铝活塞技术条件 GB/T 1148-2010

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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广东长青（集团）股份有限公司检测中心

检测项：空气排放孔温度检测样品：标准：

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

检测项：带孔撕裂力检测样品：皮鞋标准：皮鞋 QB/T 1002-2005

检测项：渗漏检测样品：精细陶瓷烹调器标准：精细陶瓷烹调器 QB/T 2580-2002

检测项：外观质量检测样品：普通陶瓷烹调器标准：普通陶瓷烹调器 QB/T 2579-2002

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椎间融合器

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